24.10.16 (¼ö) 17:45

Dailypharm

X
FDA ½ÂÀΡ¤½Å¾à °³¹ß...¶Ê¶ÊÇÑ Á¦¾à ÀÚȸ»ç ¼ºÀ彺Å丮
õ½ÂÇö ±âÀÚ 2024-10-16 05:56:47
FDA ½ÂÀΡ¤½Å¾à °³¹ß...¶Ê¶ÊÇÑ Á¦¾à ÀÚȸ»ç ¼ºÀ彺Å丮
õ½ÂÇö ±âÀÚ 2024-10-16 05:56:47
Àϵ¿Á¦¾à¡¤À¯ÇѾçÇà R&D ÀÚȸ»ç °æÀï·Â °­È­

¿¡½ºÆ¼Á¨, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÀå FDA ½ÂÀÎ...µ¿¾Æ ½Ã¹Ð·¯ ¹Ì±¹ ÁøÃ⠹ذŸ§

Á¦ÀÏ ÀÚȸ»ç ¿ÂÄÚ´Ð, P-CAB ½Å¾à »ó¾÷È­ ¼º°ú...±â¼ú¼öÃâ·Î ¸ð±â¾÷ ¼öÀÍ °³¼±

[µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] Á¦¾à»çµéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß°ú À§Å¹»ý»ê ÀÚȸ»çµéÀÌ Æ¯È­µÈ ¿µ¿ª¿¡¼­ »ç¾÷ ¿ª·®À» Å©°Ô °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê Àü¹®¼ºÀ» °­È­ÇÏ¸ç ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃ⠹ذŸ§ ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù. Á¦ÀϾàÇ°ÀÇ ÀÚȸ»ç ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ÀÚü °³¹ß ½Å¾àÀÌ »ó¾÷È­ ´Ü°è¿¡ µµ´ÞÇß°í ¿¬°ÅǪ ±â¼ú¼öÃâÀ» ¼º»ç½ÃÅ°¸ç ¸ðȸ»çÀÇ ¼öÀÍ È®´ë¿¡µµ ±â¿©Çß´Ù. Àϵ¿Á¦¾à°ú À¯ÇѾçÇàÀÇ ÀÚȸ»çµµ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ¿ª·®À» È®´ëÇÏ¸ç °æÀï·ÂÀ» Á¡Â÷ÀûÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù.

¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³ FDA ½ÂÀÎ...µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ½Ã¹Ð·¯ ¹Ì±¹ ÁøÃ⠱⿩

16ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¿ø·áÀǾàÇ°°ú ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ(cGMP) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.

¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À ¼Ûµµ °øÀå¿¡¼­ »ý»êÇÏ´Â ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À̹ĵµ»ç°¡ cGMP ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼­ FDA Çã°¡ ¿ä°Çµµ ÃæÁ·Çß´Ù. À̹ĵµ»ç´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç ÀΟ½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµåÇコÄɾ Áö³­ÇØ 10¿ù FDA¿¡ À̹ĵµ»çÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß°í ÃÖ±Ù ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

 ¡ã ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À ¼Ûµµ °øÀå Àü°æ

Áö³­ 2011³â µð¿¥¹ÙÀÌ¿À·Î Ãâ¹üÇÑ ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º°¡ ÁöºÐ 80.4%¸¦ º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê ÀÚȸ»ç´Ù.

µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º´Â Áö³­ 2011³â ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶·ÎºÎÅÍ 570¾ï¿øÀ» ÅõÀÚ¹Þ¾Æ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¸¦ ¼³¸³ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÀåÀ» ÁØ°øÇß´Ù. µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º´Â 2015³â 3¿ù µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¸¦ 100% ÀÚȸ»ç·Î ºÐÇÒÇß°í ÀÌÈÄ ÁöºÐ 49%¸¦ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿¡ ¾çµµÇß´Ù.

µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º´Â Áö³­ 2021³â ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶·ÎºÎÅÍ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ÁÖ½Ä 111¸¸7200ÁÖ¸¦ 421¾ï¿ø¿¡ ÃëµæÇß´Ù. ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶ º¸À¯ ÁÖ½Ä 186¸¸2000ÁÖ Áß 60%¸¦ ³Ñ°Ü¹ÞÀ¸¸é¼­ ÁöºÐÀ²ÀÌ 80.4% »ó½ÂÇß´Ù. µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â 2022³â »ç¸íÀ» ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À·Î º¯°æÇß´Ù.

¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¼Ûµµ °øÀåÀÌ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù. ¾îÄÚµåÇコÄɾ À̹ĵµ»çÀÇ FDA Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ ÀÌÈÄ Áö³­ 6¿ù FDA ½Ç»ç¸¦ °ÅÃÄ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇØ ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.

¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ Ã¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ¡¯ÀÇ »ý»êµµ ´ã´çÇÑ´Ù. ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾ÏÁ¨°ú ÀϺ»ÀÇ Äì¿ÍÇÏÄڱ⸰ÀÌ °øµ¿ °³¹ßÇÑ 2¼¼´ë ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ '³×½ºÇÁÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ÀÚüÀûÀ¸·Î ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè±îÁö ÁøÇàÇÏ°í, Áö³­ 2014³â 1¿ù »ïÈ­È­Çבּ¸¼Ò(SKK)¿¡ ÀϺ» ³» °³¹ß ¹× ÆǸŠ±ÇÇÑÀ» ÀÌÀüÇß´Ù. SKK´Â ¿À¸®Áö³Î ³×½ºÇÁ¿Í ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆĸ¦ ºñ±³ÇÏ´Â ÇöÁö 3»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö³­ 2019³â 9¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°í, °°Àº ÇØ 11¿ù ¸»ºÎÅÍ ¹ß¸Å¿¡ ³ª¼¹´Ù.

¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ÇØ ¸ÅÃâ 514¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 84.6% Áõ°¡Çß´Ù. ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ 2019³â ¸ÅÃâÀÌ 64¾ï¿ø¿¡ ±×ÃÆÁö¸¸ 4³â ¸¸¿¡ 8¹è ÀÌ»ó È®´ëµÆ´Ù. ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ À§Å¹»ý»ê ¹°·®ÀÌ Áõ°¡Çϸ鼭 ¸ÅÃâ »ó½Â¼¼°¡ À̾îÁ³´Ù. À̹ĵµ»çÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛµÇ¸é ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ½ÇÀûÀº ´õ¿í °³¼±µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¾îÄÚµåÇコÄɾî´Â Áö³­ÇØ 6¿ù À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡µµ À̹ĵµ»çÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.

Á¦ÀϾàÇ° ÀÚȸ»ç ¿ÂÄÚ´Ð, P-CAB½Å¾à »ó¾÷È­ ¼º°ú...±â¼úÀÌÀüÀ¸·Î ¸ðȸ»ç ½ÇÀû¿¡ ±â¿©

Á¦ÀϾàÇ°ÀÇ ½Å¾à °³¹ß ÀÚȸ»ç ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Ãâ¹ü 4³â ¸¸¿¡ ½Å¾à »ó¾÷È­ ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù.

Áö³­ 2020³â 5¿ù Ãâ¹üÇÑ ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Á¦ÀϾàÇ°À¸·ÎºÎÅÍ À§½ÄµµÁúȯ½Å¾à°ú Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°ÁúÀ» ±â¼úÀÌÀü ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³­ÇØ ¸» ±âÁØ Á¦ÀϾàÇ°ÀÌ ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½ºÀÇ ÁöºÐ 54.3%¸¦ º¸À¯ £OÀÌ´Ù.

