의약품 회수에 관한 공표(자진회수)

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 자진 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 케이살탄정(로사르탄칼륨) (포장단위 30정, 100정)

나. 제조일자 또는 유효기간: 유효기간이 2022.03.31. ~ 2023.05.12.까지인 전 제품

다. 제조번호 : 19001, 19002, 20001

라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려)

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : 광동제약(주) (대표자 최성원)

사. 회수의무자 소재지 : 서울특별시 서초구 서초중앙로85

아. 연락처 : 병의원 TEL) 02-6006-7182,   FAX) 02-6918-0525~6

도매상 – TEL) 02-6006-7052,   FAX) 02-6918-0525~6

소비자 – 클로버서비스(T. 080-024-0030)

자. 자료작성연월일 : 2021.12.6.

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게반품하여 주시기 바랍니다.