미 FDA 새로운 고지혈증치료제 ‘웰콜’ 승인

• 장의 담즙산에 결합 담즙산 재흡수 억제

젤텍스社와 산쿄 파크 데이비스社는 미국 FDA가 새로운 비흡수성 지질저하제인 ‘웰콜’을 승인했다고 발표했다.

FDA는 1차 고지혈증 환자의 LDL 상승을 감소시키기 위한 식이와 운동의 부가적인 요법으로 이 약물을 단독 사용 또는 HMG-CoA 효소 억제제와의 병용제로서 사용하는 것에 대해 승인됐다.

‘웰콜’의 성분명은 콜레세베람(colesevelam)으로 장의 담즙산에 효과적으로 결합하여 재흡수를 저해하도록 고안된 약물이다.

이런 기전이 수회 반복되면 결과적으로 혈액으로부터 LDL 콜레스테롤의 클리어런스를 증가시켜 혈청 LDL이 감소하게 된다.

임상시험 결과 ‘웰콜’은 LDL과 함께 총 콜레스테롤을 감소시키고, 좋은 콜레스테롤인 HDL은 증가시킨 것으로 나타났다.

현재 미국에서는 약 5천2백만명이 경증의 고지혈증이 있어 지질저하제로 효과를 보고 있는 것으로 추정되고 있다.

고지혈증 치료제 시장은 가장 빠르게 성장하고 있는 치료제 중의 하나로 지난 12개월간 매출액은 60억불로 24% 성장했고, 약 9천5백만의 처방건수가 있었다.

SOURCE : pslgroup.com 5/31