24.09.20 (±Ý) 07:15

Dailypharm

X
´ëÀå¾Ï ½Å¾à 'ÇÁ·çÀÚŬ¶ó', ÇϹݱ⠻ó¿ëÈ­ Àü¸Á
¾îÀ±È£ ±âÀÚ 2024-08-24 05:40:50
´ëÀå¾Ï ½Å¾à 'ÇÁ·çÀÚŬ¶ó', ÇϹݱ⠻ó¿ëÈ­ Àü¸Á
¾îÀ±È£ ±âÀÚ 2024-08-24 05:40:50

½Ä¾àó ÃÖÁ¾ °ËÅä ÁøÇà Áß...½Å¼Ó½É»ç ´ë»ó

ÀÛ³â GIFT ÁöÁ¤ À̾î Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤

[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] ¿Ã ÇϹݱ⠴ëÀå¾Ï ¿µ¿ª¿¡¼­ »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ µîÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

°ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Áö³­ÇØ 11¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ±Û·Î¹ú Çõ½ÅÁ¦Ç° ½Å¼Ó½É»ç Áö¿ø(GIFT, Global Innovative products on Fast Track) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÇ ÇÁ·çÀÚŬ¶ó(ÇÁ·çÄýƼ´Õ)ÀÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¸·¹ÙÁö ½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

ÇÁ·çÀÚŬ¶ó´Â Áö³­ 2¿ù ±¹³» Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ±âµµ ÇßÀ¸¸ç, Áö³­ÇØ 5¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ÈÄ °°Àº ÇØ 11¿ù ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.

¶ÇÇÑ Áö³­ÇØ 11¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæ, ÃÖ±Ù¿¡´Â À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ¿¡¼­µµ ÃÖÁ¾ ½ÂÀεƴÙ.

ÀÌ ¾à¹°ÀÇ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀûÀÀÁõÀº 'ÀÌÀü¿¡ Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò, ¿Á»ì¸®Çöóƾ, À̸®³ëÅ×Ä­À» ±âº»À¸·Î ÇÏ´Â Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ°í Ç×VEGF Ä¡·áÁ¦, Ç×EGFR Ä¡·áÁ¦(RAS Á¤»óÇüÀÇ °æ¿ì), ±×¸®°í Æ®¸®Ç÷縮µò/ƼÇǶó½Ç ¹×/¶Ç´Â ·¹°í¶óÆä´ÕÀ» Æ÷ÇÔÇØ »ç¿ë °¡´ÉÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ Àְųª Ä¡·áÇÒ ¼ö ¾ø´Â ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï(mCRC, metastatic colorectal cancer) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á'ÀÌ´Ù.

ÇÁ·çÀÚŬ¶ó´Â È«Äá ÇãÄ¡¸Þµå¿¡¼­ µµÀÔÇÑ VEGFR 1/2/3ÀúÇØÁ¦·Î, ´ÙÄÉ´Ù°¡ È«Äá ÇãÄ¡¸Þµå·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ ¾à¹°ÀÌ´Ù.

ÇÁ·çÀÚŬ¶óÀÇ À¯È¿¼º ½ÂÀÎÀº Áß±¹¿¡¼­ ½Ç½ÃµÅ JAMAÁö¿¡ °ÔÀçµÈ FRESCO ¿¬±¸¿Í LANCETÁö¿¡ °ÔÀçµÈ ±Û·Î¹ú FRESCO-2 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ È®ÀεƴÙ. ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡¼­´Â ¸ðµÎ Ä¡·áÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ´Â mCRCȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÁ·çÀÚŬ¶ó º´¿ë¿ä¹ý(ÃÖÀûÁöÁö¿ä¹ý, BSC)°ú À§¾à º´¿ë¿ä¹ýÀ» ºñ±³Çß´Ù.

±× °á°ú, FRESCO¿Í FRESCO-2 ¿¬±¸ ¸ðµÎ ÁÖ¿ä Æò°¡Ç׸ñ ¹× Áß¿äÇÑ ºÎ°¡ Æò°¡Ç׸ñÀ» ´Þ¼ºÇßÀ¸¸ç ÇÁ·çÀÚŬ¶ó¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÃÑ 734¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ÀÏ°üµÈ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÀÌÁß FRESCO-2¿¡¼­ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) Áß¾Ó°ªÀº ÇÁ·çÄýƼ´Õ Ä¡·á±ºÀÌ 7.4°³¿ù, À§¾à±ºÀÌ 4.8°³¿ùÀ̾ú´Ù. FRESCO ÀÓ»ó¿¡¼­ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº ÇÁ·çÄýƼ´Õ Ä¡·á±ºÀÌ 9.3°³¿ù, À§¾à±ºÀÌ 6.6°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÇÑÆí GIFT Á¦µµ´Â ¡ã»ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ¾Ï µî Áß´ëÇÑ Áúȯ ¶Ç´Â Èñ±ÍÁúȯÀÇ Ä¡·á¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀǾàÇ° ¡ã»ý¹°Å×·¯°¨¿°º´ ¶Ç´Â °¨¿°º´ ´ëÀ¯Çà µî °øÁߺ¸°Ç¿¡ ½É°¢ÇÑ À§Çظ¦ ³¢Ä¥ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Â °¨¿°º´ ¿¹¹æ ¶Ç´Â Ä¡·á¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀǾàÇ° ¡ãº¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÁöÁ¤¡¤°ø°íÇÑ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ ½Å¾à ¡ã½Å¼Ó½É»ç´ë»ó ÀǾàÇ°°ú ÀÇ·á±â±â Á¶ÇÕ µî ¾à¹°À» ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

GIFT ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ¡ãÇã°¡ÀÚ·á Áغñ Áö¿ø ¡ãÁغñµÈ ÀÚ·áºÎÅÍ ¸ÕÀú ½É»çÇÏ´Â ¼ö½Ã µ¿¹Ý½É»ç(rolling review) Àû¿ë ¡ãÇ°¸ñ¼³¸íȸ¡¤º¸¿Ï¼³¸íȸ µî ½É»çÀÚ¿Í °³¹ß»ç °£ ±ä¹ÐÇÑ ¼ÒÅë ¡ã±ÔÁ¦ °ü·Ã Àü¹® ÄÁ¼³Æà µî ½Å¼ÓÇÑ Á¦Ç°È­¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Áö¿øÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¾îÀ±È£ ±âÀÚ (unkindfish@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 09¿ù)
Á¦ÁÖÁö¿ª ¾à±¹ 28°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,171
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 23,000 2,000 23,857
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,667
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 7,500 6,000 1,500 6,906
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 5,000 500 5,459
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,373
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,000 4,500 500 4,994
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,300 700 3,547
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,571
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,973
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,789
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,500 2,500 11,632
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 20,820
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,500 1,000 500 1,011
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 9,000 1,000 9,610
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,106
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 3,000 0 3,000
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 8,000 0 8,000
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 60,000 10,000 62,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 56,000
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 28,000 28,000 0 28,000
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 11,000 1,000 11,942
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,000 6,000 24,528
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,963
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 120,000 0 120,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 70,000 0 70,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,690
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 220,000 30,000 230,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 12,000 0 12,000
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 23,312
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,863
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 34,180
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.