[데일리팜=노병철 기자] "혁신의약품컨소시엄을 통한 R&D 자금 확보와 글로벌 빅파마·연구기관과의 오픈이노베이션으로 국산 혁신신약 개발의 새로운 롤모델과 패러다임을 재정립해 나가겠다."

원희목 한국제약바이오협회장은 27일 온라인 신년 기자간담회에서 제약바이오 주권 확립과 콜라보레이션을 통한 신약 개발 노력으로 K-BIO 시대가 본격화 되고 있다고 밝혔다.

이날 간담회는 '국가 신성장 동력으로서의 제약바이오산업과 글로벌 혁신신약 창출'을 주제로 ▲글로컬라이제이션 시스템 구축 ▲한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 통한 R&D 육성 ▲인공지능 신약개발 ▲의약품 품질 혁신 ▲윤리규정 강화(ISO37001 도입 확산) ▲CIC(미국 캠브리지 이노베이션 센터) 진출 활성화 등의 방향성과 미래 전략에 대한 설명으로 진행됐다.

여기에 더해 감염병 컨트롤타워인 질병관리청과 산업계 간 소통 강화와 국산 원료의약품 자급률 제고 등 API의 안정적 공급 시스템 정립(국산 원료 사용 의약품 약가우대), 설계기반 품질 고도화(QbD) 작업 등도 눈길이 가는 추진 과제다.

코로나19치료제 및 백신과 관련해서는 팬데믹 종료 이후에도 개발 중인 의약품이 빛을 볼 수 있도록 하는 손실보장제도 추진도 정부에 요청할 계획이다.

국내 완제의약품 자급률은 74%인 반면 원료의약품은 16%의 비중에 불과한데, 2000여 원료 성분 중 국산화가 시급한 200개를 선정해 5년 내 50% 수준의 자급률까지 끌어 올린다는 방안도 마련돼 있다.

이중 가장 주목되는 정책과제는 글로벌 빅파마·해외 연구기관 그리고 국내 제약바이오기업 간 오픈이노베이션·콜라보레이션에 대한 구체적 실행이다.

제약바이오협회는 글로벌 공략 섹터를 '미국·유럽·유라시아 권역'으로 나누고, 각국의 정부기관과 연구소·병원·유력 제약바이오기업과의 네트워크를 확보하고, 국내 기업의 수출입·라이선스 업무 등과 관련해 윤활유·가교역할을 충실히 수행해 나갈 계획이다.

협회는 이에 대한 실천전략으로 지난해 미국 캠브릿지 이노베이션센터에 국내 제약바이오기업 20여 곳을 유치하는 데 성공했다.

이 프로젝트는 미국 제약바이오산업의 메카 보스턴 소재 연구기관·기업인 인큐베이터인 랩 센트럴(Lab Central), 매스바이오(MassBio), 캠브리지이노베이션센터(CIC), 산·학·연 연계 프로그램 ILP를 운영하는 매사추세츠공과대학(MIT)과 네트워크를 형성하고 국내 기업과 오픈이노베이션 전략을 구체화해 다양한 인적·기술 인프라를 회원사들에게 제공하는 것이다.


협회는 이들 제약기업의 원활한 현지 활동을 위해 금액지원은 물론 법률, 특허, 임상, B/D, RA, 투자 분야 현지 전문가 6명으로 구성된 해외자문단과의 상담 네트워크를 연결해 준다.

케임브리지 이노베이션 센터(CIC) 입주 기업은 대웅제약, 동성제약, 동아ST, 보령제약, 삼일제약, 일동제약, 종근당, 알엘로이드솔루션, 현대약품, 휴온스 등 10개사다.

MIT ILP 컨소시엄 멤버십 참여 기업으로는 현재 대원제약, 동구바이오제약, 동화약품, 보령제약, 삼일제약, 삼진제약, 신풍제약, 유한양행, 일동제약, 제일약품, 종근당, 한국콜마, 한미약품, 휴온스 등 14개 제약사다.

