24.07.03 (¼ö) 22:23

Dailypharm

X
[Ä®·³] Áß°³°úÇÐ Áö¿øÀ» ÅëÇÑ Ã·´ÜÀÇ·áÁ¦Ç° °³¹ß Àü·«
µ¥Àϸ®ÆÊ 2024-04-01 05:50:10
[Ä®·³] Áß°³°úÇÐ Áö¿øÀ» ÅëÇÑ Ã·´ÜÀÇ·áÁ¦Ç° °³¹ß Àü·«
µ¥Àϸ®ÆÊ 2024-04-01 05:50:10

±èÁ¾¿ø ¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü ±ÔÁ¦°úÇÐÁö¿ø´ÜÀå


¹ÙÀÌ¿À Çõ½Å½Å¾à ¹× ÷´ÜÀÇ·á±â±âÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ±âÀ§Çؼ­´Â Ç°Áú GMP ÀÚ·á, Ç°Áú CMC ÀÚ·á, ºñÀÓ»ó ¾à¸®µ¶¼º½ÃÇèÀÚ·á, 4ÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º À¯È¿¼º½ÃÇèÀÚ·á(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­ Æ÷ÇÔ) µî 4°¡Áö ÀÚ·á°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù.

È¿°ú°¡ ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦´Â ÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º À¯È¿¼º ½ÃÇèÀÚ·á Áß À¯È¿¼º½ÃÇè¿¡¼­ ±âÇã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ´õ ÁÁÀº È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °³¹ß±â°£Àº 10~15³âÀÌ °É¸°´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® À־, ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ Á¶±â¿¡ ¿¹ÃøÇÏ´Â °ÍÀº ¾ÆÁÖ Áß¿äÇÑ °³¹ß ¿ª·®À̶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

Ç°¸ñÇã°¡¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ Àß ¿¹ÃøÇÒ¼öÀÖ´Â ºñÀÓ»ó ¾à¸®µ¶¼º½ÃÇèÀÌ ¾ÆÁÖ Áß¿äÇÏ´Ù°í Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. ºñÀÓ»ó È¿·Â½ÃÇèÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ Àß ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß Àӻ󰳹ߴܰ迡¼­ È¿°úÀÔÁõ¿¡ ½ÇÆÐÇÏÁö ¾Ê°í ¼º°øÀûÀ¸·Î È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® Àֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù.

ÇöÀç ¼öÇàµÇ°í ÀÖ´Â ÀüÇüÀûÀÎ ºñÀÓ»ó È¿·Â½ÃÇè¿¡¼­ È¿°ú°¡ Àß ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÏ¿© ÀÓ»ó1»ó½ÃÇèÀÌ ½ÃÀÛµÇ°Ô µË´Ï´Ù. ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú Áß Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº °æ¿ì´Â Æò±Õ 9.6%¶ó°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. Áï ºñÀÓ»ó µ¿¹°È¿·Â½ÃÇè¿¡¼­ È¿´ÉÀÌ À־ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú·Î¼­ ÀÔÁõÀÌ µÇ°í Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» È®·üÀº 10%ÀÔ´Ï´Ù.

÷´Ü´ëü½ÃÇè¹ýÀº »ç¶÷ ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ ´õ Àß ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î ´ëü½ÃÇè¹ýÀ» À̾߱âÇϸç, »õ·Î¿î ´ëü½ÃÇè¹ýÀº ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ ´õ Àß ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß È¿¿ë°¡Ä¡°¡ ³ô´Ù°í ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.

Áß°³°úÇÐ(Translational Science)Àº µµÃâµÈ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÇÊ¿äÇÑ ÀڷḦ ¸¸µé¾î ³¾ ¼ö ÀÖ´Â °úÇÐÀ» À̾߱â ÇÕ´Ï´Ù. Áß°³°úÇÐÀÚ (Translational Scientist) ´Â µµÃâµÈ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀÓ»ó½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¸¸µé°í, Ç°¸ñÇã°¡°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¸¸µå´Â Àü¹®°¡ÀÔ´Ï´Ù.

