의협 "생동성 거친 모든 품목 재시험하라"

• 국제기준에 맞춰 진행 촉구...대체조제 '악영향' 전망

의사협회가 생동성시험에 대해 제동을 걸고 나서 향후 생동성정책은 물론 대체조제 활성화에 악재로 작용할 전망이다.

의사협회는 25일 생동성 조작파문과 관련 "이번 엉터리 시험기관에 대한 식약청의 조치는 임시방편에 불과하다"며 국민건강과 안전을 고려, 이미 통과된 품목까지 엄격한 국제 임상시험 관리기준에 따라 재실험을 실시할 것을 촉구했다.

의협은 이날 보도자료를 통해 “부실하기 짝이 없는 국내 생동시험 기준으로 복제의약품이 오리지널 의약품과 동등한 약효를 증명할 수 없음이 확인됐다”고 밝혔다.

특히 의협은 “약효동등성이 입증되지 않은 상태에서 대체조제 및 성분명처방을 운운하는 것은 국민건강 차원에서 도저히 있을 수 없는 일”이라며, 이번 파문을 대체조제 문제와 연계시키겠다는 뜻을 분명히 했다.

이에 따라 의협은 “생동성 시험이 통과한 의약품이더라도 현재 국내에서는 약효에 대한 사후관리가 전혀 이뤄지고 있지 않다”고 지적한 뒤 “정부가 생동성 시험통과 품목에 대해서도 약효를 관리하고 입증할 수 있는 엄격한 사후관리체계를 도입할 것을 촉구한다”고 말했다.

이에 앞서 의협은 “그동안 제기돼온 엉터리 시험기준과 허가절차가 명배한 사기극이었음이 밝혀졌다”고 주장했다.

한편 약사회는 공식 반응을 내고 있지는 않지만, 의협이 이번 사태를 대체조제 및 성분명처방까지 부정하는 논리로 활용하는 것에 대해 "침소봉대하지 말라"며 강한 불쾌감을 드러냈다.