24.07.06 (Åä) 13:43

Dailypharm

X
¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À ÆÄÆ®³Ê»ç À£¸®½Ã½º '½ÉÀüµµ°è' FDA ½ÂÀÎ
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2023-09-13 14:01:56
¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À ÆÄÆ®³Ê»ç À£¸®½Ã½º '½ÉÀüµµ°è' FDA ½ÂÀÎ
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2023-09-13 14:01:56

ÇâÈÄ µðÁöÅÐ ÇコÄɾî Ç÷§Æû ¼­ºñ½º±â¾÷À¸·Î µµ¾à º»°Ý ½Ãµ¿



[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] ±Û·Î¹ú ü¿ÜÁø´Ü ±â¾÷ ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ ÃÖ¿µÈ£)°¡ Áö³­ÇØ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê°ü°è¸¦ ¸ÎÀº À£¸®½Ã½ºÀÇ ÆÐÄ¡Çü ½ÉÀüµµ°è ¡®¿¡½ºÆÐÄ¡-EX¡¯°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À´Â ¾Õ¼­ ¸ÞÀ̽¼ ÇコÄÉ¾î ½Å±â¼ú ÅõÀÚ Á¶ÇÕ 2È£¸¦ ÅëÇØ À£¸®½Ã½º°¡ ¹ßÇàÇÑ »óȯÀüȯ¿ì¼±ÁÖ¸¦ ÀμöÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ½ÃÀå¿¡¼­´Â À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ À£¸®½Ã½ºÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ ½Ã, ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÅºÅºÇÑ ±Û·Î¹ú À¯Åë¸ÁÀÌ Å« ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇâÈÄ ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À´Â À£¸®½Ã½ºÀÇ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ÀÚ»ç Áø´Ü Á¦Ç°°ú °áÇÕÇØ ½Ç½Ã°£ ¸ð´ÏÅ͸µ, ºÐ¼®, ÃßÀû, ¿ø°Ý ȯÀÚ °ü¸®¸¦ °¡´ÉÄÉ ÇÏ´Â »ç¾÷¸ðµ¨·Î È®Àå½ÃÄÑ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¡®ÇöÀå Áß½ÉÀÇ Áø´Ü¡¯¿¡ IT À¶ÇÕ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇØ µðÁöÅÐ ÇコÄɾî Ç÷§Æû ¼­ºñ½º±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â ¡°¸¹Àº ±¹³» ÇコÄÉ¾î ½ºÅ¸Æ®¾÷ÀÌ °¡Àå Å« ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ µµÀüÇÏÁö¸¸ Çö½ÇÀûÀ¸·Î ÁøÀÔÀ庮ÀÌ ³ô¾Æ ½±Áö¾Ê´Ù¡±¸é¼­ ¡°¹Ý¸é ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¾Õ¼± ±â¼ú·Â°ú ±Û·Î¹ú °ø±Þ ¿ª·®Àº Áö³­ Äڷγª 19 ´ëÀ¯ÇàÀ» ÅëÇØÀÌ¹Ì ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù¡±¸ç ÀڽۨÀ» ³»ºñÃÆ´Ù.

À£¸®½Ã½º´Â 2019³â »ï¼ºSDS·ÎºÎÅÍ ½ºÇÉ¿ÀÇÁÇÑ µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ±â¾÷À¸·Î, ÇöÀç 14°³ ±¹°¡¿¡ ¿¡½ºÆÐÄ¡-EX¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹«°Ô°¡ 9g¿¡ ºÒ°úÇÑ ¿¡½ºÆÐÄ¡´Â ÀÛ°í °¡º­¿î ÄÉÀ̺í ÇüÅÂÀÇ ÆÐÄ¡ µðÀÚÀÎÀ¸·Î, ³ëÀÌÁ ÃÖ¼ÒÈ­Çϸ鼭µµ Á¤È®ÇÑ ½ÉÀüµµ ÆÄÇüÀ» ¼öÁýÇÏ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ¹èÅ͸® ±³Ã¼ ¾øÀÌ 100½Ã°£±îÁö ¿¬¼Ó ÃøÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇØ ºÎÁ¤¸Æ °ËÃâ·üµµ ³ô´Ù.

±â±â ³»ºÎ¿¡´Â »ï¼º ¹ÝµµÃ¼ÀÇ »ýü½ÅÈ£ ¼öÁý Ưȭ ĨÀÎ ¡®¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼¼­(Bio-Processor)¡¯°¡ žÀç µÅÀÖ¾î ½ÉÀüµµ¸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î ¼öÁýÇÏ°í ó¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±Û·Î¹ú ¿þ¾î·¯ºí ½ÉÀüµµ °Ë»ç ½ÃÀåÀº 2022³â ±âÁØ 1Á¶5000¾ï¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î Ãß»êµÇ¸ç ÀÌÁß ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº ¾à 55%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù ¹Ì µðÁöÅÐ ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ Å¥¶óÆäÀ̼ÇÆ®¿¡µµ ÅõÀÚÇÑ ¹Ù Àִµ¥, À̹ø À£¸®½Ã½ºÀÇ ¹Ì±¹ FDA½ÂÀÎÀ» °è±â·Î µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î »ç¾÷À» ´õ¿í °¡¼ÓÈ­ ÇÒ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ´ë±âÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À´Â ÆÊÁ¨»çÀ̾𽺰¡ ÃÖ´ë ÁöºÐÀ» ÀμöÇÑ ÄÚ½º´Ú »óÀå ¹Ì±¹ ±â¾÷À¸·Î, ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ Â÷¼¼´ë Áø´ÜÅ°Æ® °³¹ß ¿¬±¸°úÁ¦±â¾÷¿¡ ¼±Á¤µÇ´Â µî ³ôÀº ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ (sasiman@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 07¿ù)
°æ±â ºÏºÎÁö¿ª ¾à±¹ 28°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,005
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 22,833
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,332
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,529
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 3,900 1,600 5,220
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,306
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 7,000 0 7,000
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,900 4,500 1,400 4,981
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,474
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,800 1,200 4,447
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,000 2,300 700 2,758
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,189
Ç®Äɾî(3.3ml) 26,000 25,000 1,000 25,286
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,400 1,600 6,262
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,306
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,320
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,500 1,500 9,284
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,143
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 2,800 200 2,929
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 8,000 0 8,000
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 49,000 16,000 57,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,938
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,182
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,900 4,100 28,522
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 9,800 2,200 11,293
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,500 5,500 22,500
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 3,500 3,000 500 3,394
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 99,000 11,000 103,273
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 2,500 2,500 0 2,500
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,011
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 221,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 10,338
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,900 2,100 23,717
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,650
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 28,900 6,100 31,509
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï¾Æ00048 | µî·ÏÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2005.09.09 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.