한미, 이반드론산나트륨 제제 제네릭 개발 착수
- 이탁순
- 2011-07-03 20:59:16
- 요약
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- 식약청으로부터 생동성시험계획서 승인받아
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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식약청은 지난 6월 20일부터 24일까지 한미이반드론산정150mg 1개 품목에 대한 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 3일 밝혔다.
이번 시험은 한미약품이 이반드론산나트륨일수화물 제제에 대한 동등성을 비교하기 위한 것으로, 인터내셔널사이언티픽스탠다드에서 진행한다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 '식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방'에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
이탁순
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