24.12.29 (ÀÏ) 22:30

Dailypharm

X
CMGÁ¦¾à µ¥ÇÌÁ¶, FDA Ç°¸ñÇã°¡ Àç½Åû ¿Ï·á
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2024-10-15 14:02:11
CMGÁ¦¾à µ¥ÇÌÁ¶, FDA Ç°¸ñÇã°¡ Àç½Åû ¿Ï·á
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2024-10-15 14:02:11

10¿ù15ÀÏ ½Åû Á¢¼ö¡¦Çã°¡ ÈÄ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ

½É»ç 6°³¿ù Àü¸Á, ³»³âÃÊ Çã°¡ ¿©ºÎ °áÁ¤


[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] CMGÁ¦¾àÀº ±¸°­¿ëÇØÇʸ§(ODF) Á¦ÇüÀÇ Á¤½ÅÁúȯġ·áÁ¦ ¡®µ¥ÇÌÁ¶(Depipzo)¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ FDA Ç°¸ñÇã°¡ Àç½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»ç´Â FDA Çã°¡ ÈÄ ¹Ì±¹ ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

CMGÁ¦¾àÀº 2019³â 12¿ù µ¥ÇÌÁ¶¿¡ ´ëÇØ FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ±×·¯³ª ½ÂÀΰúÁ¤¿¡¼­ µ¥ÇÌÁ¶ ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÏ´Â ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç ÇìÅ׷λ簡 Á¦Á¶ÇÑ °íÇ÷¾Ð¾à¿¡¼­ 2018³â°ú 2021³â µÎÂ÷·Ê ºÒ¼ø¹°ÀÌ ¹ß°ßµÆ´Ù.

ºÒ¼ø¹°°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ °ü·ÃÀº ¾øÁö¸¸ µ¥ÇÌÁ¶ÀÇ ¿ø·á°¡ ÇìÅ׷λçÀÇ µ¿ÀÏ°øÀå¿¡¼­ »ý»êµÆ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î FDA´Â º¸¿Ï Áö½Ã¸¦ ³»·È´Ù. ¿©±â¿¡ Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î ½Ç»ç°¡ Áö¿¬µÆ´Ù.

FDA´Â 2023³â 9¿ù ÇìÅ׷λçÀÇ °øÀåÀ» ½Ç»çÇØ 12¿ù »ý»ê°øÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â °á°ú¸¦ ÇìÅ׷ο¡ Àü´ÞÇß´Ù. CMGÁ¦¾àÀº 2024³âÃÊ À̸¦ È®ÀÎÇß´Ù.

CMGÁ¦¾àÀº ÇìÅ×·Î À̽´ ÇØ¼Ò ÈÄ FDA Ç°¸ñÇã°¡ Àç½Åû ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Ò°í 10¿ù 15ÀÏ ¿Ï·áµÆ´Ù.

FDA Çã°¡ ÀýÂ÷´Â ¾à 6°³¿ùÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ÀÌ¿¡ 2025³â 2ºÐ±â±îÁö´Â ½ÂÀÎ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

CMGÁ¦¾àÀº ¼öÀͼº ÀÖ´Â ¾à°¡ È®º¸¸¦ À§ÇØ µ¥ÇÌÁ¶¸¦ FDA °³·®½Å¾à Çã°¡±ÔÁ¤ÀÎ 505b(2)·Î ½ÅûÇØ °³·®½Å¾àÀ¸·Î Ç°¸ñ ½ÂÀÎÀ» ÁغñÇß´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­ °³·®½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é Á¦³×¸¯ º¸´Ù ¾à°¡¸¦ ´õ ¸¹ÀÌ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

Á¦³×¸¯Àº ¼ººÐ¸íÀ¸·Î¸¸ ¸¶ÄÉÆðú ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹Ý¸é °³·®½Å¾àÀº Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ¸¶ÄÉÆðú ó¹æÀÌ °¡´ÉÇØ ½ÃÀå¿¡¼­ ÀÎÁöµµ¿Í ·Î¿­Æ¼¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

À̸¦ À§ÇØ CMGÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ ÇöÁöÀÇ °³·®½Å¾à Çã°¡Àü¹® ÄÁ¼³Æþ÷ü¿Í Çù·ÂÀü·«À» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

CMGÁ¦¾àÀº ¿©·¯ ±Û·Î¹ú±â¾÷°ú µ¥ÇÌÁ¶ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿ø·á´Â ±Û·Î¹úÁ¦¾à»çÀÎ H»ç, ÀÓ»óÀº ij³ª´ÙÀÇ S»ç, »ý»êÀº µ¶ÀÏÀÇ L»ç, ºê·£µùÀº ¹Ì±¹ÀÇ B»ç, ºÐ¼®Àº ¿µ±¹ÀÇ C»ç, Çã°¡ÀÚ¹®Àº ¹Ì±¹ÀÇ P»ç¿Í Çù¾÷ÇÏ°í ÀÖ¾î ±Û·Î¹ú ÇÕÀÛÇ°À̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí ¹Ì±¹ Á¶Çöº´Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¿¬°£ ¾à 12Á¶¿øÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Áß¿¡¼­ °¡Àå Å« ±Ô¸ð¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾ç±Ø¼ºÀå¾Ö, ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö, ÀÚÆóÀå¾Ö, ¶Ñ·¿Àå¾Ö µîÀ¸·ÎÀÇ ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡µÅ ¾à 22Á¶¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î Ÿ±ê½ÃÀåÀÌ È®´ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

µ¥ÇÌÁ¶´Â CMGÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ 'STAR(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste) FILM¢ç¡¯ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ Çʸ§ÆÄ¼Õ ¹× º¯ÁúÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ°í È޴뼺 ¹× º¹¿ëÆíÀǼºÀ» °³¼±Çß´Ù.

Á¤½ÅÁúȯ ȯÀÚµéÀº Áõ»óÀÌ ¾ÇÈ­µÉ °æ¿ì ¾àÀ» °ÅºÎÇϰųª ¹ñ¾î³»´Â °æ¿ì°¡ ¸¹Àºµ¥, Çʸ§Á¦ÇüÀÇ °æ¿ì ¹°¾øÀÌ º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ÀԾȿ¡¼­ ½±°Ô ³ì±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ·± ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 12¿ù)
¼­¿ï µ¿ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 70°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,051
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,560
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 26,000 4,000 29,000
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 800 5,300 -4,500 7,022
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,000 1,500 5,193
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,900 1,100 4,503
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,118
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,577
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,500 1,500 4,663
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,836
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,170
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 22,000 5,000 25,846
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,431
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,495
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,722
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,519
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,247
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 2,500 1,000 3,122
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,642
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 55,864
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,905
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 50,500
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,000 5,000 27,864
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,735
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,000 7,000 22,239
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,398
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 90,000 30,000 104,333
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,700
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,966
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 230,000 200,000 30,000 218,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,359
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 27,000 22,000 5,000 23,940
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,931
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,329
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.