25.01.24 (±Ý) 06:03

Dailypharm

X
È޿½º ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ '2% ¸®µµÄ«ÀÎ' Ú¸ FDA ½ÂÀÎ
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2023-06-19 08:12:49
È޿½º ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ '2% ¸®µµÄ«ÀÎ' Ú¸ FDA ½ÂÀÎ
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2023-06-19 08:12:49

1% ¸®µµÄ«ÀΡ¤0.75% ºÎÇǹÙÄ«ÀÎ µî À̾î 5¹ø° ¹Ì±¹ Çã°¡


[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] È޿½º´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ 2% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀÌ¾Ë (2% Lidocaine 5mL)ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡(ANDA)¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

È޿½º´Â Áö³­ÇØ 12¿ù ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¸®µµÄ«ÀÎ 5mL ¹ÙÀÌ¾Ë Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ´ëÁ¶ÀǾàÇ° Fresenius Kabi USA»çÀÇ Xylocaine Injection°ú »ý¹°ÇÐÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÔÀÌ ÀÔÁõµÅ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

À̷νá È޿½ºÀÇ FDA ½ÂÀÎÀº 5¹ø°´Ù. È޿½º ÁÖ»çÁ¦ Ç°Áú°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷À¸·Î¼­ÀÇ ÀÔÁö¸¦ °ø°íÈ÷ Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.

¾Õ¼­ È޿½º´Â ¡ã»ý¸®½Ä¿°ÁÖ»çÁ¦(2017³â 7¿ù) ¡ã1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇÃ(2018³â 4¿ù) ¡ã0.75% ºÎÇǹÙÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 2mL ¾ÚÇÃ(2019³â 12¿ù) ¡ã1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾Ë(2020³â 5¿ù) µî 4°³ Ç°¸ñÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 1% ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦´Â ¹Ì±¹¿¡ À̾î Áö³­ 2¿ù ij³ª´Ù Çã°¡µµ ¹Þ¾Ò´Ù.

È޿½º´Â À̹ø ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ÀÇ ³ôÀº Ç°ÁúÀ» ¾Ë¸®°í ºÏ¹Ì Áö¿ª¿¡¼­ ¸¸¼ºÀû °ø±Þ ºÎÁ· »çÅ°¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Â ¸®µµÄ«ÀÎÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼ö±Þ¿¡ ±â¿©ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ºÏ¹Ì ½ÃÀå ¼öÃâ È®´ë¿¡ ÁýÁßÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. È޿½ºÀÇ FDA Çã°¡ ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ µî 4°³ Ç°¸ñÀÇ Áö³­ÇØ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀº ¾à 123¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 69% ±ÞÁõÇß´Ù.

È޿½º´Â ´Ã¾î³ª´Â ÇØ¿Ü ÁÖ»çÁ¦ ¼öÃâ ¹°·®À» ¼ÒÈ­Çϱâ À§ÇØ »ý»ê¶óÀÎÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦Ãµ 2°øÀå¿¡ »ç¾÷ºñ 245¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ¹ÙÀÌ¾Ë ¹× Ä«Æ®¸®Áö ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» Áõ¼³ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇØ´ç ¶óÀÎ Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¾Ë ¶óÀÎÀº ±âÁ¸(¾à 2600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë)ÀÇ ¾à 3¹è ´Ã¾î³­ 7900¸¸, ½Å±Ô Ä«Æ®¸®Áö ¶óÀÎÀº 1¾ï3200¸¸¿¡¼­ ¾à 1.5¹è Áõ°¡ÇÑ 2¾ï100¸¸ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°Ô µÈ´Ù. ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ º»°Ý °¡µ¿Àº 2025³â ÇϹݱâ·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
´õÆʸô
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2025³â 01¿ù)
ºÎ»ê-°æ³²Áö¿ª ¾à±¹ 77°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,107
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 23,091
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 27,000 3,000 29,364
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,767
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,143
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,349
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,750
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,949
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,500
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,000 1,000 4,600
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,915
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,183
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 25,000 2,000 25,333
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,450
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,500 2,500 11,549
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,706
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,253
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,126
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 2,500 1,000 3,139
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,298
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 45,000 25,000 57,000
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,974
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 48,667
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 29,000 25,000 4,000 27,579
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 9,000 3,000 11,571
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 20,000 5,000 22,980
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,386
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 90,000 20,000 104,688
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 55,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 4,000 2,000 2,000 3,079
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 204,444
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,197
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 23,347
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,821
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 30,000 7,000 31,985
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,835
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.