24.11.29 (±Ý) 20:59

Dailypharm

X
´ë±¸°æºÏ÷´ÜÁøÈïÀç´ÜÀÌ ÀϹݾà Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÌÀ¯´Â?
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2024-11-22 05:40:48
´ë±¸°æºÏ÷´ÜÁøÈïÀç´ÜÀÌ ÀϹݾà Çã°¡ ¹ÞÀº ÀÌÀ¯´Â?
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2024-11-22 05:40:48

GMP Áõ¸í¼­ ¹ß±Þ ¸ñÀû...Á¦¾à»ç Áö¿ø ¿ªÇÒ


[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌÇÏ ÄÉÀ̸޵ðÇãºê)ÀÌ ÀǾàÇ° À§Å¹ °³¹ß ¹× »ý»ê Áö¿øÀ» À§ÇØ ÀϹݾà Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â 21ÀÏ ÄÉÀ̸޵ðÇãºêÀÇ 'ÄÉÀ̸޵ð¿øÁ¤'À» Çã°¡Çß´Ù. ÄÉÀ̸޵ð¿øÀº ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæÀ» ÁÖ ¼ººÐÀ¸·Î ÇÏ´Â °¨±â¾à ÀϹÝÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.

À̹ø Ç°¸ñÇã°¡¿Í °ü·Ã ÄÉÀ̸޵ðÇãºê °ü°èÀÚ´Â "ÀϹݾà Çã°¡´Â ÆǸſëÀÌ ¾Æ´Ñ, GMP Áõ¸í¼­ ¹ß±ÞÀ» À§ÇÑ °Í"À̶ó¸ç "ÆǸſë ÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ °æ¿ì 5³â ¸¶´Ù À¯È¿±â°£ ¸¸·á°¡ ÀÌ·ïÁ®, ´Ù½Ã Çã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

±×´Â "GMP Áõ¸í¼­ ¹ß±ÞÀ» ÇÏ·Á¸é Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "ÄÉÀ̸޵ðÇãºê°¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ°í, ³»¿ë°íÇüÁ¦ »ý»êÇÏ´Â ±â¾÷ÀÇ GMP¸¦ Áö¿øÇÏ·Á´Â ¸ñÀû"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

 ¡ã ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ Áö¿ø ¼º°ø °á°ú.

ÄÉÀ̸޵ðÇãºê´Â ¾Õ¼­ ³»¿ë°íÇüÁ¦(Á¤Á¦), Ư¼öÁ¦Á¦(¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁ¦Á¦(ÁÖ»çÁ¦, ºÐ¸»ÁÖ»çÁ¦)) µî ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°°ú ¿ø·áÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼­¸¦ ¹ß±Þ ¹Þ¾Ò´Âµ¥, ÇØ´ç ÆÇÁ¤¼­ÀÇ À¯È¿±â°£ 2025³â 2¿ù 24ÀϱîÁö´Ù.

À̹ø¿¡ ³»¿ë°íÇüÁ¦ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼­ GMP ½Ç»ç¸¦ »õ·Ó°Ô ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

ÄÉÀ̸޵ðÇãºê´Â ÀǾà»ý»ê¼¾Å͸¦ º¸À¯ÇÏ°í µ¶ÀÚÀûÀÎ ÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ±¸Ãࡤ¿î¿ëÀÌ ¾î·Á¿î Á¦¾à±â¾÷À̳ª ¿¬±¸±â°ü µî¿¡ ÀǾàÇ°À» »ý»ê¡¤°ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ´Â ÀÓ»ó¿ë ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ƯȭÇØ °³¹ß Ãʱâ´Ü°èºÎÅÍ Á¦Á¦¿¬±¸, ½ÃÇè¹ý °³¹ßÀ» ¼öÇàÇÏ°í, ³ª¾Æ°¡ ÀǾàÇ°À» GMP ½Ã¼³¿¡¼­ ´ë·® »ý»êÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ È°¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(Quality by Design, QbD)¸¦ Àû¿ëÇÑ ½Ã»ý»ê ±Ô¸ð ÀǾàÇ° Á¤Á¦ »ý»ê ±â¼úµµ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, QbD °ü·Ã ÀÎÇÁ¶óµµ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿ÃÇغÎÅÍ´Â '2024³â ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ° ¾ÈÁ¤°ø±Þ °ü¸®¿¬±¸¡¯ »ç¾÷ 2´Ü°è¿¡ ¼±Á¤µÅ Ǫ·Î¼¼¹Ìµå ÀǾàÇ° »ý»ê±â¼úÀ» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.

Ǫ·Î¼¼¹Ìµå´Â ½ÉºÎÀü, °£°æº¯, ½ÅÀ庴À¸·Î ÀÎÇÑ ºÎÁ¾ ¹× °íÇ÷¾Ð Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÀÌ´¢Á¦·Î Á¤Á¦ ¹× ÁÖ»çÁ¦·Î ÆǸŵǸç, Ǫ·Î¼¼¹Ìµå ÁÖ»çÁ¦´Â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) ÇʼöÀǾàÇ° ¸ñ·Ï¿¡ µîÀçµÅ ÀÖ´Ù.

±¹³»ÀÇ °æ¿ì ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°, ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ° ¹× Á¦Á¶¼öÀÔ°ø±ÞÁß´Ü º¸°í ´ë»ó ÀǾàÇ°¿¡ ÇØ´çµÇÁö¸¸ ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ Áß±¹, Àεµ µî ÇØ¿Ü ¼öÀÔÀÇÁ¸µµ°¡ ³ô¾Æ Á¤ºÎÀÇ Àû±ØÀûÀÎ ´ëÀÀÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀ̾ú´Ù.

ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ´Â ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇÑ °øÁ¤ ¹× Á¦Á¦°³¹ß, ±âÁØ ¹× ½ÃÇè¹æ¹ý °³¹ß, ÀǾàÇ° »ý»ê ¹× Ç°Áú°ü¸® µî ÀǾàÇ° °³¹ß Àü °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú¼­ºñ½º °æÇèÀ» È°¿ëÇØ ÀÚ±ÞÈ­°¡ ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ÇÊ¿äÇÑ ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ° »ý»ê ±â¼úÀÇ È®º¸¸¦ À§ÇØ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ ÄÉÀ̸޵ðÇãºê´Â 2022³âºÎÅÍ 2023³â±îÁö±¹°¡Çʼö¾à ¾ÈÁ¤°ø±Þ 1´Ü°è »ç¾÷À» ÅëÇØ ÅëÇØ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ ¿ø·áÀǾàÇ°°ú ¾Æ¹Ì¿À´Ù·Ð¿°»ê¿° ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(Á¤Á¦) »ý»ê±â¼úÀ» °³¹ßÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ (hgrace7@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 11¿ù)
±¤ÁÖ-Àü³²Áö¿ª ¾à±¹ 23°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 323
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 24,000 1,000 24,500
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,800
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 7,238
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,221
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,616
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,917
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,392
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,754
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,625
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,031
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 24,500
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,600
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,475
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 21,416
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 9,000 1,000 9,739
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,180
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 3,000 500 3,356
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,629
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 57,778
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,951
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 52,500
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 29,143
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,766
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,612
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 22,000 3,000 24,651
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,669
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 107,500
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 240,000 200,000 40,000 210,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,333
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 23,000 2,000 24,377
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,199
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 30,000 7,000 34,708
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.