'타세바' 췌장암 치료효과에 부정적 의견

• 치료반응, 생존 개선에 임상적 유의적 차이없어

미국 FDA의 심사관이 항암제 타세바(Tarceva)에 대한 새로운 적응증 추가에 대해 부정적인 의견을 발표한 것으로 알려졌다.

OSI 제약회사는 타세바의 적응증으로 진행성 췌장암에 젬사이타바인(gemcitabine)과 병용하는 것에 대해 추가 신약접수한 상황.

그러나 FDA 심사관은 췌장암 환자의 치료반응이나 생존기간 측면에서 임상적으로 유의적인 차이가 없었다고 평가해 향후 FDA의 최종심사결과가 주목된다.

지넨테크와 OSI 제약회사가 공동개발한 타세바의 성분은 얼로티닙(erlotinib). 지난 11월 미국에서 비소세포폐암 치료제로 승인됐다.