25.04.11 (±Ý) 22:56

Dailypharm

X
ÀÌ¿£¼¿, EN001 ¹Ì±¹ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¡¦°³¹ß ¼Óµµ
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2025-02-28 10:09:02
ÀÌ¿£¼¿, EN001 ¹Ì±¹ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¡¦°³¹ß ¼Óµµ
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2025-02-28 10:09:02
»þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÎÁ¤¡¦ÇöÀç 1b»ó ¿¬³» ¸¶¹«¸®



[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÀÌ¿£¼¿Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ EN001ÀÌ »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´(Charcot–Marie–Tooth disease, CMT) ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°(Orphan Drug Designations)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.

»þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´Àº ¼Õ¹ß º¯Çü°ú ±ÙÀ° À§ÃàÀ» ÀÏÀ¸Å°¸ç ½ÉÇÒ °æ¿ì ½Ã°¢°ú û·Â »ó½Ç±îÁö À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯Àü¼º ÁúȯÀÌ´Ù. ¹ßº´ ºóµµ°¡ ³ôÀº Èñ±ÍÁúȯÀÌÁö¸¸ ÇöÀç±îÁö ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Ù.

EN001Àº ÀÌ¿£¼¿ÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ENCT (ENCell Technology) ±â¼ú·Î ¹è¾çÇÑ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Ù. ¼¼Æ÷ ³ëÈ­¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ°í Ä¡·á¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¹°ÁúÀ» ´õ ¸¹ÀÌ ºÐºñÇϴ Ư¡À» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ¼Õ»óµÈ ½Å°æÀ¸·Î À̵¿ÇØ Ä¡·á ¹°ÁúÀ» ºÐºñÇÏ°í ½Å°æ ¼öÃʸ¦ Àç»ý½ÃÅ°´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº Áö³­ÇØ 10¿ù CMT 1AÇü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ EN001 Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿© ÀÓ»ó¿¡¼­ Àú¿ë·®±ºÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ž»öÀû Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

Àú¿ë·®±º¿¡ ¼ÓÇÑ È¯ÀÚ 3¸í¿¡°Ô EN001À» 2ȸ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 8ÁÖ ½ÃÁ¡¿¡ DLT¸¦ Æò°¡Çß´Ù. ±× °á°ú ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼­ DLT°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê ¹× ÁÖÀÔ °ü·Ã ¹ÝÀÀµµ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Áö³­ÇØ 12¿ùºÎÅÍ´Â ÀÓ»ó 1b»ó °í¿ë·®±º ȯÀÚ ´ë»ó Åõ¿©¸¦ °³½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¬³» ÀÓ»ó 1b»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÀÌ¿£¼¿ °ü°èÀÚ´Â ¡°EN001ÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸ç ÀÓ»ó¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¹Þ°Ô µÆ´Ù. ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó1b»óµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ¸¶¹«¸®ÇØ ±¹³» CMT ȯÀڵ鿡°Ô Àû±â¿¡ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Á¢±ÙÁ¦µµ·Î ¡®Ã·´ÜÀç»ýÀÇ·á Ä¡·á¡¯¸¦ µµÀÔÇÏ´Â °³Á¤¾ÈÀÌ Áö³­ 21ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàµÆ´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº ÀÌ¿¡ ¹ß¸ÂÃç ÀÇ·á±â°ü°ú Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚµéÀÌ ¿øÇÏ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Àû±â¿¡ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÇ·á ÇöÀå°úÀÇ Á¢Á¡À» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.