대상기능장애 CHF약 ‘나트레코’ 승인 임박

• 최종승인시 최초 나트륨 배설 펩타이드 약물

시오스社는 미국 FDA로부터 급성 대상기능장애 울혈성 심부전(CHF) 치료제로 개발한 ‘나트레코’에 대한 승인가능 공문을 받았다고 발표했다.

나트레코의 성분은 네사이리타이드(nesiritide). 정맥주사로 투여한다.

FDA 심혈관 신장 약물 자문위원회는 지난 5월 25일 나트레코의 승인을 만장일치로 추천했었고, 이번 FDA 승인가능 공문이 발송됨에 따라 시판이 임박한 것으로 보인다.

나트레코는 B형 나트륨 배설 펩타이드(BNP) 재조합형으로 급성 대상기능장애 울혈성 심부전 치료제로 개발됐다.

나트레코가 FDA 최종 승인된다면, 최초로 미국에서 치료제로 사용되는 나트륨 배설 펩타이드 제품이 된다.

사람의 나트륨 배설 펩타이드는 자연적으로 인체에서 생성되는 호르몬으로 심장의 기능을 돕는 작용을 한다.

현재 미국에서는 매해 대략 55만 명이 심부전으로 새로 진단되고 있으며, 급성 울혈성 심부전으로 인해 매해 약 1백만 명이 입원해있는 것으로 추정된다.