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※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 데일리팜 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.
※기타 문의 사항은 데일리팜 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 dailypharm@dailypharm.com입니다.
2) 혹시 모를 교차오염 우려로 '제조소 시설기준령 시행규칙'에 따라 이미 제조소를 분리하고 있는 세파계항생제 전용공장 근황("10년 만에 애물단지 된 '세파 항생제'…기업들 손뗀다")을 보면 제약사들에게 제조소 전문화라는 선택은 상당히 부담이 될 수 밖에 없다는 것을 아실 수 있습니다. 제약사 입장에서 어떤 품목이 매출에 도움될지 뻔히 보이는데, 제조소 전문화라는 명분으로 돈이 안되는 품목을 위해 공장을 짓고 설비에 투자하기란 쉽지 않은 선택이죠
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아울러 소수의 수탁사가 다수의 위탁사를 받는 경우에 유통중인 모든 배치에 대한 시험검사를 진행하기까지 오랜 시간이 걸린다는 문제도 있습니다. 2. 제조소 전문화 부분에 대해서도 말씀을 드리자면, 1) 우선 여러 성분을 제조하더라도 매 제조 이후 밸리데이션된 청소방법에 따라 청소가 이루어지므로 교차오염 가능성이 상당히 낮다는 점을 말씀드립니다.
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1. 말씀하신 의약품 일련번호 제도를 잘 활용하면 문제가 되는 제조번호를 빠르게 회수할 수 있습니다. 그러나 의약품 불순물 사태 그리고 그 이후 일부 품목의 불순물 검사 및 회수 현황을 지켜보니, 중요한 점은 '문제가 되는 배치의 회수'라기 보다 '어느 배치가 문제가 되는지 잘 모른다' 였습니다. 불순물 평가는 크게 1) (제조공정에서의) 발생가능성 평가, 2) (발생가능성 평가에 따른) 시험검사 및 제조공정 검증으로 이루어지는데 제조공정 접근성이 떨어지는 위탁사가 발생가능성을 알기 어렵고, 수탁사의 통보만을 기다려야 합니다.
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1.(1)IT 강국에서 일련번호로 관리하는데 아마추어들이 허둥되고,시끄럽지 회수 문제 되지않읍니다(당지 지식과 제도와 규제 범위에서 문제가 없었읍니다.) 2.위탁품목은 많아야 제조소 전문화(1제조소 1~5품목 또는 계열 약제만 생산하면 교차 오염 문제를 보다 과학적으로 생산할 수 있읍니다.예를 들면 한국오츠카는 레바미피드를 원료에서 완제로생산하여 전세계로 수출하고 있으며 동일 성분으로 안구 건조증으로 연구계발 하고 있읍니다) 3.리베이트는 이 규제와 별개 문제로 다루면 좋겠읍니다
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국내 제약사들이 위탁제조에만 의존하면서 발생한 문제점을 생각해보면, 첫째, 자기 품목임에도 불구하고 제품에 대한 지식(품질 관련)이 부족하여 식약처나 소비자로부터 질문을 받아도 제대로 된 대응이 어렵고, 수탁사의 답변을 기다리는 실정이었죠. (+수탁사 관리 문제) 둘째, 동일한 의약품을 판매하는 회사가 많아진다는 것은 리베이트가 발생할 환경이 조성되는 것이라 생각됩니다. 또한 약가가 제약회사 R&D 투자에 대한 보상이라는 점을 고려했을 때, 남의 자료로 허가받는 회사에게까지 동일한 보상을 해줘야 하는지 의문이 듭니다.
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1+3제도가 도입된 배경을 고려하면 충분히 다르게 생각해볼 수 있지 않을까요 라니티딘, 발사르탄 불순물 사태 때, 유독 우리나라에서만 의약품 회수문제로 시끄러웠던 것을 기억하실 겁니다. 원인 중 하나로 지적된 것이 위탁허가 받은 품목이 워낙 많았기 때문이었죠. 이를 바로잡기 위해 탄생한 여러 제도들 중 하나가 1+3 제도였습니다
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제조소 전문화를 가로막고 잡화점식으로 제품 생산하게한 이제도는 빠른 시간내 없애야 합니다. 생동으로 15% 약가 삭감하는 정책 또한 근거 없은 정책입니다. 차라리 건강보험 재정을 위해서 전제품을 대상으로인하 대상 품목을 선정하여 삭감하는게 정답이라고 생각됨니다.. 전문성 없은 장관 국회 답변 한마디가 제약산업을 망가뜨린 전정부 정책입니다.
