25.04.05 (Åä) 12:44

Dailypharm

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À̼®ÁØ ±âÀÚ 2021-06-30 06:00:28
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mRNA ¹é½Å ¿¬ 7¾ï µµÁî »ý»ê 'ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀå' ÁØ°ø

GMP ÀÎÁõ µ¹ÀÔ¡¦DS, DP '¿ø½ºÅ¾' »ý»ê ´É·Â¡æ¼öÁÖ ¿¬°á °ü°Ç

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[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÀÌ¿¬Á¦¾àÀÌ 800¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀÌ Áö³­ 29ÀÏ ÁØ°øµÆ´Ù. ȸ»ç´Â GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõ ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇÏ¸ç ´ë·® »ý»ê Áغñ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

½Ã¼³ÀÌ °®ÃçÁø ¸¸Å­ ¼öÁÖ ´É·ÂÀÌ ÃÖÁ¾ ½ÃÇè´ë·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù. ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀº mRNA ¹é½Å ±âÁØ ¿¬°£ 7¾ï2000¸¸ µµÁî »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ´ë±Ô¸ð »ý»ê ±âÁö´Ù.

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800¾ï ÅõÀÔ¡¦mRNA ¹é½Å ¿¬ 7¾ï µµÁî ÄÉÆÄ

ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀº 2017³â 9¿ùºÎÅÍ 2021³â 6¿ù±îÁö ¾à 4³â°£ ÃÑ 800¾ï¿ø ¿¹»êÀÌ ÅõÀԵƴÙ.

±¹³» À¯ÀÏÇÏ°Ô À¯ÀüÀÚ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¿ø·áÀǾàÇ°(DS)¿¡¼­ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(DP)±îÁö 'One-stop' »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.

¹Ì»ý¹° ¹ßÈ¿¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Çö󽺹̵å DNA(pDNA)¿Í À̸¦ È°¿ëÇÑ mRNA, AAV ±â¹Ý ¹é½Å ¹× Ä¡·áÁ¦, ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö µî ´ë·® »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.

ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀº DS¸¦ À§ÇØ 50L, 200L, 500L Multi-Use ¹è¾ç±â¿Í Single-Use 30L ¹è¾ç±â¸¦ È®º¸Çß´Ù. 50L, 500L µî Single-Use ¹è¾ç±â´Â µµÀÔ ½ÃÁ¡À» Á¶À² ÁßÀÌ´Ù.

DP´Â ¾×»ó ±âÁØ 4800¸¸ ¹ÙÀ̾Ë, µ¿°á°ÇÁ¶ ±âÁØ 900¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë »ý»ê ÄÉÆĸ¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. mRNA ¹é½Å ±âÁØ ¿¬°£ 7¾ï 2000¸¸ µµÁ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.


¼öÁÖ ´É·Â ½ÃÇè´ë

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GMP ÀÎÁõ °¡Á¤½Ã ¼÷Á¦´Â Å©°Ô µÎ °¡Áö´Ù.

±âÁ¸ ÆÄÆ®³Ê¿ÍÀÇ »ý»ê ¹üÀ§ È®´ë ¹× ´ë·®»ý»ê ½Å±Ô ÆÄÆ®³Ê °³Ã´ÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀå ÁØ°ø¿¡ ¾Õ¼­ ´Ù¼ö ÆÄÆ®³Ê¿Í ¼ÕÀ» Àâ¾Ò´Ù.

°£¼¶À¯È­ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß '³×¿ÀÁøÆÊ', AAV ±â¹Ý ¾È±¸Áúȯ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß '´º¶óŬ Á¦³×ƽ½º', mRNA ¹é½Å °³¹ß '¾ÆÀÌÁø', ¹ÚÅ׸®¿À¹ÙÁö ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ °³¹ß 'ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À' µîÀÌ´Ù.

´Ù¸¸ ÆÄÆ®³Ê ¸é¸éÀ» º¸¸é Ãʱ⠴ܰ迡¼­ ¹°ÁúÀ» °³¹ß ÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ ´ë´Ù¼ö´Ù. ÀÌ¿¡ ÀÌ¿¬Á¦¾à °è¾à Áß ÀϺδ ÀÓ»ó¿ë ½Ã·á »ý»ê¿¡ ±¹ÇÑµÈ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ °æ¿ì ÀÌ¿¬Á¦¾àÀÇ ¼öÁÖ ¹°·®Àº ÇÑÁ¤ÀûÀÏ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ÀÌ¿¬Á¦¾à ÀÔÀå¿¡¼­´Â ±âÁ¸ ÆÄÆ®³Ê¿ÍÀÇ »ý»ê ¹üÀ§¸¦ ÇâÈÄ °³¹ß ÈÄ »ó¾÷¿ë ´ë·® »ý»ê±îÁö È®´ëÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Â ¼ÀÀÌ´Ù.

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ÀÌ´Â ÀÌ¿¬Á¦¾àÀÇ ´Ü±â, Àå±â ¸ñÇ¥¿Íµµ ÀϸƻóÅëÇÑ´Ù.

ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ÇöÀç GMP ÀÎÁõÀ» ¿ì¼± °úÁ¦·Î »ï°í ÀÌÈÄ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¿ÏÁ¦(DP) ¼öŹ »ç¾÷À» ÅëÇØ ´Ü±âÀûÀÎ ¼öÀÍ ¸ðµ¨À» È®º¸ÇÏ·Á ÇÑ´Ù.

Ç×üÀǾàÇ°À» Æ÷ÇÔÇÑ ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú, ÆéŸÀ̵å ÀǾàÇ° ¼öŹ»ý»ê »ç¾÷À» À§ÇØ ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ½Å¾àÇ×ü ÀÓ»ó ½Ã·á ¹× »ó¿ëÈ­ Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÑ ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ ã°í ÀÖ´Ù.

¿ø¾×(DS) »ý»ê¶óÀÎÀº °øµ¿°³¹ß ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ µµÀÔÀ» °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

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ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº DS »ç¾÷¿¡¼­ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í °øµ¿°³¹ß ¹× »ç¾÷È­(µ¶Á¡ »ý»ê±Ç È®º¸)¸¦ ÁøÇàÇÏ°í DP »ç¾÷Àº ¿©±â¿¡ ´õÇØ CDMO »ç¾÷µµ Àü°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±âÁ¸¿¡ Çù·Â ÁßÀÎ ±â¾÷ ¿Ü¿¡µµ ´Ù¼ö ±¹³»¿Ü ±â¾÷°ú Ãß°¡ÀûÀÎ »ç¾÷ Çù·ÂÀ» ³íÀÇ Áß"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí 2100¾ï¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ÀÌ¿¬Á¦¾àÀÇ cGMP±Þ ÃæÁÖ ÄɹÌÄ® °øÀåÀº ³»³â 3¿ù ÁØ°ø ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À °øÀå ºÎÁö¿¡ °°ÀÌ °Ç¼³µÈ´Ù. ÄɹÌÄ®°ú ¹ÙÀÌ¿À °øÀå ÅõÀÚ¾×Àº ÃÑ 2900¾ï¿øÀÌ´Ù. 2900¾ï¿øÀº ÀÌ¿¬Á¦¾à 10³âÄ¡(2011~2020³â) ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1393¾ï¿øÀÇ 2¹è°¡ ³Ñ´Â ±Ý¾×ÀÌ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2021.06.30 09:25:49 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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  • 2021.06.30 09:19:55 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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  • 2021.06.30 09:04:08 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,231
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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