원희목 회장은 "한국 제약바이오산업이 글로벌 무대로 진출할 충분한 역량을 갖췄지만 블록버스터 신약개발 도전에 본격적으로 나서지 못하고 있다"면서 "제약바이오산업이 국민산업으로서, 사회안전망 기능과 함께 부여된 미래 먹거리 산업의 역할을 해내기 위해서는 더 큰 위험과 더 큰 보상이 있는 곳을 향해 과감히 도전해야 한다"고 강조했다.

그러면서 "우리에게 더 큰 도전은 결국 글로벌 블록버스터 신약개발이며, 그 도전의 시작은 글로벌 시장으로 뛰어 나가는 것"이라면서 "오픈 이노베이션이라는 패러다임을 근간으로 우리는 'Collaborate or Die' 협력하지 않으면 도태한다는 각오로 도전에 나서야 한다"고 덧붙였다.

지난해 8월 공식 출범한 '한국혁신의약품컨소시엄'(Korea Innovative Medicines Consortium, KIMCo)의 역량 강화를 통한 제약바이오기업 R&D 자금 마련과 기초체력 육성도 기대되는 대목이다.

KIMCo는 한국제약바이오협회와 국내 제약바이오기업 55곳이 70억원을 공동 출연해 마련한 재단법인 성격의 기구로 생산 인프라 및 공동 연구개발 플랫폼 구축과 오픈이노베이션에 기반한 혁신신약 개발 지원 등을 수행하고 있다.

현재 KIMCo는 정부의 3차 추가경정예산(100억원)에 반영된 '코로나19 치료제 및 백신 생산설비 및 장비구축 직접 지원사업' 사업수행 기관으로 지정됐다.

원 회장은 "혁신의약품컨소시엄을 통해 코로나19를 포함한 신종 감염병 치료제와 백신 개발 등 제약 자국화에 역점을 두겠다"면서 "공동투자와 개발 등으로 산업계의 역량을 결집해 혁신성장을 도모하며 글로벌 경쟁력을 확보할 것"이라고 말했다.

신약개발 효율성 제고와 관련해서는 2019년 보건복지부와 한국보건산업진흥원·한국제약바이오협회 등이 공동 출연한 'A.I신약개발지원센터'의 역량 강화로 신약개발 시간과 비용을 획기적으로 절감한다는 계획이다.

인공지능신약개발지원센터는 한국형 A.I 플랫폼을 정립해 나가며 소기의 연구 성과를 거두고 있다.

센터의 프로젝트를 크게 압축하면 ▲보건복지부·한국보건산업진흥원 시범사업 ▲헬스케어산업 국책기관 MOU ▲개별 제약사와 연계된 딥러닝 교육 등이다.

현재 센터와 MOU를 맺고 인공지능 개발과 관련한 다양한 협업을 진행 중인 기관은 한국화학연구원, 사회보장연구원, 건강보험심사평가원, 국민건강보험관리공단, 대구경북첨단복합재단, 오송첨복재단, 연구중심병원 등이 있다.

특히 눈여겨볼 부분은 센터와 A.I 프로그램 개발사, 제약사 간 융합연구를 체계화한데 있다.

일자리 창출과 관련해서는 제약바이오산업 채용박람회 매년 개최, 정규직 중심의 청년 고용확대로 요약된다.

제약산업 신뢰도 향상 방안으로는 윤리경영의 첨병으로 평가받고 있는 ISO37001 지속 추진, 의약품 품질 관리 수준 향상을 위한 시스템과 가이던스 마련, 선진 수준 연구소·공장 견학 등이다.

원 회장은 "코로나19 팬데믹 시대에 위기를 기회로 승화시켜 회원사들의 권익을 넘어 국가기간산업으로서 신약개발 사명은 물론 사회안전망 실현 위해 다각적인 노력을 펼칠 것"이라며 "연구개발, 허가, 생산, 유통 등 제약산업 중장기 발전을 위한 아젠다를 창출해 미래가치를 입증하고, 민관협치를 통한 글로벌 시장 진출을 위한 원년의 해가 될 것"이라고 밝혔다.