아스텔라스, 항혈전실험약 출혈 위험 2-4배 증가

• 중간 임상시험 결과 나타나.. 추가적 연구 필요해

일본 아스텔라스의 항혈전실험약이 심장 질환 환자에 대한 중간 임상시험 결과 출혈의 위험을 2-4배 높이는 것으로 나타났다.

다렉사반(darexaban) 또는 YM150으로 불리는 새로운 항혈전약물은 심장마비와 뇌졸중 위험을 감소시키지 못하는 것으로 나타났다.

그러나 연구팀은 1천2백명을 대상으로 한 2상 임상시험의 경우 확실한 유효성을 평가하기에는 시험 규모가 작다고 말했다.

또한 이번 연구결과가 실망스럽지만 다렉사반의 미래가 없다는 것을 의미하는 것은 아니며 추가적인 연구를 진행할 가치가 있다고 밝혔다.

다렉사반은 Factor Xa 저해제 계열약물. 현재 심방세동 환자의 뇌졸중 예방약물로 시험 중이며 정형외과 수술 이후 혈전 예방 약물로는 이미 좋은 결과를얻은 바 있다.

지난 2월 아스텔라스는 다렉사반의 일본 승인 신청을 철회한 바 있다. 당시 일본 관련청은 추가적인 임상시험을 요청한 것으로 알려졌다.