25.04.10 (¸ñ) 12:03

Dailypharm

X
SK¹Ù»ç, ¿µ±¹¼­ '½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿Â' Á¶°ÇºÎÇã°¡ ½Åû
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2022-07-29 09:14:34
SK¹Ù»ç, ¿µ±¹¼­ '½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿Â' Á¶°ÇºÎÇã°¡ ½Åû
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2022-07-29 09:14:34

"±Û·Î¹ú ÀÎÁõ º»°ÝÈ­¡¦EMA µî¿¡µµ Çã°¡½Åû °èȹ"



[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 29ÀÏ ¿µ±¹ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÎ MHRA¿¡ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ Á¶°ÇºÎ Çã°¡(Conditional Marketing Authorization, CMA)¸¦ ½ÅûÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¿µ±¹°ú À¯·´¿¡¼­ÀÇ Á¦Ç°¸íÀº '½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿Â'ÀÌ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Áö³­ 3¿ùºÎÅÍ MHRA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ ¼øÂ÷½É»ç(Rolling Review)¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

¼øÂ÷½É»ç´Â ÃÖÁ¾ Çã°¡ ½Åû Àü¿¡ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ¹× Ç°Áú ÀÚ·á µîÀ» ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ À¯¸ÁÇÑ ¹é½Å ¹× Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Æò°¡ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ÃÖ±Ù È®º¸ÇÑ ÀÓ»ó3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ MHRA¿¡ Ãß°¡·Î Á¦ÃâÇß´Ù. MHRA´Â ¾ÕÀ¸·Î Çѵ¿¾È ½ºÄ«ÀÌÄÚÀÌ¿ÂÀÇ Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ ½É»ç¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¿µ±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇâÈÄ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ°í ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë¸ñ·Ï(EUL)¿¡ µîÀ縦 ½ÅûÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

¾ÈÀç¿ë SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠»çÀåÀº "À̹ø Çã°¡ ½ÅûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶ Áß½ÉÀÇ Äڷγª ¹é½Å ½ÃÀå¿¡ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» °®Ãá ±¹»ê Äڷγª ¹é½ÅÀ» ¼±º¸À̱â À§ÇÑ Ã¹ ¹ßÀ» ³»µó°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

±×´Â "¿µ±¹ Á¶°ÇºÎ Çã°¡ ½ÅûÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´°ú WHO EUL µîÀç µîÀ» ÅëÇØ Àü ¼¼°è ¹é½Å ½ÃÀå¿¡ ´ëÇѹα¹ÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ¼±º¸ÀÌ°Ú´Ù"¸ç "´õºÒ¾î ÄÚº¤½º Æ۽Ǹ®Æ¼(COVAX Facility) µîÀ» ÅëÇØ Àü ¼¼°è°¡ ¾ÈÀüÇÑ ÀÏ»óÀ» µÇã´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Áö³­ 6¿ù ±¹»ê 1È£ Äڷγª ¹é½ÅÀ¸·Î '½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿ø¸ÖƼÁÖ'¸¦ Çã°¡¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿øÀº SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ±Û·Î¹ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÚü °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ¿ö½ÌÅÏ´ëÇÐ ¾àÇдë Ç׿øµðÀÚÀבּ¸¼Ò(IPD)¿Í SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ °øµ¿ °³¹ßÇßÀ¸¸ç, ¸é¿ª¹ÝÀÀ °­È­¸¦ À§ÇØ GSKÀÇ ¸é¿ªÁõ°­Á¦(Adjuvant) AS03ÀÌ Àû¿ëµÆ´Ù.

°³¹ß Ãʱ⠴ܰèºÎÅÍ ºô¾Ø¸á¸°´Ù°ÔÀÌÃ÷Àç´Ü(BMGF)°ú Àü¿°º´¿¹¹æ¹é½Å¿¬ÇÕ(CEPI)À¸·ÎºÎÅÍ °³¹ßºñ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Ò°í, WHO EUL ȹµæ ÀÌÈÄ Äڹ齺 Æ۽Ǹ®Æ¼ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞµÉ °èȹÀÌ´Ù.

½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿øÀº ±¹³»¿Ü 5°³±¹¿¡¼­ ¼ºÀÎ 4037¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó3»óÀ» ÅëÇØ ±âÃÊ Á¢Á¾ ½Ã ¿ì¼öÇÑ ¸é¿ª¿ø¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿ø ÀÓ»ó1/2»ó Ãß°¡¿¬±¸¿¡¼± ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ(BA.1)¿¡ ´ëÇØ ³ôÀº ¸é¿ª ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¡ãµ¿Á¾ ºÎ½ºÅͼ¦ ÀÓ»ó ¡ãÀÌÁ¾ ºÎ½ºÅͼ¦ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç ¿©±â¿¡ ¡ã¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ ´ëÀÀÈ¿°ú È®ÀÎ ¿¬±¸¸¦ Ãß°¡·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ (kjg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.