의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 휴란정150mg(라니티딘) (포장단위 30정, 100정, 300정)

나. 제조일자 또는 유효기간 : 유효기간 2019.07.19. ~ 2022. 03. 11 까지 생산된 전 제품

다. 제조번호 : 2016년(AF001), 2018년(AH001~AH003), 2019년(AI001~AI003)

라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : ㈜휴비스트제약 (대표자 박광남)

사. 회수의무자 소재지 : 서울특별시 금천구 디지털로9길 68 대룡포스트타워 5차 1401호(반품소재지 : 대전광역시 대덕구 신일서로 104번길 46)

아. 연락처 : TEL) 02-862-7901, FAX) 02-862-7902

자. 자료작성연월일 : 2019.09.26.

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.