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마구잡이로 죽이려고만 합니까?
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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2025년 04월)
경기 남부지역 약국 77곳 |
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| 제품명 | 최고 | 최저 | 가격차 | 평균 |
| 삐콤씨정(100정) | 25,000 | 22,000 | 3,000 | 23,231 |
| 아로나민골드정(100정) | 30,000 | 28,000 | 2,000 | 29,447 |
| 마데카솔케어연고(10g) | 8,000 | 5,500 | 2,500 | 6,863 |
| 겔포스엠현탁액(4포) | 5,000 | 3,800 | 1,200 | 4,585 |
| 둘코락스에스정(20정) | 7,000 | 6,500 | 500 | 6,600 |
| 지르텍정(10정) | 6,000 | 4,000 | 2,000 | 4,936 |
| 게보린정(10정) | 4,000 | 3,000 | 1,000 | 3,584 |
| 비코그린에스(20정) | 5,000 | 4,300 | 700 | 4,624 |
| 까스활명수큐액(1병) | 1,200 | 1,000 | 200 | 1,158 |
| 오라메디연고(10g) | 7,000 | 5,500 | 1,500 | 6,412 |
| 케토톱플라스타(34매) | 13,000 | 10,900 | 2,100 | 11,781 |
| 노스카나겔(20g) | 22,000 | 18,000 | 4,000 | 20,631 |
| 베나치오에프액(1병) | 1,000 | 1,000 | 0 | 1,000 |
| 머시론정(21정) | 10,000 | 8,000 | 2,000 | 9,312 |
| 닥터베아제정(10정) | 3,500 | 2,500 | 1,000 | 3,298 |
| 테라플루나이트타임(6포) | 9,500 | 7,000 | 2,500 | 8,384 |
| 비멕스메타정(120정) | 60,000 | 40,000 | 20,000 | 52,300 |
| 탁센연질캡슐(10캡슐) | 3,000 | 2,500 | 500 | 2,957 |
| 임팩타민프리미엄(120정) | 50,000 | 45,000 | 5,000 | 48,207 |
| 복합우루사(60캡슐) | 30,000 | 26,000 | 4,000 | 28,613 |
| 비판텐연고(30g) | 12,000 | 10,000 | 2,000 | 11,739 |
| 텐텐츄정(120정) | 25,000 | 18,900 | 6,100 | 21,677 |
| 아렉스대형(6매) | 4,000 | 3,000 | 1,000 | 3,560 |
| 판시딜캡슐(270캡슐) | 120,000 | 85,000 | 35,000 | 105,000 |
| 벤포벨정B(120정) | 70,000 | 50,000 | 20,000 | 59,813 |
| 이지엔6이브(10정) | 3,500 | 2,000 | 1,500 | 2,978 |
| 광동 경옥고(60포) | 200,000 | 200,000 | 0 | 200,000 |
| 아이톡점안액 | 12,000 | 9,000 | 3,000 | 10,220 |
| 이가탄에프캡슐(60캡슐) | 25,500 | 22,000 | 3,500 | 23,545 |
| 메이킨큐(20정) | 6,000 | 4,500 | 1,500 | 5,057 |
| 인사돌플러스정(100정) | 37,000 | 29,000 | 8,000 | 32,187 |
| 타이레놀ER(6정) | 3,500 | 2,000 | 1,500 | 2,755 |
| 판콜에스내복액(30ml) | 3,500 | 2,500 | 1,000 | 3,159 |
| 후시딘연고(5g) | 5,500 | 4,500 | 1,000 | 5,092 |
| 훼스탈플러스(10정) | 3,500 | 2,500 | 1,000 | 3,146 |
| 풀케어(3.3ml) | 25,000 | 22,000 | 3,000 | 23,750 |
| 펜잘큐정(10정) | 3,500 | 2,200 | 1,300 | 2,891 |
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