[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다.

이번 시간은 약국가에 접수된 편두통치료제 알모그란정과 면역억제제 사이폴엔 부작용에 따른 복약지도 유의점에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다.

서울 열린약국(대표약사 이병각) 조진미 약사 전화 연결돼 있습니다. 조 약사님 안녕하십니까?

[조진미 약사] 네, 안녕하십니까?

[기자] 유한양행 알모그란정과 종근당 사이폴엔은 주로 어떤 유형의 환자들에게 처방되고 있나요?

[조 약사] 알모그란정은 트립탄 계열의 약물로 세로토닌 수용체에 작용하여 두개내 혈관을 수축시키고, 염증 관련 물질의 분비를 감소시켜 편두통 환자의 증상 완화에 사용합니다.

사이폴엔연질캡슐은 면역세포인 T cell의 활성을 억제하는 약물로 면역 억제 및 면역 조절 작용을 나타내어 장기 이식 후 거부 반응 억제, 건선, 류마티스 관절염, 신부전 등 면역 관련 질환의 치료에 사용합니다.

[기자] 알모그란정을 복용한 환자들이 혈압상승과 두통 부작용 증상을 호소한 사례가 약국에 접수됐다죠? 자세한 설명 부탁드리겠습니다.

[조 약사] 2014년 4월 발생한 이상 반응으로 환자는 38세 여성입니다. 알모그란정 복용 후 혈압이 200이상으로 상승하여 응급실에 내원 치료를 받았습니다.

[기자] 알모그란정의 어떤 성분 때문에 이 같은 부작용 증상이 나타났다고 판단하시나요?

[조 약사] 알모그란정은 알모트립탄(almotriptan malate) 단일 성분의 약으로 혈관 수축 작용이 있어 고혈압 환자에게 투여가 권장되지 않습니다.

[기자] 알모그란정 인서트 페이퍼에도 이 같은 부작용 사례들을 경고하고 있나요?

[조 약사] 네, 고혈압 환자에게 투여하지 말 것을 기재하고 있습니다.(중등도 내지 중증의 고혈압 환자, 치료받지 않은 고혈압 환자 또는 조절되지 않은 고혈압환자에는 투여하지 말 것)

또한 경고 사항에도 '고혈압 환자 및 고혈압의 병력이 없는 환자에서 5-HT1 수용체 효능약 투여 시 고혈압 위기 등의 현저한 혈압상승이 드물게 보고된 바 있으며, 조절되지 않은 고혈압 환자에는 투여하지 않는다'는 내용이 반영되어 있습니다.

[기자] 이 같은 혈압상승, 두통 부작용은 같은 계열 약물의 공통된 증상인가요?

[조 약사] 편두통 치료제인 트립탄(triptan) 계열 약물(이미그란정ⓡ-sumatriptan, 나라믹정ⓡ-naratriptam, 조믹정ⓡ-zolmitriptan, 미가드정ⓡ-frovatriptan)의 공통적인 부작용이며, 성분에 따라 발현 빈도는 상이할 수 있습니다.

고혈압 위험에 대해서는 모두 반영되어 있지만, 두통 이상 반응에 대한 반영 정도는 차이가 있습니다.

[기자] 알모그란정 처방 시, 일선 약사님들이 특히 주의해야할 복약지도 포인트가 있다면요?

[조 약사] 첫째 편두통 증상이나 전조 증상이 나타나는 즉시 복용해야 효과가 좋습니다.

둘째 허혈성 심장질환자나 다른 심각한 심장혈관질환자에게는 사용하지 않도록 합니다.

셋째 흉통 및 가슴이 조여드는 느낌, 인후 답답함, 열감, 졸음 등이 나타날 수 있으나 대부분 일시적입니다. 지속적으로 이상반응이 나타날 경우 복용을 중단하고 진료의와 상의하도록 합니다.

넷째 세로토닌에 영향을 미치는 다른 약물-우울증 치료제(SSRI), MAO억제제 등과 병용 시 세로토닌 증후군(초조, 환각, 빈맥, 고체온, 혈압 불안정 등)을 일으킬 수 있으므로 병용이 권장되지 않습니다.

