24.07.09 (È­) 01:58

Dailypharm

X
10³â¸¸¿¡ PIC/S ÀçÆò°¡...9¿ù 5°³±¹ ¹æÇÑÆò°¡ ÁøÇà
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2024-05-10 05:39:47
10³â¸¸¿¡ PIC/S ÀçÆò°¡...9¿ù 5°³±¹ ¹æÇÑÆò°¡ ÁøÇà
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2024-05-10 05:39:47

½Ä¾àó, 13~14ÀÏ Á¶»ç°ü ±³À°...¹ý·É Á¡°Ë µî 'ºÐÁÖ'

¹«±ÕÀǾàÇ°GMP °­È­ °í½Ã °³Á¤...2³â ÈÄ ½ÃÇà

[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ¿À´Â 9¿ù ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) ÀçÆò°¡ ¹æÇÑÆò°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í Áغñ¿¡ ºÐÁÖÇÑ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.

 ¡ã ±èÁ¤¿¬ ÀǾàÇ°Ç°Áú°úÀå.
±èÁ¤¿¬ ÀǾàÇ°Ç°Áú°úÀåÀº 9ÀÏ ½Ä¾àó ÃâÀÔ Àü¹®Áö ±âÀÚ´Ü°ú ¸¸³ª "PIC/S ÀçÆò°¡¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "9¿ù ù ÁÖ Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀ̳ª Á¦Á¶¼Ò ÇöÁö½Ç»ç Âü°ü µîÀÇ ¹æÇÑÆò°¡°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.

¹æÇÑÆò°¡´Â ¹Ì±¹, ½ºÀ§½º, ³×´ú¶õµå, ½Ì°¡Æ÷¸£, ¸»·¹ÀÌ½Ã¾Æ 5°³±¹ GMP Á¶»ç°üÀÌ ÀÏÁÖÀÏ µ¿¾È ½Ä¾àó º»ºÎ ¹× Æò°¡¿ø, Áö¹æû, Á¦Á¶¼Ò µî °÷°÷¿¡¼­ ÁøÇàµÈ´Ù.

½Ä¾àó´Â Áö³­ 2014³â 7¿ù PIC/S ÃÖÃÊ°¡ÀÔ ÀÌÈÄ ÀçÆò°¡¸¦ ÁغñÇØ¿Ô´Ù.

PIC/S´Â ICH, CODEX µî°ú °°ÀÌ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(Good Manufacturing Practice, GMP)ÀÇ ±¹Á¦±âÁØÀ» ¼ö¸³ ¹× ÁÖµµÇÏ´Â À¯ÀÏÇÑ ±¹Á¦ ÇùÀÇü¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.

¹Ì±¹, µ¶ÀÏ, ÀϺ», Çѱ¹ µî 52°³±¹ 58°³ ±ÔÁ¦±â°üÀÌ °¡ÀÔÇß´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ÀϺ»Àº 2014³â µ¿½Ã¿¡ °¡ÀÔÇß´Ù.

PIC/S °¡ÀÔ±¹ ÁöÀ§´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú ¼öÁØ Çâ»ó ¹× ±¹»ê ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÇ Çʼö ¼±°á Á¶°ÇÀ¸·Î, ÀçÆò°¡¸¦ ÅëÇÑ °¡ÀÔ±¹ ÁöÀ§ À¯Áö°¡ ÇʼöÀûÀ̶ó´Â Æò°¡´Ù.

¸¸¾à °¡ÀÔ±¹ ÁöÀ§ À¯Áö¸¦ ½ÇÆÐÇÑ´Ù¸é ±¹»êÀǾàÇ°ÀÇ ±¹¿Ü ½Å±Ô Çã°¡ ¹× Çã°¡ À¯Áö¿¡ Ÿ°ÝÀÌ ºÒ°¡ÇÇÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

±è °úÀåÀº "9¿ù ¹æÇÑÆò°¡´Â Áö¹æûÀ̳ª ±¹³» Á¶»ç°üÀÇ Á¦Á¶¼Ò ÇöÁö½Ç»ç Âü°ü µîÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù"¸ç "ÀçÆò°¡¸¦ À§ÇØ ¹ý·É, Á¶»ç±Ç °ü¸®, Á¶»ç¿ø ±³À° µîÀ» Á¡°ËÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.