±ÔÁ¦°úÇÐ(Regulatory Science)Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, ÷´ÜÀÇ·á±â±â µîÀÇ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °úÇÐÀ» À̾߱âÇÕ´Ï´Ù. ¸î½Ê³â µ¿¾ÈÀÇ Áß°³°úÇÐÀÇ °æÇè°ú ¼º°ú¸¦ Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î ¸®ºäÇÏ¿© ±ÔÁ¦ÁöüÇö»óÀ» ÆľÇÇÏ°í, ¾Ö·Î»çÇ×À» ûÃëÇÏ¿© °¸ºÐ¼®À» ÅëÇÑ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ °³¹ßÀü·«À» ¼³°èÇÏ´Â ±ÔÁ¦°úÇÐÀÇ ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ °áÁ¤ÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.

±ÔÁ¦°úÇÐÀÚ (Regulatory Scientist)´Â Áß°³°úÇÐÀÚ°¡ ¸¸µå´Â ÀÚ·á°¡ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ·á·Î¼­. °úÇÐÀû Ÿ´ç¼º°ú ±Ù°Å¸¦ Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ß ±ÔÁ¦Àü·«, ÀÌÇà, ÃÑÇÕÀûÀÎ ±Ù°Å(totality of evidence)·Î Á¦½ÃÇÏ´Â Àü¹®°¡ÀÔ´Ï´Ù.

Áß°³°úÇÐÀ» ¿¬±¸ÇÏ´Â ¹Ì±¹ ±¹°¡¿¬±¸¼Ò´Â NCATS¶ó°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹Ì±¹ ±¹¸³Ã·´ÜÁß°³°úÇבּ¸¼Ò (National Center for Advancing Tranasltional Sciences, NCATS)´Â 2011³â¿¡ ¼³¸³µÇ¾úÀ¸¸ç, Çõ½Å Ä¡·áÁ¦ ¹× ÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ß, ½ÃÇè, »ç¾÷È­¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Çϱâ À§ÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ½ÃÇè°ú ±â¼ú ¹ßÀüÀ» Áö¿øÇÏ´Â ±â°üÀÔ´Ï´Ù.

Áß°³°úÇаú ±ÔÁ¦°úÇÐ

Áß°³°úÇÐÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ±âÀ§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀ» ¿¬±¸ÇÏ´Â °úÇÐÀÔ´Ï´Ù. ±ÔÁ¦°úÇÐÀº ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ±âÀ§ÇØ ¿ä±¸µÇ´Â Ç°Áú, ºñÀÓ»ó ¾à¸®µ¶¼º½ÃÇè, ÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º À¯È¿¼º ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °úÇÐÀû Ÿ´ç¼º°ú °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ¸¸µå´Â °úÇÐÀÔ´Ï´Ù.

¸¹Àº Àü¹®°¡µé°ú ÀϹÝÀÎÀÌ Áß°³°úÇаú ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» Àß ¾Ë°íÀÖ´Â ³»¿ëÀÎ µí Çغ¸À̴µ¥, ÀϹÝÀÎ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸¹Àº Àü¹®°¡µéµµ ¾ÆÁ÷ Àß ±¸ºÐÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Â °Í °°½À´Ï´Ù.

