[데일리팜=황병우 기자] 토피라메이트(topiramate) 성분 치료제 토라펜을 필두로 외형을 확장하고 있는 CMG제약이 서방형 제형 출시를 통해 영향력 확대를 노리고 있다.

CMG제약은 기존 속방형 제형 대비 편의성을 개선해 다양한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대하고 있다. 이미 시장에 동일한 성분의 제품이 있는 만큼 차별점과 강점 전달에 집중한다는 계획이다.

CMG제약은 차바이오그룹 계열사로 의약품, 건강기능식품, 의료기기 등 다양한 분야에서 사업을 확장하며 국내 상위 제약사로 성장하는 것을 목표로 하고 있다.

회사의 성장을 주도하고 있는 제품 중 하나는 토피라메이트 성분의 뇌전증 치료제인 토라펜정이다.

토피라메이트 성분의 전체 시장은 800원 규모로 이중 비급여가 560억원으로 조사됐다. 또 약 800억원 규모로 알려진 항전간제 시장에서 약 300억원 규모로 가장 큰 비중을 차지했다.

토라펜정은 뇌전증 단독요법과 부가요법 그리고 편두통 예방 적응증을 가지고 있으며, 25mg부터 100mg까지 다양한 용량을 통해 환자의 증상과 치료 단계에 맞춘 처방이 가능했다.

회사의 매출도 지속적으로 성장하고 있다. 사업보고서 기준 최근 3년 매출을 살펴보면 ▲2022년 822억원 ▲2023년 940억원 ▲2024년 991억원으로 외형 1000억원 고지를 코앞에 둔 상태다.


토라펜정이 영향력을 넓히고 있는 토피라메이트 시장에 올해부터 또 하나의 변화가 예고되고 있다. 서방정 제형이 출시되기 때문이다.

CMG제약은 4월부터 토라펜정의 서방정 제형인 토라펜XR서방정을 출시했다. 해당 제품은 식품의약품안전처로부터 지난해 11월 말 50mg 그리고 12월에는 저용량인 25mg을 추가로 허가받았다.

이지연 CMG제약 PM은 "새롭게 출시되는 토라펜XR서방정은 지속 방출형 제제로, 복용 편의성과 안정성이 크게 향상됐다"며 "기존 캡슐제형과 비교한 식전·식후 임상시험을 통해 유효성과 안전성도 입증됐다"고 설명했다.

서방형 제제의 핵심적인 장점인 약물을 일정하게 방출하도록 설계되어 안정적이고 지속적으로 약물방출이 가능하다는 의미다.

그는 이어 "혈중 약물 농도 변화를 비교한 임상에서도 서방형 토피라메이트가 속방형 대비 변동 지수가 유의미하게 감소한 것이 확인됐다"면서 "이에 따라 손끝 저림과 같은 감각 이상, 졸림, 사고력 저하 등 토피라메이트의 전반적인 이상반응 발생률이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다"고 말했다.

토라펜XR서방정 출시를 통해 기대할 수 있는 또 다른 효과는 환자의 복약 순응도 개선이다.

기존 속방형 1일 2회 투여를 1일 1회 투여로 대체할 수 있으며, 식사 시간과 관계없이 언제든 복용이 가능해졌다. 이를 통해 환자는 더욱 편리하게 약물을 복용하고, 의료진에게는 더 다양한 치료 옵션을 제공할 것으로 예상된다.


다만 시장에 같은 성분의 제품이 출시돼있던 만큼 경쟁은 불가피한 상황. 이와 관련해 이 PM은 시장 공략을 위해 차별점 전달을 주요 마케팅 전략으로 꼽았다.

회사의 최우선 과제인 안정적인 시장 안착을 위해 다양한 처방 옵션을 제공할 수 있는 기반을 다지는 것이 목표다.

이 PM은 "이미 시장에 동일한 성분의 제품이 있는 만큼, 토라펜XR서방정의 차별점과 강점을 효과적으로 전달하는 데 집중할 계획이다. 올해는 의료진과의 협력을 강화하며, 신제품의 차별성을 명확히 전달하는 데 집중할 예정이다"고 말했다.

또 그는 "학술대회 등 여러 학회 행사에 적극적으로 참여해 임상 현장에서 활발히 활동 중인 의료진과 직접 소통하며 토라펜XR서방정의 유용성을 알리고자 한다"며 "웹 세미나를 개최해 진료실에서 실제로 겪고 계시는 고민을 듣고, 더 효과적인 처방 전략을 공유하는 장을 마련할 계획이다"고 강조했다.

이와 함께 CMG제약은 지속적으로 추진해온 신사업 강화 및 포트폴리오 다변화를 강화하는 데도 집중하고 있다.

회사는 포트폴리오도 다변화의 일환으로 비만 치료 브랜드 'CMG 참살이(건강한 살 지킴이)'를 통해 전문 비만 진료를 지원하고 라인업을 보충하고 있다.

이 PM은 "CMG 참살이는 꾸준하게 비만 약물 라인업을 보충하고 지난 2023년 정제형 지방흡수억제제 올리원정(오르리스타트) 출시와 함께 남성 복부비만 치료 캠페인도 집중적으로 전개했다"며 "전문 비만 진료 지원을 강화하면서 비만 치료 시장에서의 입지를 확대할 수 있었다"고 평가했다.

끝으로 그는 "토라펜XR서방정을 통해 환자들이 더 편리하게 치료받고, 의료진이 더 다양한 처방 옵션을 선택할 수 있길 바란다"며 "CMG제약은 앞으로도 비만 치료 분야에서 차별화된 솔루션을 제시하며, 신뢰할 수 있는 파트너로 자리잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.