 ¡ã ÀÚÅ¥º¸ Á¦Ç° »çÁø
¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â P-CAB(Ä®·ý°æÀïÀû À§»êºÐºñ¾ïÁ¦Á¦) °è¿­ ½Å¾à ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í Áö³­ 4¿ù ±¹³»°³¹ß 37È£ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. P-CAB °è¿­ÀÇ Çױ˾çÁ¦´Â À§º®¼¼Æ÷¿¡¼­ »êºÐºñ ÃÖÁ¾ ´Ü°è¿¡ À§Ä¡ÇÏ´Â ¾ç¼ºÀÚÆßÇÁ¿Í Ä®·ýÀÌ¿ÂÀ» °æÀïÀûÀ¸·Î °áÇÕ½ÃÄÑ À§»êºÐºñ¸¦ ÀúÇØÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ³ªÅ¸³½´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â 2022³â ¸ÅÃâÀÌ 1¾ï¿ø¿¡µµ ¸ø ¹ÌÃƴµ¥ Áö³­ÇØ¿¡´Â 211¾ï¿øÀ¸·Î ¼öÁ÷»ó½ÂÇß´Ù. ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ¸·Î ½ÇÀûÀÌ Å©°Ô °³¼±µÆ´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ÃÑ 21°³±¹¿¡ ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³­ÇØ 3¿ù Áß±¹ Á¦¾à»ç ¸®ºêÁ¸Æĸ¶½´Æ¼Äñ׷ì°ú ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. °è¾à ±Ô¸ð´Â ÃÖ´ë 1¾ï2750¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ð´Ù. ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 1500¸¸ ´Þ·¯¸¦ ¿ì¼± Áö±Þ¹Þ°í °³¹ß°ú Çã°¡, »ó¾÷È­ ´Ü°èº° ±â¼ú·á·Î ÃÖ´ë ÃÖ´ë 1¾ï1250¸¸ ´Þ·¯¸¦ ¹Þ±â·Î Çß´Ù.

Áö³­ 5¿ù¿¡´Â Àεµ ±â¾÷¿¡ ÀÚÅ¥º¸¸¦ ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. Àεµ ±â¾÷ÀÌ ÀÚÅ¥º¸ÀÇ °³¹ß°ú Çã°¡¡¤»ý»ê ¹× Ãâ½Ã ÈÄ »ó¾÷È­¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû ±Ç¸®¸¦ È®º¸Çß´Ù. °è¾à »ó´ë¹æ°ú °è¾à Á¶°ÇÀº °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³­ 9¿ù ¸ß½ÃÄÚ Á¦¾à»ç ¶óº¸¶óÅ丮»÷ÆÛ¿Í ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. °è¾à ±Ô¸ð´Â ÃÖ´ë 1¾ï2750¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ð´Ù. ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 1500¸¸´Þ·¯¸¦ ¿ì¼± Áö±Þ¹Þ°í °³¹ß°ú Çã°¡, »ó¾÷È­ ´Ü°èº° ±â¼ú·á·Î ÃÖ´ë 1¾ï1250¸¸ ´Þ·¯¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½ºÀÇ ½Å¾à °³¹ß°ú ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú´Â ¸ð±â¾÷¿¡ ½ÇÀû °³¼±À¸·Î À̾îÁø´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Á¦ÀϾàÇ°¿¡ 2020³â 12¿ù°ú 2021³â 5¿ù µÎ Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ¹ÝȯÀǹ«¾ø´Â °è¾àÀ» °¢°¢ 1¾ï5000¸¸¿ø Áö±ÞÇß´Ù. Á¦ÀϾàÇ°Àº Áö³­ 2022³â 2¿ù ÀÓ»ó3»ó½ÃÇè 1Â÷ ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î 10¾ï¿øÀ» Áö±Þ¹Þ¾Ò°í 2022³â 12¿ù 10¾ï¿øÀ» ÀÓ»ó3»ó ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³­ÇØ 4¿ù ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ°è¾à¿¡ µû¸¥ °è¾à±Ý Á¤»êÀ¸·Î Á¦ÀϾàÇ°¿¡ 17¾ï¿øÀ» Áö±ÞÇß°í Áö³­ 1¿ù¿¡´Â 1¾ï7000¸¸¿øÀ» ±â¼ú¼öÃâ ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î Á¤»êÇß´Ù. Á¦ÀϾàÇ°ÀÌ ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº ÀÚÅ¥º¸ ±â¼ú·á´Â ÃÑ 53¾ï¿øÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù.

Á¦ÀϾàÇ°Àº ÀÌÁßÇ¥Àû Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦ JPI-547À» ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇߴµ¥ ÃÑ 25¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á¸¦ È®º¸Çß´Ù. Á¦ÀϾàÇ°Àº JPI-547ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾à±ÝÀ¸·Î 2020³â 12¿ù°ú 2021³â 5¿ù¿¡ °¢°¢ 7¾ï5000¸¸¿øÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù. Á¦ÀϾàÇ°Àº Áö³­ 2022³â 12¿ù 1Â÷ °³¹ß ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î 10¾ï¿øÀ» ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º·ÎºÎÅÍ Ãß°¡·Î ¹Þ¾Ò´Ù.

