[데일리팜=강혜경 기자] BA.5 변이로 인해 코로나19 확진자가 늘어나면서 전국적으로 아세트아미노펜 제제 품절 현상이 심화된 가운데, n차 재유행에 대비하기 위한 대책이 마련돼야 한다는 지적이 제기됐다.

민필기 대한약사회 약국이사(경기도약 정책위원장, 광명시약사회장)는 조제용 아세트아미노펜 품절문제의 원인과 해결방안을 경기도약사회지 9월호에 기고했다. 그는 생산과 유통 단계에서의 문제점을 각각 지적하고 코로나19 재유행 전 대책 마련을 촉구했다.


◆생산단계= 아세트아미노펜 제제가 부족하게 된 요인으로는 먼저 한국얀센 향남공장 폐쇄가 주요했다. 국내 공급량의 상당량을 차지하고 있던 얀센 향남공장 가동이 중단되면서 부족 현상이 심화된 것.


위탁생산 역시 원인 중 하나다. 대부분의 아세트아미노펜 제제를 제뉴파마에서 위탁생산하는 등 생산시설 자체가 국내에 몇 곳 없고, 향남공장에서 대규모 생산하던 것을 대체하기에 생산시설 자체가 부족했기 떄문.

전년도 청구금액보다 60% 이상 증가하거나, 10% 이상 증가하고 50억원 이상 늘어난 경우 약가를 최대 10% 인하할 수 있는 사용량연계 약가인하도 문제가 되고 있다. 생산을 많이 할수록 약가가 인하될 경우 생산할 필요성을 느끼는 못하는 구조가 된다는 지적이다.

또 환율 급등으로 원료의약품 수입 가격이 폭등해 생산단가가 올라 수익성이 낮아진 것도 원인으로 꼽힌다.

◆유통단계= 유통단계에서도 직거래 약국 우선 물량 배정, 거래규모에 따른 차등 배송 등이 수급 불균형의 원인이 되고 있다.

직거래와 도매를 병행하는 제약사의 경우 직거래 약국에 우선물량을 배정하다 보니 도매에는 적은 수량만 유통되고 있으며, 거래규모가 큰 약국 거래처에 보다 많은 수량을 배정해 대다수 소형 약국들은 주문을 해도 약을 받지 못하는 상황이 빚어지고 있다는 것.

또한 일부 온라인 도매의 끼워팔기, 품절사태 장기화로 인해 약국들이 재고가 있음에도 지속적으로 주문하는 가수요 등이 품절현상을 부추기고 있다는 지적이다.

민 이사는 또 100% 수입에 의존하는 원료약 문제도 잠재적인 수급 불안의 원인이 된다고 주장했다. 국내에서 유통되는 아세트아미노펜은 100% 수입에 의존하고 있기 때문에 위험 요인으로 작용할 수밖에 없다는 주장이다.

중국 내 아세트아미노펜 원료의약품 제조업체는 2곳으로, 모두 니트로벤젤을 출발물질로 사용하고 있는데 니트로벤젤의 경우 제조과정에서 폭발 위험이 높고 오·폐수가 많아 최근 중국의 대형 안전사고와 환경규제 등 원인으로 공급이 원활하지 않다는 것.

만약 중국이 무역보복이나 자국민 우선공급 규칙을 만든다면 원료약 수급이 어려워지고, 국내 완제품 생산은 지금보다 훨씬 더 어려워질 수 있다는 게 그의 설명이다.

◆대책마련 절실= 민 이사는 해열제와 같은 필수의약품의 경우 정부가 적당한 수가를 보존해주면서 생산량을 증대시킬 수 있는 당근을 제시해 제약회사로 하여금 생산증대 유발동기를 만들어 줘야 한다고 강조했다.

그는 특히 품절약에 대한 정의를 '너무 소량 생산되거나 수요량을 생산량이 따라가지 못하는 경우'로 정의하고, 공급대책을 새로 세우고 복지부와 식약처, 공단, 제약회사, 유통사, 약사회 등을 아우르는 민관협의체를 운영해야 한다고 제안했다.

또 국가필수의약품에 해열진통제와 진해거담제 등을 포함하고 정부가 일정한 양의 약품을 비축해 공급할 수 있도록 제도 개선이 필요하다고 말했다.

민 이사는 처방 단계에서부터 의약품 안전공급 종합관리시스템으로부터 품절약 정보를 받아 DUR시스템을 이용해 전국 병의원, 약국으로 품절약 안내를 표시해 처방량 자체를 줄이는 노력이 필요하며 품절 사태가 발생했을 때 약사들의 적극적인 중재 활동에 대한 보험수가를 새로이 만들어 노력에 가치를 부여할 필요가 있다고 꼬집었다. 또 약사회 차원의 노력도 이뤄져야 한다고 제시했다.

그는 "매년 이뤄지는 무차별적 약가인하로 인해 점점 중국이나 인도로부터 원료약을 수입하고, 국내 생산 공장이 없어진다면 나중에는 정말로 위급할 때 국민의 생명을 보호하지 못할 수도 있다"며 "약국에 약이 없는 말도 안되는 상황이 재발하지 않도록 범정부 차원의 노력이 필요하다"고 강조했다.