의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 로사르젠정(로사르탄칼륨)

나. 제조일자 또는 유통기한 : 사용기한이 2024년 07월 27일 이내 제품 중 아래 제품

다. 제조번호 :

라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : (주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기)

사. 회수의무자 소재지 : 전라북도 익산시 석암로9길 117 (우편번호 : 54588)

아. 연락처 : TEL) 02-580-5971, FAX) 02-580-5977

자. 자료작성연월일 : 2021.12.08.

※ 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 로사르젠플러스정

나. 제조일자 또는 유통기한 : 2020년 09월 08일(2022년 09월 07일)

다. 제조번호 : L2001, S2001

라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : (주)뉴젠팜 (대표자 : 정문기)

사. 회수의무자 소재지 : 전라북도 익산시 석암로9길 117 (우편번호 : 54588)

아. 연락처 : TEL) 02-580-5971, FAX) 02-580-5977

자. 자료작성연월일 : 2021.12.08.

※ 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.