24.10.05 (Åä) 12:37

Dailypharm

X
¸®Á¦³×·Ð ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·á ½Å¾à, ±¹³»¿¡¼­ 3»ó µ¹ÀÔ
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2023-11-10 05:50:10
¸®Á¦³×·Ð ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·á ½Å¾à, ±¹³»¿¡¼­ 3»ó µ¹ÀÔ
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ 2023-11-10 05:50:10

¿ÃÇØ ÇϹݱâ FDA¡¤EMA ½É»ç Âø¼ö...CD20¡¤CD3 Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦


[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ¸®Á¦³×³íÀÇ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à '¿Àµå·Î³Ø½ºÅ¸¸¿(Odronextamab)'ÀÇ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ±¹³»¿¡¼­ ÀÌ·ïÁø´Ù.

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ÃÖ±Ù ¾ÆÀÌÄÜŬ¸®´ÏÄø®¼­Ä¡ÄÚ¸®¾Æ¿¡¼­ ½ÅûÇÑ 'Àç¹ß¡¤ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¸²ÇÁÁ¾ ¹× º¯¿¬ºÎ ¸²ÇÁÁ¾ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡¼­ ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í º´¿ëÇÑ Ç×-CD20¡¤Ç×-CD3 ÀÌÁß Æ¯ÀÌ Ç×üÀÎ ¿Àµå·Î³Ø½ºÅ¸¸¿(REGN1979)ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å¿Í º´¿ëÇÑ ¸®Åö½Ã¸¿°ú ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ Á¦3»ó, °ø°³, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ÀÓ»ó½ÃÇè(OLYMPIA-5)'À» ½ÂÀÎÇß´Ù.

¸²ÇÁÁ¾ Ãʱâ Ä¡·áÁ¦¿Í Ãß°¡ÀûÀÎ B¼¼Æ÷ ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ±¤¹üÀ§ÇÑ ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î º¸¸é µÈ´Ù.

¿Àµå·Î³Ø½ºÅ¸¸¿Àº °³¹ßÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ CD20¡¿CD3 ÀÌÁß Æ¯À̼º Ç×üÀÇ ÀÏÁ¾À¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¼­ CD20 Ç׿øÀ» CD3 ¹ßÇö T¼¼Æ÷µé°ú ¿¬°á½ÃÄÑ ±¹¼ÒÀûÀÎ T¼¼Æ÷µéÀÇ È°¼ºÈ­¿Í ¾Ï¼¼Æ÷µéÀÇ »ç¸êÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù.

¼ÒÆ÷¼º ¸²ÇÁÁ¾°ú ¹Ì¸¸¼º °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾Àº °¡Àå ºóµµ ³ô°Ô ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ´Â B¼¼Æ÷ ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ ÇÏÀ§ À¯ÇüµéÀÌ´Ù.

À¯·´ÀǾàǰû(EMA)Àº Áö³­ 8¿ù ÀÌÀü¿¡ Àû¾îµµ µÎ °¡Áö Àü½Å Ä¡·á ÀÌÈÄ ÁøÇàµÈ Àç¹ß¡¤ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¸²ÇÁÁ¾ ¶Ç´Â Àç¹ß¡¤ºÒÀÀ¼º ¹Ì¸¸¼º °Å´ëB¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ÆǸŠÇã°¡ ½Åû¼­(MAA)¸¦ Á¢¼öÇß´Ù.

ÀÌ¾î ¹ÌFDA´Â Áö³­ 9¿ù °°Àº ÀûÀÀÁõÀÇ 3Â÷¿ä¹ýÀ¸·Î ¿ì¼±½É»ç ½ÂÀνÅûÀ» ¼ö¶ôÇß´Ù. ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ ¸ñÇ¥ÀÏÀº ³»³â 3¿ù 31ÀÏ·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

CD20¡¤CD3À» Ç¥ÀûÀ¸·ÎÇÏ´Â ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦·Î´Â ·Î½´ÀÇ '·é¼ö¹Ì¿À', ¾ÖºêºñÀÇ '¿¦Å²¸®', ·Î½´ÀÇ 'ÄÝ·ëºñ'¿¡ À̾î 4¹ø° FDA ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

FDA¿¡¼­ óÀ½À¸·Î CD20¡¤CD3 Ç¥ÀûÀÇ ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·é¼ö¹Ì¿À´Â Áö³­ 3ÀÏ ±¹³»¿¡¼­ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

µû¶ó¼­ ¿¦Å²¸®, ÄÝ·ëºñ¿¡ ÀÌ¾î ¿Àµå·Î³Ø½ºÅ¸¸¿ÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é ±¹³» Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ (hgrace7@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 10¿ù)
ÀÎõ-±èÆ÷Áö¿ª ¾à±¹ 32°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,901
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 22,667
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,108
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 6,850
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,177
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 4,500 4,000 500 4,117
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,000 500 650
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,845
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,457
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,000 1,000 4,567
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,741
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,172
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,272
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 12,500 11,000 1,500 11,481
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,372
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,500 1,000 500 1,078
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,014
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,189
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 3,000 0 3,000
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 7,000 1,000 7,926
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 40,000 30,000 49,333
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,943
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,200
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 24,000 6,000 27,100
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,421
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 20,000 5,000 23,409
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,385
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 101,667
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,947
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,550
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 23,087
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,722
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 31,951
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.