1. Áß°³°úÇÐÀ̶õ ¹» ¸»ÇÏ´Â °É±î¿ä? Áß°³°úÇÐÀº ¹«¾ùÀ» À̾߱âÇÏ´Â °É±î¿ä?
2. ±×·¯¸é Áß°³°úÇÐÀÚµéÀÌ ÇÏ´Â ÀÏÀº °ú¿¬ ¹«¾ùÀϱî¿ä? ¾î¶² ¿¬±¸¸¦ ÇÏ´Â »ç¶÷À» Áß°³°úÇÐÀÚ¶ó°í ÇÒ±î¿ä?
3. ¿Ö Áß°³°úÇÐÀÌ Áß¿äÇÒ±î¿ä?
4. Áß°³°úÇÐÀÚµéÀÌ ÇÏ´Â °úÇÐÀÇ ¼º°ú¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Àß ÁøÇàµÇ°í ÀÖ³ª¿ä?
5. Áß°³°úÇÐÀÚµé¾Æ ±×·¸°Ô ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» Çߴµ¥µµ, ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ´Âµ¥ ¾ÆÁ÷µµ ¾î·Á¿öÇÏ´Â °ÍÀº ¹«¾ù ¶§¹®Àϱî¿ä?
6. Áß°³°úÇÐÀÚµéÀÌ ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ÇؿԴµ¥, ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ¸¹Àº ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ù ¶§¹®À̾úÀ»±î¿ä?
7. ±ÔÁ¦ÁöüÇö»óÀº ¿Ö °è¼ÓµÇ´Â °É±î¿ä?
8. ±ÔÁ¦°úÇÐÀº ¾î¶»°Ô ±ÔÁ¦Áöü Çö»óÀ» ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ»±î¿ä?
9. ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» ÅëÇؼ­ ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã±â¸¦ ´õ ºü¸£°Ô, ½Å¼ÓÇÏ°Ô ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ»±î¿ä?
10. ±×·¯¸é Áß°³°úÇаú ±ÔÁ¦°úÇÐÀº ¾î¶»°Ô ´Ù¸¦±î¿ä? ¾î¶»°Ô ´Þ¶óÁ®¾ß ÇÒ±î¿ä?

±âÃÊ¿¬±¸ºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè±îÁö

±âÃÊ¿¬±¸¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î ÀÌÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾î·Æ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. ±¹³» ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ½Å¹®¹æ¼Û¿¡ ¹ßÇ¥ÇÏ°ï ÇÕ´Ï´Ù. ±×·±µ¥ ¸î³âÀÌ Áö³ªµµ ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ¹ÞÁö ¸øÇÏ´Â °æ¿ìµµ ¸¹½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´õ¶óµµ 10³âÀÌ Áö³ª°í, 15³âÀÌ Áö³ªµµ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¸ø ¹Þ°í ÀÖ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹½À´Ï´Ù. Çõ½Å Á¦¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸°³¹ßȸ»ç°¡ ¸¸µé¾îÁö°í, ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ°í, »óÀåÀ» ÇÏ°í, °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í À־ Ç°¸ñÇã°¡´Â ¿©ÀüÈ÷ ¾î·Á¿î 縰ÁöÀÔ´Ï´Ù. Çã°¡°üÁ¡¿¡¼­ ´Ù½Ã »ìÆ캸¾Ò½À´Ï´Ù. ¿Ö ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» ¸ø ¹Þ°í ÀÖ°í, ¿Ö Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¸ø ¹Þ°í ÀÖ´Â °É±î¿ä?

Áß°³°úÇÐÀº ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ Ç°Áú, ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó ºÐ¾ß ¿¬±¸ °üÁ¡ÀÇ °úÇÐÀÔ´Ï´Ù. Áß°³°úÇÐÀ» ÅëÇØ ¸¹Àº ÀÓ»ó½ÂÀΰúÁ¤¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû ÇãµéÀ» ÇØ°áÇØ¿Ô´ø °úÇÐÀÔ´Ï´Ù. ¸î½Ê³â µ¿¾È Áß°³°úÇÐÀ» ¹ßÀü½ÃÄÑ¿ÔÁö¸¸, ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹Þ´Âµ¥ ¾î·Á¿òÀÌ °è¼Ó ÀÖ°í, ±ÔÁ¦Áöü°¡ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ½À´Ï´Ù ÇÐ°è ¹× Á¦¾à¹ÙÀÌ¿Àȸ»ç ¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ÀÇ ¿¬±¸ÀÚÀÇ Á¢±Ù ¹æ½ÄÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì±¹ NIH(±¹¸³º¸°Ç¿¬±¸¿ø) 27°³ ¿¬±¸¼Ò Áß NCATS¿¡¼­ ScienceÀÔ´Ï´Ù.

