이번 국정감사에서는 유독 보건의료계 이슈가 많았던 듯 하다. 故 백남기 농민의 직접사인을 둘러싼 공방부터 한미약품의 '올리타', 돔페리돈 오남용 문제까지 전부 보건복지위원회 국감장을 뜨겁게 달궜던 이슈들이다.

지난주 불거졌던 때 아닌 '보톡스 설전(?)' 역시 국감 지적사항으로부터 재점화됐다.

업계 내부에서 조용히 논의되는 듯 보였던 국산 보톡스의 '출신' 논란이 제대로 수면 위에 올랐다. 급기야 지난 14일에는 경쟁사간 반박자료가 연달아 나오면서 갈등이 정점에 달하는 모양새다.

◆국감서 '보톡스 균주' 역학조사 미시행 문제삼아= 사태는 지난달 29일 국회 보건복지위 더불어민주당 기동민 의원의 발언으로 거슬러 올라간다. 당시 기동민 의원은 미용 보톡스 시장에 진출해있는 국내 제약사들 중 대웅제약과 휴젤, 두 곳을 지목하면서 정부의 '보툴리눔 톡신' 균주관리를 문제 삼았다.

이들 두 회사가 부패한 통조림과 일반 토양으로부터 보툴리눔 독소를 분리·배양했음에도 현장조사에 나서지 않았다는 지적이었다.

기 의원에 따르면 휴젤은 2002년 부패한 통조림에서 보툴리눔 독소를 분리해 배양했다고 질병관리본부에 보고했으며, 식품의약품안전처에는 국내 여러 지역에 위치한 소매점과 식품유통업체로부터 각종 통조림과 훈제 또는 소금에 절인 생선, 벌꿀 제품 등을 수거해 균을 발견했다고 밝혔다.

대웅제약의 경우 2006년 토양에서 보툴리눔 독소를 채취했다고 보고했다. 문제는 두 회사 모두 구체적인 제품과 독소 채취 장소를 언급하지 않았다는 것.

질본은 "보툴리눔 톡소 감염 환자 보고가 없었기 때문에 역학조사를 진행하지 않았다"고 답했지만, 기 의원은 "실제 감염이 일어나지 않았더라도 국내 토양이나 시중 유통 통조림에서 균을 채취했다면 국민안전을 위해 독소 발견시점부터 선제관리를 했어야 한다"고 질책했다.

질본과 식약처 책임 아래 두 회사가 균주를 발견한 장소와 제품을 명확히 밝히고 철저한 현장조사가 이뤄져야 한다는 주장이다.

◆메디톡스, 국감 발언에 탄력…'공개토론' 제안= 사실 국내사들의 균주관리를 문제 삼은 것은 이번 국감이 처음은 아니었다.

기 의원에 국감 발언에 탄력을 받은 것은 바이오제약기업 '메디톡스'. 메디톡스는 국내 최초이자 세계 4번째로 보툴리눔 톡신 제품 '메디톡신'을 개발한 업체다. 2006년 출시 이후 가격 경쟁력을 발판으로 삼아 1000억원대에 이르는 국내 보툴리눔 톡신 시장을 절반 이상 석권하고 있다.

메디톡스는 그간 휴젤의 '보툴렉스'와 대웅제약의 '나보타'에 사용되는 균주를 누가, 어떤 방법으로 발견해 획득했으며, 혈청학적 분류와 형태는 무엇인지, 기존에 판매 중이던 다른 회사의 균주와는 어떤 차이가 있는지 명확하게 규명해야 한다는 의혹을 꾸준히 제기해 왔다.

이번 국감 발언 이후 14일에도 보도자료를 통해 "휴젤 및 대웅제약을 상대로 미용성형 시 일반적으로 사용하는 보툴리눔 톡신 제제의 원료인 균주 기원 규명에 대한 공개토론을 제안했다"며, "기동민 의원의 지적 이후 민관 여러 곳으로부터 국민안전대책이 강구돼야 한다는 목소리가 나오고 있음에도 정작 당사자인 휴젤과 대웅제약은 각 사의 균주 기원에 대해 전혀 해명하는 노력을 하지 않고 있다"고 공론화 했다.

