24.07.06 (Åä) 02:14

Dailypharm

X
¹Úº´°ü LSK±Û·Î¹úPS ºÎ»çÀå, CDISC Çѱ¹º»ºÎ ȸÀå¿¡ ÀÓ¸í
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ 2024-06-11 09:32:42
¹Úº´°ü LSK±Û·Î¹úPS ºÎ»çÀå, CDISC Çѱ¹º»ºÎ ȸÀå¿¡ ÀÓ¸í
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ 2024-06-11 09:32:42

¹Ú ½ÅÀÓ È¸Àå "CDISCÀÇ ±¹³» È®»êÀ» À§ÇØ Áö¿ø ¾Æ³¢Áö ¾ÊÀ» °Í"


 ¡ã ¹Úº´°ü CDISC Çѱ¹º»ºÎ ½ÅÀÓ È¸Àå
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] LSK Global PS ¹Úº´°ü ºÎ»çÀåÀÌ K3C(CDISC Çѱ¹º»ºÎ)ÀÇ ½ÅÀÓ È¸ÀåÀ¸·Î °ø½Ä ÀÓ¸íµÆ´Ù.

¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆĸ¶¼­ºñ½º(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; ÀÌÇÏ LSK Global PS)´Â 11ÀÏ ±¹Á¦ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÄÁ¼Ò½Ã¾ö(Clinical Data Interchange Standards Consortium, ÀÌÇÏ CDISC) ÁÖÃÖ 'CDISC DAY in Seoul' Çà»ç¸¦ À§ÇØ ³»ÇÑÇÑ CDISC º»»ç Å©¸®½º µ¥Ä¿(Chris Decker) ½ÅÀÓ È¸Àå°ú ½¯¶ó ¸®¸Õ(Sheila Leaman) ºÎȸÀåÀÌ Áö³­ 10ÀÏ ÁøÇàµÈ ÀÌÃëÀÓ½Ä Çà»ç¿¡¼­ ¹Ú ºÎ»çÀåÀ» K3C ½ÅÀÓ È¸ÀåÀ¸·Î ÀÓ¸íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

CDISC´Â ÀÓ»ó ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Ç¥ÁØÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ºñ¿µ¸®´Üü·Î, µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÈ­°¡ ÇʼöÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ß »ê¾÷¿¡¼­ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹FDA ¹× ÀϺ» PDMA ¿¡¼­´Â ½Å¾à½ÂÀÎÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀüÀÚ¹®¼­·Î Çã°¡ ½ÅûÇÒ °æ¿ì¿¡ CDISC°¡ ±ÔÁ¤ÇÑ Ç¥ÁØ Çü½ÄÀ¸·Î µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» Àǹ«È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ¹Ì±¹, ÀϺ» ¿Ü ±¹°¡¿¡¼­µµ CDISC Ç¥ÁØ Çü½ÄÀÌ ±Ç°íµÇ´Â Ãß¼¼´Ù.

À̹ø Çà»ç¿¡¼­ K3C ½ÅÀÓ È¸Àå¿¡ ÀÓ¸íµÈ ¹Úº´°ü ȸÀåÀº Åë°èÇп¡ Á¤ÅëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹®°¡·Î 20¿©³â °£ LSK Global PSÀÇ Áß´ëÇÑ ¼º°ú¸¦ À̲ø¾î ¿Â À庻ÀÎÀÌ´Ù.