±ÔÁ¦°úÇÐÀº ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ Ç°Áú GMP, Ç°Áú CMC, ºñÀÓ»ó ¾à¸®µ¶¼º½ÃÇè, ÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º À¯È¿¼º ½ÃÇè ºÐ¾ß ±ÔÁ¦ °üÁ¡ÀÇ °úÇÐÀÔ´Ï´Ù. Áß°³°úÇÐÀ» ÅëÇÑ ³ë·Â¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã±â¿¡ ÁöüÇö»óÀÌ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Áß°³°úÇÐÀÌ ±ÔÁ¦°üÁ¡À» Á¦´ë·Î ¹Ý¿µ ¸øÇؼ­ ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ°¡ ³ôÁö ¾Ê¾Æ¼­ ÀÓ»ó½ÂÀο¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ·á°¡ Á¦´ë·Î Áغñ°¡ ¾È µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±ÔÁ¦Áöü Çö»óÀ» ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ ºóÆ´¿¡ ´ëÇÑ ¹®Á¦ÇØ°áÇü °úÇÐÀÔ´Ï´Ù. Á¦¾à¹ÙÀÌ¿Àȸ»çÀÇ °³¹ßÀÚµéÀÌ ´À³¢´Â °úÇÐÀû 縰Áö¸¦ ±ÔÁ¦°úÇÐ °üÁ¡¿¡¼­ ÇØ°áÇÏ´Â °úÇÐÀÔ´Ï´Ù. Çã°¡½É»ç¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ ScienceÀÔ´Ï´Ù.

Áß°³°úÇÐÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐÁö¿øÀ¸·Î ÷´ÜÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡

Áß°³°úÇÐÀº ±âÃÊ°úÇÐÀ» ÅëÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× Ç°¸ñÇã°¡±îÁö °¡´ÉÇϵµ·Ï ¸¸µé±âÀ§ÇÑ °úÇÐÀ̶ó°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. Áß°³°úÇÐÀ» ÅëÇÏ¿© ±âÃÊ°úÇÐÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1/2»ó±îÁö Ç°Áú, ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó ÇãµéÀ» µ¹ÆÄÇÏ¿©, °³¹ßÀ» Àß Çϵµ·Ï Áö¿øÇÑ´Ù°í ¸»ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ßÀÚµéÀÌ Á×À½ÀÇ °è°î(valley of death)À» Àß ³Ñ¾î°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¸®(ºê¸´Áö)¸¦ ¸¸µé¾î¼­ ½±°Ô °Ç³Ê°¡°Ô Áö¿øÇÑ´Ù°í Ç¥ÇöÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·± ºê¸´Áö´Â Áß°³°úÇÐ Çõ½ÅÀ» ÅëÇÏ¿© 'Á×À½ÀÇ °è°î'À» ³Ñ±æ¼öÀÖµµ·Ï °úÇÐÀûÀÎ ±â¼ú ¹× ½ÃÇè¹ý °³¹ß ¹× ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» ÅëÇÏ¿© Áö¿øÇÑ´Ù°í Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù. ¹Ì±¹ NIH µî ¿¬±¸°³¹ßÀÚ °üÁ¡¿¡¼­ Áß°³°úÇÐÀ» ÅëÇØ °úÇÐÀû¿¡ ±âÃÊÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÂÀÎ Åë°ú¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·±µ¥, ¿¬±¸°³¹ßÀÚ ÀÔÀå¿¡¼­ º¼ ¶§, °¡¾ß ÇÏ´Â ¸ñÇ¥¿Í ¹æÇ⼺À» ´Ã °í¹ÎÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. Áß°³°úÇÐ °üÁ¡À¸·Î ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÀ» ÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, ±ÔÁ¦±â°ü¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã°¡´Â ´Ã ½±Áö¸¸Àº ¾Æ´Ñ, ¾î·Á¿î 縰Áö¶ó°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù.

