의료기기 국제전기기술위 전문가그룹 구성

• 식약청, 산학 전문가 40명 참여해 국제활동 강화

식품의약품안전청은 23일 전기를 사용하는 의료기기 국제 기준규격을 관장하는 국제전기기술위원회(IEC) 의료용전기기기 기술위원회(TC62) 활동을 위해 국내 별도 전문가 그룹을 구성해 첫 회의를 개최했다.

이번에 구성한 국내 전문가그룹은 전자의료기기의 국제 규격과 관련한 분야에 보다 적극적인 활동을 하기 위해 간사기관으로 지정된 식약청이 주도해 IEC TC62의 국내 활동을 위해 결성됐다.

이는 의료용전기기기 기술위원회(TC62)에 대한 회원 지위가 2005년 10월 옵져버 회원에서 투표권을 갖는 정회원으로 상향조정됨에 따른 조치다.

전문가그룹은 학계, 산업계, 시험검사 기관 등 관련 전문가 40인으로 구성되며 시일내 약 80인의 전문가로 구성된 총 4개 세부 분과위원회로 확대 구성할 방침이다.

이들은 추후 당면한 의료기기 국제규격 개정에 대한 검토와 다양한 개정안에 대한 의견 제시 등 종합 대안마련과 자국 입장에서 국제규격안을 제시하고 구체적인 활동 방향에 대해 지속적으로 논의하기로 했다.

식약청 관계자는 "의료용 전기기기 전문가그룹의 결성과 활동 지원을 통해 국제규격의 제개정 등에 적극적인 참여를 유도하겠다"며 "전자의료기기 분야 기준규격의 국제조화와 함께 산업발전 및 신뢰성 향상에 한층 기여할 것"이라고 말했다.

용어 설명

-IEC: International Electrotechnical Commission(국제전기기술위원회): IEC는 전기와 관련된 국제규격을 제& 8228;개정하는 국제 기구임

-ISO: International Organization for Standardization (국제표준화기구)

-TC: Technical Committees (기술분과위원회)