그로 인해 두 회사를 둘러싼 의혹과는 아무런 상관이 없는 국산 보톡스 제품들마저 '싸구려' 이미지가 낙인 찍히고 있다는 게 메디톡스 측의 주장이다.

메디톡스는 "작금의 논란으로 인해 외국계 보톡스 제조사들만 반사이익을 얻고 있다"며, "몇몇 사업자의 불분명한 태도 때문에 대한민국의 보툴리눔 독소 제제 산업이 좌초되어선 안된다. 당사가 제안한 공개토론에 성실하게 응함으로써 다국적 회사가 거의 독점하다시피 한 해외시장을 국내 제품이 공략해나갈 수 있는 계기를 만들어야 할 것"이라고 강조했다.

◆대웅·휴젤 '발끈'…"경쟁사 음해 위한 허위주장"= 이쯤 되자 당사자인 두 회사 역시 진화에 나설 수 밖에 없게 됐다.

'나보타'는 대웅제약 입장에서도 상당히 기대가 높은 품목이다. 2014년 국내 출시 이후 이미 아시아 및 남미 지역에서 시판 중으로, 현재까지 60여 개국에서 7000억원 규모의 수출계약이 체결됐다. 빠르면 내년 초 미국식품의약국(FDA)에 허가신청서를 제출한다는 계획. 2018년 미국 발매가 기정사실화 되고 있다.

그간 메디톡스의 간접적인 도발에도 일체 대응하지 않았던 대웅제약은 14일 오전 즉각 "경쟁사가 2년 넘는 기간 동안 음해성 이야기를 하고 있다"며 반박자료를 냈다. 메디톡스가 경쟁사를 음해하기 위한 허위 주장에 불과하며 과학적인 사실조차 왜곡하고 있다는 게 주요골자다.

대웅제약 관계자는 "자연상태 토양에서 보툴리눔 톡신 독소를 발견한 사례는 국내에서도 얼마든지 찾을 수 있다"면서 "불가능하다고 주장하는 데 대한 근거를 모르겠다. 대웅제약 균주와 그 균주로부터 나온 독소단백질 특성이 주요 'Hall' 균주 특성과 일치해 Hall 균주라고 자체 명명한 것 뿐"이라고 해명했다.

오히려 미국 위스콘신대를 통해 균주를 들여왔다는 메디톡스는 정식 분양 증명서나 계약서가 없으며, 신고 없이 국내 반입했다는 설명도 이해할 수 없다는 반응이다.

또한 "미국 등 수출을 위한 절차를 밟고 완료단계인 시기에 이를 방해하는 메디톡스야말로 국익에 반하는 것 아니냐"며, "의구심은 국가에 정식으로 요청해 실사 등 검증을 받으면 되는데, 경쟁사에 기술을 밝힐 이유가 전혀 없다. 법 절차나 기타 문제가 될 사안이 아니다"라고 주장했다.

휴젤 역시 "자체 개발한 '보툴렉스'는 균주의 기원과 특성 분석, 배양, 독소 정제, 충전, 동결건조에 이르는 공정에서 안전성과 효능이 입증돼 식약처 승인을 받은 것"이라고 밝혔다.

두 회사의 주장과 같이 보툴리눔 톡신의 균주 관련 사안은 자체적인 기술력과 결부되는 부분인 데다 의무사항이 아니다. 즉 공개토론 자체가 성사될 가능성은 상당히 미미해 보인다.

일각에서는 저가정책과 적응증 확대 등으로 치닫던 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 업체 간 진흙탕 싸움으로 번지면서 '국산토종 보톡스'의 해외진출에도 불똥이 튀는 것은 아닐지 우려하는 시각도 나오고 있다. 세 회사가 공통으로 주장하듯 그야말로 민감한 시기에 이번 논란이 어떤 방식으로 일단락될지 당분간 추이를 지켜봐야 할 듯하다.