¹Ú ȸÀåÀº ÇöÀç LSK Global PS Åë°è º»ºÎÀÇ ¼±µµÀûÀÎ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇϴµ¥ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, â»ç Ãʱ⿡ ½Å¼³µÈ µ¥ÀÌÅÍ°ü¸®(Data Management, DM)ÆÀÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÚ¸®Àâ±â±îÁö °áÁ¤ÀûÀÎ ±â¿©¸¦ Çß´Ù. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ Åë°è ¹× ¿ªÇבּ¸ ºÎ¼­ (Epidemiological Research, ER)¸¦ 10³â ÀÌ»ó ¸®µåÇÏ´Â µî ÀÓ»ó½ÃÇè ¾÷°è ÇöÀå¿¡¼­ Æø³ÐÀº °ü¸® ¹× ¿î¿µ °æÇèÀ» ½×¾Æ¿Â ¹Ú ȸÀåÀº À̹ø ÀÓ¸íÀ» °è±â·Î ±¹³»¿¡¼­ CDISCÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ È®»ê°ú ´Ù°¢ÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½± ±¸Ãà¿¡ Àû±Ø ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ ´õÇØ, ¿¬±¸È¸¿Í ±ÔÁ¦±â°ü °æÇèÀ» µÎ·ç °®Ãá ¹Ú È¸ÀåÀÇ ÀÌ·Â ¶ÇÇÑ CDISC È°¼ºÈ­¸¦ À§ÇØ ÇʼöÀûÀÎ ±¹³» »êÇп¬ ³×Æ®¿öÅ©¿Í ±ÔÁ¦±â°üÀÇ Áö¿øÀ» È®º¸Çϴµ¥ °­Á¡ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ú ȸÀåÀº 10¿©³â°£ Çѱ¹Àӻ󰳹߿¬±¸È¸(KSCD) Åë°èºÐ°ú À§¿øÀ» ¿ªÀÓÇÏ¿´À¸¸ç ½Ä¾àóÀÇ 'ÀÓ»ó½ÃÇè Åë°è ¿øÄ¢ Áöħ¼­' ¹ß°£À» À§ÇÑ Å×½ºÅ©Æ÷½º(Task Force) ÆÀ°ú eCTD(Electronic Common Technical Document) Àü¹®°¡ ÇùÀÇü¿¡ Âü¿©ÇÏ¸ç °ü·Ã ±â¹ÝÀ» ´ÙÁ®¿Í Çù·Â ±â°ü°ú K3CÀÇ °¡±³¿ªÇÒÀ» Çϸç CDISCÀÇ ±¹°¡ÀûÀÎ È°¼ºÈ­¸¦ À̲ø °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

¹Ú ȸÀåÀº ÃëÀÓ½ÄÀ» ÅëÇØ "±¹³» ½Å¾à °³¹ßÀÇ ¿­±â°¡ ±× ¾î´À¶§º¸´Ù ¶ß°Ì°í, CDISC µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÀÇ Á߿伺ÀÌ Á¡Â÷ Ä¿Áö´Â Áß¿äÇÑ ½Ã±â¿¡ CDISC K3C ȸÀåÀ¸·Î ÃëÀÓÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ» ¸Å¿ì ÀÇ¹Ì ÀÖ°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç, "±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â Áß´ëÇÑ Á÷Ã¥À» ¸Ã°Ô µÈ ¸¸Å­, CDISCÀÇ ±¹³» È®»êÀ» À§ÇØ K3C´Â Àû±ØÀûÀÎ ¿¬±¸ ¹× ±â¼ú °³¹ß Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾ÊÀ» °ÍÀ̸ç ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â Çѱ¹ÀÌ CIDSC ±Û·Î¹ú À§¿øȸ·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í Æ÷ºÎ¸¦ ÀüÇß´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ (hooggasi2@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 07¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 28°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,005
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 22,833
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,332
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,529
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 3,900 1,600 5,220
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,306
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 7,000 0 7,000
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,900 4,500 1,400 4,981
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,474
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,800 1,200 4,447
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,000 2,300 700 2,758
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,189
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 25,000 1,000 25,286
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,400 1,600 6,262
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,306
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,320
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,500 1,500 9,284
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,143
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,800 200 2,929
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 8,000 0 8,000
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 49,000 16,000 57,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,938
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,182
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,900 4,100 28,522
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 9,800 2,200 11,293
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,500 5,500 22,500
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,394
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 103,273
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 2,500 2,500 0 2,500
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 221,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,338
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,717
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,650
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,509
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.