25.04.12 (Åä) 03:56

Dailypharm

X
µ¿±¹Á¦¾à, ½Ä¾àó QbD ±¸Ãà»ç¾÷ Áö¿ø±â¾÷ ¼±Á¤
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2022-09-02 09:57:23
µ¿±¹Á¦¾à, ½Ä¾àó QbD ±¸Ãà»ç¾÷ Áö¿ø±â¾÷ ¼±Á¤
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2022-09-02 09:57:23

Á¦¾à ±â¾÷ ´ë»ó ¸ÂÃãÇü QbD±â¼ú ÄÁ¼³Æà Áö¿ø°úÁ¦¿¡ Áö³­ÇØ ÀÌ¾î ¼±Á¤

¡®¼­¹æ¼ºÁÖ»çÁ¦¡¯¿¡ QbD½Ã½ºÅÛ µµÀÔ¡¦±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â °íÇ°Áú ÀǾàÇ° °³¹ß

[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] µ¿±¹Á¦¾à(´ëÇ¥ ¼ÛÁØÈ£)Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó/Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾ö ÁÖ°ü ¡®ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD; Quality by Design) Á¦µµ µµÀÔ±â¹Ý ±¸Ãà »ç¾÷¡¯ ±â¼ú ÄÁ¼³Æà Áö¿ø´ë»ó ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.

µ¿±¹Á¦¾àÀº À̹ø ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ ÀÚü °³¹ßÁßÀÎ ¡®¼­¹æ¼ºÁÖ»çÁ¦¡¯¿¡ QbD ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â °íÇ°Áú ÀǾàÇ°À» °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. QbD Áö¿øÀº ´Ü°èº°·Î ºÐ¾ß¸¦ ¼¼ºÐÈ­ÇØ, °³¹ß ÇöȲ°ú Ç°¸ñ Ư¼º¿¡ ¸Â´Â ¾à 3°³¿ù°£ÀÇ ¸ÂÃã ÄÁ¼³ÆÃÀÌ Á¦°øµÈ´Ù.

½Ä¾àó°¡ Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â QbDÁ¦µµ´Â, ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ø·áºÎÅÍ Á¦Á¶ ¹× ÆǸſ¡ À̸£±â±îÁö Á¦Ç°°ú °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹ß»ý¿ì·Á°¡ ÀÖ´Â À§Çè ¿ä¼Ò¸¦ ºÐ¼®ÇÏ°í À̸¦ ÁßÁ¡ °ü¸®ÇÏ´Â ÀǾàÇ° °³¹ß ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ½Ä¾àó´Â Á¦¾à¾÷ü°¡ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î »ý»ê∙À¯ÅëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, Ç°Áú°ü¸® Àü·« ¼ö¸³ ¹× ½ÃÇàÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï QbDÁ¦µµÀÇ µµÀÔÀ» ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.

µ¿±¹Á¦¾à DKÀǾ࿬±¸¼Ò ´ã´çÀÚ´Â ¡°QbD°¡ ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´Ùµå·Î ¶°¿À¸£´Â ½ÃÁ¡¿¡, ÄÁ¼³Æà Áö¿ø ´ë»ó ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¶ó¸ç ¡°À̹ø ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇغ¸´Ù °­È­µÈ QbD½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ³»ºÎ Àü¹®¿ª·®À» °­È­ÇØ °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

QbDÁ¦µµ´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ç¿ë °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ý °¡´ÉÇÑ À§ÇèÀ» °úÇÐÀûÀÎ ¹æ¹ýÀ» ÅëÇÏ¿© »çÀü ¿¹¹æ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, Áö¼ÓÀûÀÎ Ç°Áú°³¼±À» ÅëÇÑ ÀǾàÇ° ºÒ·®·ü °¨¼Ò¿Í »ý»ê È¿À²¼º Áõ°¡·Î Á¦¾à»ê¾÷¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

µ¿±¹Á¦¾àÀº 2021³â¿¡µµ ½Ä¾àó QbDÁ¦µµ µµÀÔ ±â¹Ý ±¸Ãà»ç¾÷ Áö¿ø ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î ÀÚü °³¹ß ÁßÀÎ ¡®Æ¯¼öÁ¦ÇüÁÖ»çÁ¦¡¯¿¡ QbD±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú ¸ñÇ¥ »çÇ×, ÇÙ½É Ç°Áú Ư¼º, °¢ ´ÜÀ§ °øÁ¤º° ÆĶó¹ÌÅ͸¦ ¼³Á¤ÇÏ´Â µî °úÁ¦ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ (sasiman@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 1
µ¶ÀÚÀÇ°ß
1
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2022.09.05 18:55:04 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    https://youtube.com/watch?v=M-kN_b5Z7LA&feature=share

    ´ñ±Û 0 0 0
    µî·Ï



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.