유럽의약청, 아리아드 항암제 안전성 심층 검토
- 윤현세
- 2013-12-07 09:11:59
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- 승인 권고 결정 바뀔지 주목
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유럽 의약품청은 아리아드의 백혈병 치료제인 ‘이클루식(Iclusig)'에 대한 유익성과 위험성 심층 검토를 시작했다고 6일 밝혔다.
따라서 유럽 의약품청은 정맥과 동맥에서 발생한 혈전과 혈관 막힘이 약물과 연관성이 있는지 여부를 살피게 된다.
지난 달 유럽 의약품청은 이클루식에 대한 최근 증거를 검토했으며 여러 제한 조치와 함께 이클루식의 사용 승인을 권고했다.
이와는 반대로 미국의 경우 약물에 대한 안전성 우려로 사용을 중지시켰다. 따라서 이번 안전성 검토로 인해 유럽 의약품청의 승인 권고 결정이 바뀔지에 관심이 집중됐다.
윤현세
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