식약청, 치과용 임플란트 기술문서 설명회

• 안전성, 성능 평가방법에 대한 기술정보 소개

식품의약품안전청은 8일 한국과학기술회관에서 '치과용 임플란트 기술문서 관련 설명회'를 갖는다고 밝혔다.

이번 설명회는 72개 치과용 임플란트 관련 제조 수입업체를 대상으로 치과용임플란트의 기술문서 작성방법과 안전성, 성능 평가방법에 관한 기술정보를 소개한다.

또 치과용임플란트의 임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인 등 8개 행정간행물을 함께 배포할 예정이다.

식약청은 이와 함께 안전성과 유효성이 확보된 치과용 임플란트에 대한 기술문서 심사기준을 재정비하고, 관련 업계에게 기술문서 심사와 관련한 편의를 제공하기 위해 올해 치과용임플란트 전문가 협의회를 운영한 바 있다.

협의회는 치과용임플란트 관련 제조 및 수입업체, 의료기기 관련단체 등이 참여한 "성능평가심의회"와, 대한치과의사협회가 추천한 학계의 임상전문가와 시험검사기관의 관계자가 참여한 "기준개선심의회"로 구성되어 있다.

식약청은 설명회를 통해 치과용 임플란트의 안전성과 유효성 평가시 요구되는 전문기술정보를 관련 업체에 제공, 민원편의 증진과 신속하고 투명한 기술문서 심사를 도모하고 국산 치과용임플란트의 지속적인 품질 향상에 크게 기여 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.