Àϵ¿Á¦¾à ÀÚȸ»ç, ±¹³»Á¦¾à»ç¿Í Çù¾÷ È®´ë...À¯ÇѾçÇà ÀÚȸ»ç °³·®½Å¾à ¼º°ú ¼ÓÃâ

Àϵ¿Á¦¾à°ú À¯ÇѾçÇàÀÇ R&D Àü¹® ÀÚȸ»çµµ ±¹³» Á¦¾à¾÷°è¿¡¼­ Á¡Â÷ÀûÀ¸·Î Á¸Àç°¨À» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Àϵ¿Á¦¾àÀÇ R&D ÀÚȸ»ç À¯³ëºñ¾Æ¿Í ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â ±¹³»Á¦¾à»ç¿Í Àû±ØÀûÀÎ Çù¾÷À¸·Î °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À¯³ëºñ¾Æ´Â Áö³­ 5¿ù À¯³ëºñ¾Æ´Â ´ë¿øÁ¦¾à°ú ¼ÒÈ­¼º ±Ë¾ç¿ëÁ¦ P-CAB ½Å¾à ID12004000ÀÇ °øµ¿ °³¹ß ¹× ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó ´ë¿øÁ¦¾àÀº À¯³ëºñ¾Æ°¡ º¸À¯ÇÑ P-CAB ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ID120040002ÀÇ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÇØ´ç ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ÃßÁø°ú Á¦Á¶¡¤ÆǸŠµîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±¹³» »ç¾÷È­ ±Ç¸® ÀÏü¸¦ º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ´Ù.

 ¡ã Áö³­ 5¿ù ¼­¿ï ¼ºµ¿±¸ ´ë¿øÁ¦¾à º»»ç¿¡¼­ ¿­¸° À¯³ëºñ¾Æ¿Í ´ë¿øÁ¦¾à °£ÀÇ P-CAB °øµ¿ °³¹ß ¹× ¶óÀ̼±½º¿¡ °üÇÑ °è¾à ü°á½Ä¿¡¼­ ¾çÃø ÁÖ¿ä ÀλçµéÀÌ ±â³ä ÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. (¿ÞÂʺÎÅÍ) ´ë¿øÁ¦¾à ¹é½Â¿­ ºÎȸÀå, ¹é½ÂÈ£ ȸÀå, ¹éÀÎȯ »çÀå, À¯³ëºñ¾Æ ÀÌÀçÁØ »çÀå, Àϵ¿Á¦¾à À±¿õ¼· ºÎȸÀå

Áö³­ÇØ 11¿ù Ãâ¹üÇÑ À¯³ëºñ¾Æ´Â Àϵ¿Á¦¾àÀÌ ´Ü¼ø ¹°Àû ºÐÇÒ ¹æ½ÄÀ¸·Î R&D ºÎ¹®À» ºÐ»çÇØ ¼³¸³ÇÑ µ¶¸³¹ýÀÎÀÌ´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀÌ ¸ðȸ»ç·Î À¯³ëºñ¾ÆÀÇ ÁöºÐ 100%¸¦ °®´Â ±¸Á¶´Ù. À¯³ëºñ¾Æ´Â ±âÁ¸¿¡ Àϵ¿Á¦¾àÀÌ º¸À¯Çß´ø ÁÖ¿ä ¿¬±¸°³¹ß ÀÚ»ê°ú ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ µîÀ» Åä´ë·Î »ç¾÷ È°µ¿À» Àü°³ ÁßÀÌ´Ù.

Àϵ¿Á¦¾à±×·ìÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ R&D ÀÚȸ»ç ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Áö³­ 5¿ù µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·ÎºÎÅÍ 250¾ï¿øÀ» ÅõÀÚ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ÆÀ̵ð¾ð½º°¡ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÅÁÖ 1914¸¸2420ÁÖ¸¦ ¹ßÇàÇÏ´Â 250¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Á¦3ÀÚ ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¾ÆÀ̵ð¾ð½ºÀÇ 2´ëÁÖÁÖ¿¡ ¿Ã¶ú´Ù.

¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Áö³­ 2019³â 5¿ù Àϵ¿È¦µù½ºÀÇ ÀÚȸ»ç·Î ¼³¸³µÈ ½Å¾à °³¹ß Àü¹® ȸ»ç´Ù. Á÷Á¢ »õ·Î¿î ½Å¾àÀ» ¹ß±¼ÇÏÁö ¾Ê°í °³¹ß¸¸ Àü´ãÇÏ´Â °³¹ß Áß½É(NRDO, No Research Development Only) ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¸¦ Ç¥¹æÇÑ´Ù.

¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Ç×¾Ï ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¡®º£³ª´ÙÆĸ³¡¯À» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. º£³ª´ÙÆĸ³Àº ¾ÏÀÇ »ý¼º°ú °ü·Ã ±íÀº Poly ADP-ribose polymerase(PARP) È¿¼Ò¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ¾ïÁ¦Çϴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇß°í ¾ÆÀ̵ð¾ð½º¿¡ ±Ç¸®¸¦ ³Ñ°å´Ù. À§¾Ï, À¯¹æ¾Ï, ³­¼Ò¾Ï µî °íÇü¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â °æ±¸¿ë Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.

µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¾ÆÀ̵ð¾ð½º ÁöºÐ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ º£³ª´ÙÆĸ³°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®¸¦ È®º¸ÇÏ´Â µî Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °æÀï·ÂÀ» °­È­Çß´Ù. ¾ÆÀ̵ð¾ð½º ÀÔÀå¿¡¼­´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ÅõÀÚ·Î ½Å¾à °³¹ß Ãß°¡ Àç¿øÀ» È®º¸Çß´Ù.

Àϵ¿È¦µù½º´Â ¾ÆÀ̵ð¾ð½º Ãâ¹ü ´ç½Ã 5¾ï¿øÀ» ÃâÀÚÇß°í ÀÌÈÄ Ãß°¡·Î 45¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇß´Ù. ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â 2021³â À¯¾ÈŸÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, TSÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, ¹Ì·¡¿¡¼ÂijÇÇÅ», ¼­¿ïÅõÀÚÆÄÆ®³Ê½º µîÀ¸·ÎºÎÅÍ ÃÑ 400¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â 2022³â Àϵ¿È¦µù½º µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î 150¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Á¦3ÀÚ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Ãß°¡ ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ÅõÀÚ·Î ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Ãâ¹ü ÀÌÈÄ ÃÑ 900¾ï¿ø ÅõÀÚ Àç¿øÀ» Á¶´ÞÇß´Ù.

À¯ÇѾçÇàÀº °³·®½Å¾à °³¹ß Àü¹®±â¾÷ ¾ÖµåÆĸ¶ÀÇ ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº 2017³â °³·®½Å¾à Àü¹®±â¾÷ ¾ÖµåÆĸ¶¸¦ 30¾ï¿ø¿¡ ÀμöÇß°í 2022³â 70¾ï¿øÀ» Ãß°¡·Î ÅõÀÚÇß´Ù. Áö³­ÇØ ¸» ±âÁØ À¯ÇѾçÇàÀÇ ¾ÖµåÆĸ¶ ÁöºÐÀ²Àº 67.7%´Ù.

¾ÖµåÆĸ¶´Â ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾¡¤¿¡Á¦Æ¼¹Ìºê º¹ÇÕÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í Á¦ÀϾàÇ°°ú ³ì½ÊÀÚ¿¡µµ À§Å¹ Çã°¡¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â µî °³·®½Å¾à ºÐ¾ß¿¡¼­ R&D °æÀï·ÂÀ» °ú½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ÇØ ¾ÖµåÆĸ¶·ÎºÎÅÍ ¼ö½Ê¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ CDMO ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ À¯ÀԵƴÙ. Áö³­ÇØ ¾ÖµåÆĸ¶ÀÇ ¸ÅÃâÀº 203¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âº¸´Ù 33.5% Áõ°¡Çß´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ (1000@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 10¿ù)
ÀÎõ-±èÆ÷Áö¿ª ¾à±¹ 32°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,901
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 22,667
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,108
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 6,850
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,177
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 4,500 4,000 500 4,117
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,000 500 650
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,845
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,457
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,000 1,000 4,567
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,741
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,172
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,272
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 12,500 11,000 1,500 11,481
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,372
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,500 1,000 500 1,078
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,014
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,189
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 3,000 0 3,000
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 7,000 1,000 7,926
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 40,000 30,000 49,333
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,943
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,200
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,100
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,421
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 20,000 5,000 23,409
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,385
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 101,667
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,947
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,550
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 23,087
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,722
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 31,951
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.