[해설] 약국 부작용 보고 활성화 연구 추진 배경

우리나라는 의약품을 복용한 환자에게서 부작용이 발견되면 요양기관 등 현장에서 신속하고 충실하게 식약당국에 보고하는 체계가 있다.

이런 의미에서 약국은 외래 처방 의약품과 일반약 부작용 보고의 최전방에 있는 셈인데, 보다 실효성 있고 충실한 내용의 부작용 보고가 필요하다는 문제점 또한 공존하는 것이 사실이다.

이에 따라 식품의약품안전처는 '약국 의약품 부작용 보고 활성화방안 연구'를 최근 기획하고 약국가의 부작용 보고 현황을 분석해 정책과 시스템을 보완하기로 했다. 그렇다면 약사사회가 진단하는 약국 부작용 보고의 가장 현실적인 문제점은 무엇일까.

환자 약력 누적정보·검사 등 원내 부작용 보고와 '질 차이' 불가피

약물 부작용 원인 분석은 단순히 해당 약물을 먹어서 일어난 현상뿐만 아니라 그 환자의 약력과 병력, 가족력, 알러지여부, 검사 결과 등 다양한 질병 정보와 생활 행태 등 정보가 담보돼야 한다.

병원 원내 환자의 경우 진단 전 사전검사나 상담, 진단, 처방 등 부작용 보고 내용을 충실히 메울 수 있는 질병 정보가 집약돼 있어서 약국에 비해 충실하다는 것이 식약처와 약사회의 공통된 진단이다.

반면 약국의 경우 외래 환자들이 부작용 발생을 피력하면 상대적으로 정보가 적어 충실도가 떨어질 수 밖에 없다.

특히 일반약 구매자의 경우 개인 약력 축적이 안 된 경우가 많아 단골 관리를 하는 약국 개개별 '개인기'에 의존하는 상황이 나타나기도 한다. 실제로 약사회가 2013년부터 최근까지 단 한 번이라도 약물 부작용 신고를 해본 경험이 있는 약국을 조사한 결과 단 7%에 불과했던 것도 여건이 열악한 탓이다.

약사회 이모세 지역의약품안전센터장은 데일리팜과 통화에서 "대부분 유료인 진료·검사 기록이 정교하고 풍부한 입원 환자의 부작용 발생보고는 이 부분이 없는 약국 외래 환자 부작용 발생보고와 질 적으로 차이가 있을 수 밖에 없다"며 "상쇄시키고 보완할 방안을 찾는 것이 과제"라고 설명했다.

시스템은 진화 거듭…"즉시보고는 업무환경상 불가능"

약국 약물 부작용보고에서 또 다른 핵심과제는 시스템이다.

식약처는 안전관리원을 통해 보고하는 체계를 마련했지만, 급여청구S/W 프로그램을 상시 운영하는 약국으로서는 매우 불편하다는 것이 약국가와 약사회의 공통된 의견이다.

때문에 약사회는 이미 PM2000과 유팜을 통해 부작용 보고 환경을 연계시켜 번거로움을 크게 완화시켰다. PM2000의 경우 자동 업그레이드를 통해 탑재됐고, 유팜의 경우 최초 설정에서 '보고자 정보' 입력 설정을 하면 편리하게 보고할 수 있다.

이 두 청구S/W가 전국 전체 약국의 80% 가량을 점유하고 있다는 점에서 부작용 보고 시스템의 편의성은 상당수 개선됐다고 볼 수 있는 것이다. 그러나 문제는 내방 환자의 부작용 호소와 정보수집, 전산 보고로 이어지는 맥이 매끄럽지 못한 약국 업무 환경이다.

약물 부작용 보고 전국 약국 1위 타이틀은 수년째 갖고 있는 황해평 약사(서울 일번약국 약국장)는 "전산 환경이 아무리 잘 갖춰졌다고 하더라도 조제와 상담이 빈번하게 이뤄지는 약국 현장에서 부작용을 곧바로 신속하고 충실하게 보고할 수 있는 여력은 사실상 없다"고 밝혔다.

한 약국에서 부작용 접수가 빈번하게 이뤄지는 것이 아니라는 것은 곧 부작용 접수 상황이 흔치 않거나 돌발 상황처럼 벌어지는 경우가 많다는 것을 의미한다.

약국 업무가 과중한 상황에서 부작용 접수 상황이 발생할 때 참고할 수 있는 대응지침 등이 없고, 심지어는 전산상 보고 버튼이 어디에 있는 지 숙지되지 않은 경우도 있어서 신속한 보고는 상상할 수 없다는 것이다.

또한 수기 등으로 메모했다고 하더라도 약국이 비교적 한가할 때 전산으로 다시 입력해야 하는데, 결정적으로 이 지점에서 보고로 이어지지 않는 경우도 있다는 것이 약국가의 설명이다. 동기부여가 없어 제도를 끌어갈 동력이 떨어진다는 것을 방증하는 대목이다.

부작용 보고에 적극적인 황 약사조차도 이 같은 문제를 토로했다. 황 약사는 "주로 환자와 상담할 때 부작용 사안을 별도로 메모해둔 후 하루 업무가 끝나면 한꺼번에 정리해서 전산보고 하는 편이지만 이 조차도 약국 현장에서 이뤄지는 것이 흔하진 않다"며 "별도의 보상체계나 인센티브가 담보된 작업이 아니기 때문에 약사 개인의 '열정'에 의존할 수 밖에 없는 것"이라고 지적했다.

"보상없인 약국 관심 못끌어…약대 교육 등 담보돼야"

이 같은 열악한 환경에서 부작용 보고의 질을 높일 수 있는 방법은 오로지 약국가의 '열정'밖에 없을까.

보고 내용의 질을 끌어올리기 위해서는 약사들의 관심을 환기시키고 참여동기를 유발하는 것이 핵심이다. 그러나 인센티브 없는 번외의 일로 인식되는 상황에서 약국에게 참여를 강요할 순 없는 것도 넘어야 할 과제다.

약사회도 이 같은 사안을 인식하고 있다. 이 센터장은 "약국에는 없는 자세한 질병정보를 최대한 수집해 보고로 이어지게 하려면 환자 약물 복용상담 기록 캠페인 등이 필요하다"고 밝혔다.

이에 더해 황 약사는 약국가 동기를 유발하기 위한 첫번째는 보상과 연계하는 방법일 수 밖에 없다는 제언을 했다. 보상은 수가 연계 등 금전적인 방안뿐만 아니라 연수교육 점수 반영 등 다양한 혜택에서 찾을 수 있다.

황 약사는 "어떤 상황에서도 충실하게 대처하고 부작용 발생 내용이 보고로 이어질 수 있도록 하는 방안은 약사 동기유발이고, 보상 또는 혜택이 담보돼야 가능하다는 생각을 많이 했다"며 "그렇지 않고서야 도덕적 명제만 앞세워 현장을 환기시킬 수 없다"고 부연했다.

이와 함께 부작용 보고의 중요성과 약사직능 함양 고취, 직능 확대, 국민보건 향상, 의약품 오남용 방지 임무 등 다각적 측면의 교육을 약학대학 교과과정에 의무적으로 포함시킬 필요도 있다는 것이 황 약사의 제언이다.

그는 "약대 6년제 차원에서 부작용 파트를 의무적으로 이수하거나 실무실습 단계에서 일정정도 교육받도록 하는 개편이 보다 뚜렷하고 빠른 방법일 수 있다"며 "약사회와 약학교육협의회 차원에서 공동으로 교과과정에 일정시간 할애하도록 하는 방안이 고민돼야 할 때"라고 밝혔다.