J&J '뉴신타ER', 미국 FDA 판매 승인 획득

• 1일 2회 복용.. 남용 억제 기술 사용된 제형..

J&J은 장기 지속형 진통제인 ‘뉴신타(Nucynta) ER’이 미국 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

뉴신타 ER의 성분은 타펜타돌(tapentadol). 성인의 만성 통증 치료제로 1일 2회 복용한다.

뉴신타 ER은 마약 성분을 포함한 진통제. 그러나 부셔졌을 경우에도 남용을 억제하는 제제라고 J&J는 밝혔다.

지속형 제제가 아닌 뉴신타는 지난 2008년 11월 미국 승인을 받은 바 있다. 지난해 뉴신타의 매출은 2억6천만불을 기록했다.

뉴신타 ER은 지난 10월 FDA의 제형에 대한 추가 자료 요청에 따라 승인에 실패한 바 있으며 올해 2월 J&J이 추가 자료를 제출한 바 있다.