Áß°³°úÇÐÀ¸·Î µ¹ÆÄÇÏÁö ¸øÇÏ°í Àִ ç¸°Áö ¹× ÇãµéÀ» ¹Ì±¹ FDA Çã°¡½É»ç °üÁ¡¿¡¼­ ÀÇ»ç°áÁ¤¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â °úÇÐÀû Ÿ´ç¼º°ú °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â (Ç°Áú, ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó) ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» ¿¬±¸ÇÏ¿©, ¹®Á¦ÇØ°áÇü ´ë¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏ°í, Àû¿ëÇÏ¿© ½Å¼ÓÇÏ°í ºü¸¥ ÀÓ»ó½ÂÀΰú Ç°¸ñÇã°¡°¡ µÇ±æ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌ»çÀå Â÷»óÈÆ)Àº °úÇÐÀû ±âÃÊ¿Í Áß°³¿¬±¸¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Áö¿øÀ» °­È­ÇÏ°í, ±¹³» °ø°ø±â°ü CRDMO (À§Å¹¿¬±¸°³¹ßÁ¦Á¶±â°ü)¿¡¼­ »ý»êµÇ´Â ÀÚ·á°¡ ±ÔÁ¦ÀÎÁ¤(regulatory acceptance)À» ¹ÞÀ» ¼öÀÖµµ·Ï qualitificationµÈ ±ÔÁ¦ÀÚ·á°¡ ¸¸µé¾îÁöµµ·Ï ±ÔÁ¦Àü·« Áö¿øÀ» ÅëÇÏ¿©, 4°³ ¼¾ÅÍ(¹ÙÀÌ¿À½Å¾à°³¹ßÁö¿ø¼¾ÅÍ, ÷´ÜÀÇ·á±â±â°³¹ßÁö¿ø¼¾ÅÍ, ºñÀÓ»óÁö¿ø¼¾ÅÍ, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ)ÀÇ Áß°³°úÇÐ ÄÚµð³×ÀÌÅ͵é°ú ±ÔÁ¦°úÇÐÁö¿ø´ÜÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐ Áö¿øÀ» ÅëÇÏ¿© ½Å¼ÓÇÑ Á¦Ç°È­¸¦ ¾Õ´ç°Ü ÷´ÜÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ µðµõµ¹ÀÌ µÇ°Ú½À´Ï´Ù.

±èÁ¾¿ø ±ÔÁ¦°úÇÐÁö¿ø´ÜÀå ¾à·Â
-°í·Á´ëÇб³ ÀÌ°ú´ëÇÐ »ý¹°Çаú
-°í·Á´ëÇб³ ÀϹݴëÇпø »ý¹°Çаú ÀÌÇм®»ç, ÀÌÇйڻç
- ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ¾ÈÀü¼ºÆò°¡°ú, »ý¹°ÀǾàÇ°Æò°¡°ú, ¼¼Æ÷Á¶Á÷°øÇÐÁ¦Á¦°ú, ÷´ÜÁ¦Á¦°ú, »ý¹°Á¦Á¦°ú, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°°ú, ¹ÙÀÌ¿À½É»çÁ¶Á¤°ú
º¸°Ç¿¬±¸»ç ¹× º¸°Ç¿¬±¸°ü (1996³â~2018³â)
- WHO ¹é½Å µî ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °úÇÐÀÚ·Î ±Ù¹«(2012³â~2015³â)
-½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ¼­¿ïÁö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû À¯Çع°ÁúºÐ¼®°úÀå (2018³â~2020³â)
-½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø ¹ÙÀÌ¿À»ý¾à½É»çºÎ ¹é½Å°ËÁ¤°úÀå (2020³â~2023³â)
-¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü ±ÔÁ¦°úÇÐÁö¿ø´ÜÀå ÆÄ°ß (2024³â)
µ¥Àϸ®ÆÊ (dailypharm@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 07¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 28°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,005
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 22,833
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,332
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,529
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 3,900 1,600 5,220
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,306
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 7,000 0 7,000
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,900 4,500 1,400 4,981
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,474
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,800 1,200 4,447
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,000 2,300 700 2,758
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,189
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 25,000 1,000 25,286
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,400 1,600 6,262
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,306
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,320
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,500 1,500 9,284
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,143
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,800 200 2,929
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 8,000 0 8,000
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 49,000 16,000 57,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,938
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,182
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,900 4,100 28,522
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 9,800 2,200 11,293
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,500 5,500 22,500
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,394
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 103,273
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 2,500 2,500 0 2,500
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 221,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,338
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,717
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,650
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,509
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.