25.04.02 (¼ö) 16:11

Dailypharm

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JAK¾ïÁ¦Á¦ '¸°¹öÅ©', ÀûÀÀÁõ È®´ë ¿òÁ÷ÀÓ È°¹ß
¾îÀ±È£ ±âÀÚ 2023-06-09 15:53:59
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5¿ù FDA¼­ Ȳµ¿¼º Å©·Ðº´ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ

Àü½Å¼º È«¹Ý¼º ·çǪ½º 2»ó °á°ú °ø°³

[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] JAK¾ïÁ¦Á¦ '¸°¹öÅ©'ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë ¿òÁ÷ÀÓÀÌ È°¹ßÇÏ´Ù.

°ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¾ÖºêºñÀÇ ¸°¹öÅ©(À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ)°¡ Å©·Ðº´¿¡ ÀÌ¾î ·çǪ½º±îÁö ó¹æ ¿µ¿ª È®ÀåÀ» ³ë¸®°í ÀÖ´Ù.

¸°¹öÅ©´Â Áö³­´Þ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çϳª ÀÌ»óÀÇ TNF(Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ) Â÷´ÜÁ¦¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ºÀÎÀÇ ÁßµîÁõ¿¡¼­ ÁßÁõ È°µ¿¼º Å©·Ðº´Ä¡·áÁ¦·Î ÃÖÁ¾ ½ÂÀεƴÙ.

¸°¹öÅ©´Â µÎÂ÷·Ê¿¡ °ÉÄ£ À¯µµ¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè(U-EXCEED¡¤U-EXCEL)°ú À¯Áö¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè(U-ENDURE)À» ÅëÇØ À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.

ÀÓ»ó °á°ú, ¸°¹öÅ© Åõ¾à ȯÀÚ±ºÀº À§¾à±ºº¸´Ù °³¼±µÈ ³»½Ã°æ¹ÝÀÀ°ú ÀÓ»óÀû °üÇØ(Áõ»óÀÌ »ç¶óÁü) µî ÁÖ¿ä È¿´ÉÆò°¡ ±âÁØÀ» ÃæÁ·Çß´Ù.

Ä¡·á 12ÁÖÂ÷¿¡ Å©·Ðº´ ³»½Ã°æ Á¡¼ö(SES-CD) ÃøÁ¤ °á°ú ¸°¹öÅ© 45§· Åõ¾à±º 36%¿Í 46%°¡ Àå ³»º® ¼Õ»óÀÌ ´«À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Á¤µµ·Î °¨¼ÒÇØ ±âÁØÀ» ÃæÁ·Çß´Ù. À§¾à±º¿¡¼­ SES-CD°¡ À¯ÀÇÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²Àº °¢°¢ 3%, 13%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.

Å©·Ðº´ È°¼º Áö¼ö(CDAI)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÀÓ»óÀû °üÇØ ¼öÁØ¿¡¼­µµ ¸°¹öÅ© Ä¡·á±ºÀÌ À§¾àº¸´Ù À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ¿ì¿ùÇÑ È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù. ¸°¹öÅ© 45§· Åõ¾à±º¿¡¼­ CDAI ´Þ¼º ºñÀ²Àº 36%, 46%·Î À§¾à±ºÀº 18%, 23%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Àú¿ë·®ÀÎ ¸°¹öÅ© 15§·¿Í 30§·¿¡¼­µµ À§¾à±ºº¸´Ù À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î È¿´ÉÀ» °³¼±Çß´Ù.

¶ÇÇÑ ÃÖ±Ù¿¡´Â Àü½Å¼º È«¹Ý¼º ·çǪ½º(SLE) ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.

SLEek ¿¬±¸·Î ¸í¸íµÈ ÇØ´ç ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é, Áߵ¿¡¼­ ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º SLE ¼ºÀΠȯÀÚ Ä¡·á¿¡ 1Â÷ ¹× 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù.

ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡ »ç¿ëµÈ ¸°¹öÅ©ÀÇ ¿ë·®Àº 30mgÀ¸·Î, ¿¬±¸¿ë BTK ¾ïÁ¦Á¦ ¡®¿¤¼öºê·çƼ´Õ(elsubrutinib)¡¯°ú ÇÔ²² Æò°¡°¡ ÁøÇàµÆ´Ù. º´¿ë Ä¡·áÀÇ ½ÇÇè¹°Áú¸íÀº ABBV-599·Î ¼³Á¤µÆ´Ù. ¿¬±¸¿¡´Â ¸°¹öÅ© 30mg ´Üµ¶¿ä¹ý ¶Ç´Â ¸°¹öÅ© 30mg°ú ¿¤¼öºê·çƼ´Õ 60mg º´¿ë¿ä¹ýÀ» Åõ¾àÇØ À§¾à°ú À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³Çß´Ù.

¼¼ºÎ °á°ú¸¦ »ìÆ캸¸é, Ä¡·á 24ÁÖÂ÷ µÎ Ä¡·á±º ¸ðµÎ¿¡¼­ À§¾à±º ´ëºñ SLE Áúº´ È°¼ºµµ(1Â÷ Æò°¡º¯¼ö)¸¦ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿Í °ü·ÃÇØ ·çǪ½º ¹ßÀÛ °¨¼Ò ¹× ù ¹ßÀÛ±îÁöÀÇ ±â°£ÀÌ ´õ ±æ°Ô º¸°íµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÇØ´ç ÀÓ»óÀÇ Àüü µ¥ÀÌÅÍ´Â 5¿ù31ÀÏ~6¿ù3ÀÏ ¿­¸®´Â À¯·´·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ(EULAR) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼­ °ø°³µÆ´Ù.

ÇÑÆí ¸°¹öÅ©´Â 2019³â ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ù ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº µÚ, ÃÖ±Ù Å©·Ðº´À» Æ÷ÇÔÇÑ 6°¡Áö Ãß°¡ ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. ¡â°­Á÷¼ºÃ´Ãß¿° ¡â°Ç¼±¼º°üÀý¿° ¡â±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° ¡â¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¡âºñ¹æ»ç¼±ÇÐÀû Ã༺ ôÃß°üÀý¿° µîÀÌ´Ù.
¾îÀ±È£ ±âÀÚ (unkindfish@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2025³â 04¿ù)
°æ±â ³²ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 77°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,231
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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