25.04.12 (Åä) 05:26

Dailypharm

X
GC³ì½ÊÀÚ, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ±¹³» 1»ó µ¹ÀÔ
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2024-07-11 05:33:03
GC³ì½ÊÀÚ, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ±¹³» 1»ó µ¹ÀÔ
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2024-07-11 05:33:03

³ëº§Æĸ¶ °øµ¿ °³¹ß...¹Ì±¹FDA, Áö³­ 6¿ù ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤


[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] GC³ì½ÊÀÚ¿Í ³ëº§Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº AÇü Ä¡·áÁ¦(MPS IIIA) 'GC1130A'°¡ ±¹³»¿¡¼­ Á¦1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µé¾î°£´Ù.

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â 10ÀÏ GC³ì½ÊÀÚ°¡ ½ÅûÇÑ '»êÇʸ®Æ÷ ÁõÈıº AÇü(MPS IIIA) ȯÀÚ¿¡¼­ ³ú½Ç³»Á¢±ÙÀåÄ¡¸¦ ÅëÇØ ÀçÁ¶ÇÕ »ç¶÷ ÇìÆĶõ N-¼³ÆÄŸÁ¦(rhHNS, GC1130A) Åõ¿© ÈÄ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, À¯È¿¼º, ¾Çµ¿ÇÐ ¹× ¾à·ÂÇÐÀ» Æò°¡ÇÏ´Â 1»ó, °ø°³, ¿ë·® Áõ·® ÀÓ»ó½ÃÇè'À» ½ÂÀÎÇß´Ù.

¾Õ¼­ Áö³­ 5¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº GC1130A ÀÓ»ó 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ ½ÂÀÎÇÑ µ¥ À̾î, 6¿ù¿¡´Â ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤(Fast Track Designation)ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é °³¹ß ´Ü°è¿¡¼­ºÎÅÍ ÀÓ»ó ¹× Çã°¡ Àü¹Ý¿¡ À̸£±â±îÁö FDA·ÎºÎÅÍ ¼ö½Ã »ó´ã µîÀÇ Áö¿øÀ» ¹Þ´Â´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇØ ÃÊ GC1130AÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º µîÀ» Æò°¡ÇÒ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» À§ÇØ ¿¬³» ¹Ì±¹, Çѱ¹, ÀϺ»¿¡¼­ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

»êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº AÇüÀº À¯ÀüÀÚ °áÇÔÀ¸·Î ü³»¿¡ ÇìÆĶõ Ȳ»ê¿°ÀÌ ÃàÀûµÅ Á¡ÁøÀûÀÎ ¼Õ»óÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù. ½É°¢ÇÑ ³ú¼Õ»óÀÌ ÁÖ¿ä Áõ»óÀÌ¸ç ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ°¡ 15¼¼ ÀüÈÄ¿¡ »ç¸Á¿¡ À̸£°Ô µÇ´Â ÁßÁõ Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù.

GC1130A´Â ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ»çÀÇ °í³óÃà ´Ü¹éÁú Á¦Á¦ ±â¼úÀ» »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü) Ä¡·áÁ¦¿¡ Àû¿ëÇØ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ¸·Î, Ä¡·áÁ¦¸¦ ³ú½Ç ¾È¿¡ Á÷Á¢ Åõ¿©ÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.

ÀÌ ¹æ½Ä(ICV, Intracerebroventricular injection)Àº ´ç»çÀÇ ÇåÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'ÇåÅͶóÁ¦'¿¡ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Àû¿ëÇØ ÀϺ»¿¡¼­ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¶Ç GC1130A´Â ÁÖ¿ä ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î¼­ °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 2023³â FDA¿¡¼­ Èñ±ÍÀǾàÇ°, ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ µé¾î À¯·´¿¡¼­µµ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â "»êÇʸ®Æ÷ÁõÈıºÀ» À§ÇÑ ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â »óȲ¿¡¼­ GC1130A ½Å¾à °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ (hgrace7@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.