¿À´Â 13~14ÀÏ¿¡´Â Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû Á¶»ç°üµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î PIC/S ¹æÇÑÆò°¡¿¡ ´ëºñÇÑ ±³À°ÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù.

ÇÑÆí PIC/S ÀçÆò°¡¿¡ ´ëºñÇØ ÁøÇàµÈ ¹«±ÕÀǾàÇ° GMP ±âÁØ °³Á¤ °í½Ã¿¡ ´ëÇÑ ¾ð±Þµµ ÀÖ¾ú´Ù.

½Ä¾àó´Â Áö³­ÇØ 12¿ù 28ÀÏ 'ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤(½Ä¾àó °í½Ã)' ÀϺΰ³Á¤À» ÅëÇØ ¹«±ÕÀǾàÇ° Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ Ã¼°èÀûÀÎ ¿À¿°°ü¸®Àü·« ¼ö¸³¡¤ÀÌÇà Àǹ«¸¦ Ãß°¡Çß´Ù.

´Ù¸¸ Á¦µµÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ µµÀÔ°ú ¾÷°èÀÇ Áغñ±â°£À» °í·ÁÇØ ¹«±Õ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ½ÃÇàÀϷκÎÅÍ 2³â, ¹«±Õ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì 3³â À̳»¿¡ Àû¿ëÇϵµ·Ï Çß´Ù.

±è °úÀåÀº "¹«±ÕÀǾàÇ° ¿À¿°°ü¸®Àü·«°ú °ü·ÃÇÑ ¾÷üµéÀÇ Áú¹®ÀÌ Á¾Á¾ ÀÖ´Ù"¸ç "PIC/S¿¡¼­µµ ´çÀå ½ÃÇàÀº ¾Æ´Ï°í, ¹Ì±¹°ú À¯·´µµ À¯¿¡±â°£À» µÎ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ ½Ä¾àóµµ ¿Ü±¹ÀÇ ÇöȲÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î »ìÇÇ°í ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.

´Ù¸¸ 9¿ù ÃʱîÁö PIC/S ¹æÇÑÆò°¡°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Â ¸¸Å­, ÀçÆò°¡¸¦ ¸¶Ä£ ÀÌÈÄ °ü·Ã ¾÷üµé°ú ¸¸³ª ÀÇ°ßÀ» µéÀ» °èȹÀÌ´Ù.

±è °úÀåÀº "ÃÖ±Ù ÀϺ» GMP °ü°èÀڿ͵µ À̾߱⸦ ³ª´³´Âµ¥, ÀϺ»µµ °¡À̵å¶óÀÎ Á¤µµ¸¸ Á¤ÇÏ°í ÁöÄѺ¸°í ÀÖ´Ù°í Çß´Ù"¸ç "¾÷üµéÀÌ ºÎ´ãÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â ¹æÇâÀ¸·Î ¸¹Àº °í¹ÎÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ (hgrace7@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 07¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 28°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,005
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 22,833
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,332
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,529
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 3,900 1,600 5,220
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,306
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 7,000 0 7,000
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,900 4,500 1,400 4,981
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,474
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,800 1,200 4,447
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,000 2,300 700 2,758
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,189
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 25,000 1,000 25,286
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,400 1,600 6,262
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,306
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,320
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,500 1,500 9,284
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,143
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,800 200 2,929
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 8,000 0 8,000
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 49,000 16,000 57,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,938
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,182
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,900 4,100 28,522
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 9,800 2,200 11,293
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,500 5,500 22,500
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,394
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 103,273
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 2,500 2,500 0 2,500
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 221,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,338
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,717
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,650
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,509
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.