다섯째 편두통 증상 시 1정을 복용합니다. 증상이 완화되었다가 24시간 내 재발하는 경우 1정을 추가로 복용할 수 있으며, 초회 복용과 최소 2시간 이상 간격을 둡니다.(1일 최대 2정)

[기자] 사이폴엔을 복용한 환자들 사이에서도 혈압상승 부작용을 호소한 사례가 약국에 접수되고 있다고 들었습니다. 자세한 상황 설명 부탁드립니다.

[조 약사] 2014년 6월 발생한 이상 반응으로 환자는 51세 여성입니다.

사이폴엔연질캡슐25mg을 2캡슐씩 1일 2회로 수개월 복용 후 혈압이 계속 150-95로 유지되어 고혈압치료제(트윈스타정40/5mg)가 추가 처방되고, 사이폴엔연질캡슐은 2캡슐씩 1일 1회로 감량되었습니다.

사이폴엔연질캡슐에 의한 혈압 상승 이상반응은 이 환자 외에도 종종 보고되고 있습니다.

[기자] 사이폴엔 인서트 페이퍼에도 이런 부작용을 경고 하고 있나요?

[조 약사] 네, 이 약을 투여하여 고혈압이 계속되면 투여를 중지하도록 기재되어 있으며, 조절되지 않는 고혈압 환자에게는 투여하지 말도록 하고 있습니다.

심혈관계 이상 반응으로 고혈압이 매우 흔하게(50%, 특히 심장이식환자의 경우 빈번) 나타날 수 있는 것으로 반영되어 있습니다.

[기자] 같은 계열의 제품에서도 이 같은 부작용이 나타나고 있나요?

[조 약사] 다른 면역억제제인 타크로리무스(tacrolimus, 프로그랍캡슐ⓡ)의 경우에도 혈압 상승이 빈번하게 나타나나(35%) 사이클로스포린에 비해 발생율이 낮아 사이클로스포린에 의한 혈압 상승 시 처방 변경을 고려할 수 있습니다.

[기자] 사이폴엔의 어떤 성분 때문에 이 같은 부작용 증상이 나타나는 걸까요?

[조 약사] 사이폴엔연질캡슐은 사이클로스포린(cyclosporine) 단일 성분의 약물로 명확한 기전이 밝혀진 것은 아니나, 프로스타글란딘 합성을 증가시키고 수분 및 전해질의 배출을 억제하여 혈압을 높이는 것으로 추정되고 있습니다.

[기자] 사이폴엔 처방 시, 일선 약사님들은 특히 어떤 점에 유념해서 복약지도를 해야 할까요?

[조 약사] 첫째 면역억제 및 조절 작용이 있는 약으로 장기이식 후 거부 반응 외에도 건선, 류마티스 관절염, 신부전 등 면역과 관련된 여러 질환의 치료에 사용됩니다.

둘째 복용 초기 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 두통 등의 이상 반응이 나타날 수 있으나 계속 복용 시 점차 감소합니다.

셋째 장기 복용 시 혈압 상승, 고지혈증, 신장기능이상 등이 나타날 수 있으므로 지속적으로 체크합니다.

넷째 면역 기능 저하에 의해 감염에 취약해질 수 있으므로 위생 관리를 철저히 하고, 감염 위험이 높은 곳이나 감염자와의 접촉을 피하도록 합니다.

다섯째 흔히 잇몸 증식이 나타날 수 있으므로 양치를 깨끗이 하고, 이상 소견 시 치과 진료를 받도록 합니다. 다모증(흔하게), 유방 비대(드물게)가 나타나는 경우도 있습니다.

여섯째 약물 대사에 영향을 주는 약물에 의해 혈중 농도가 변할 수 있으므로 경구용 항진균제(ketoconazole, itraconazole, fluconazole 등), 일부 항생제(erythromycin, clarithromycin 등), 자몽 주스와의 병용을 피하는 것이 좋습니다.

[기자] 네, 조진미 약사님 오늘 말씀 감사합니다.

[조 약사] 네, 감사합니다.

[클로징멘트] 네, '의약품 부작용과 복약지도 리포트' 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.