25.04.23 (¼ö) 18:44

Dailypharm

X
ABL¹ÙÀÌ¿À "ÄڷγªÄ¡·áÁ¦ Ú¸ 1»ó½ÂÀÎ...´ÙÀ½ÁÖ Ã¹ Åõ¾à"
¾È°æÁø ±âÀÚ 2020-09-18 12:48:19
ABL¹ÙÀÌ¿À "ÄڷγªÄ¡·áÁ¦ Ú¸ 1»ó½ÂÀÎ...´ÙÀ½ÁÖ Ã¹ Åõ¾à"
¾È°æÁø ±âÀÚ 2020-09-18 12:48:19

FDA, 14ÀÏÀÚ·Î 'ABL901' 1»óÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ Çã°¡

±Û·Î¹ú 2/3»óÀÓ»ó Áغñ...³»³â ¿©¸§ »ó¿ëÈ­ ¸ñÇ¥

 ¡ã ABL901ÀÇ µ¿¹°½ÇÇè °á°ú(ÀÚ·á: ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À IR)

[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÏÀÌÆÄÀ̹ÙÀÌ¿ÀÅ×¶óǻƽ½º(HiFiBiO Therapeutics)¿Í °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) Ç×üġ·áÁ¦°¡ Áö³­ 14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 1»óÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.

´ÙÀ½ÁÖ ÃÊ ¹Ì±¹¿¡¼­ 'ABL901'ÀÇ Ã¹ ÇÇÇèÀÚ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇØ ÇÑ´Þ À̳» 1»óÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

À̹ø 1»óÀÓ»óÀº ABL901'ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­ °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀÚ 24¸íÀ» ¸ðÁýÇÑ ´ÙÀ½, ´ÜÀϿ뷮»ó½Â½ÃÇè(SAD)À» ÅëÇØ µ¶¼º¹ÝÀÀÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ¾ç»ç´Â 1»óÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇÏ´Â Áï½Ã ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2/3»óÀ» µ¿½Ã¿¡ °³½ÃÇÏ°Ú´Ù°í ¿¹°íÇß´Ù. ³»³â »ó¹Ý±â ÀÓ»ó °á°ú¸¦ È®º¸Çϰí, ¿©¸§ »ó¿ëÈ­°¡ °¡´ÉÇϸ®¶õ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

'ABL901'´Â ¿ÏÄ¡ÀÚ Ç÷¾×À¸·ÎºÎÅÍ µµÃâÇÑ ¹°ÁúÀÌ´Ù. Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º(SARS-CoV-2) Ç¥¸é¿¡ À§Ä¡ÇÑ ½ºÆÄÀÌÅ© ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï¾Æ ¼¼Æ÷ °¨¿°À» ¸·´Â´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ 8¿ù 25ÀÏ 'ABL901'ÀÇ 1»óÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÑÁö ¾à 3ÁÖ¸¸¿¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¼¼Æ÷½ÇÇè°ú µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ¿ì¿ùÇÑ È¿´ÉÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ Á¶±â ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇß´Ù°í ÀÚ½ÅÇÑ´Ù.

ȸ»ç Ãø Á¦°øÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é 'ABL901'Àº ¼¼Æ÷½ÇÇè(in vitro)°ú ¿ø¼þÀÌ ´ë»óÀÇ µ¿¹°½ÇÇè(in vivo)¿¡¼­ 3.5°³¿ù ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ´Â È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù. »ç¶÷¿¡°Ô Åõ¿©ÇÏ´Â È¿·Â³óµµ ÀÌ»óÀÇ °í³óµµ¸¦ ¿ø¼þÀÌ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÑ °á°ú µ¶¼º¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾Ò°í, D614G º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¼¸°¡Áö º¯ÀÌ¿¡µµ °­ÇÑ ÁßÈ­´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

¹Ý°¨±â ¿¬Àå±â¼úÀ» µµÀÔÇØ ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£À» ´Ã¸®°í º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÁßÈ­´É Ãø¸é¿¡¼­µµ Â÷º°¼ºÀ» È®º¸Çϸ鼭 ±¹³»¿Ü ´Ù¸¥ ±â¾÷µéÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦´ëºñ °æÀï·ÂÀÌ ÃæºÐÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ´Ù.

ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°8¿ù 25ÀÏ¿¡ IND¸¦ Á¦ÃâÇÑ ÀÌÈÄ Á¶±â¿¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº ABL901ÀÇ ¿ì¿ùÇÑ È¿´ÉÀ» ¹Ý¿µÇÑ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¡±¶ó¸ç, ¡°¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÏÀÌÆÄÀ̹ÙÀÌ¿À¿Í °è¼ÓÇØ¼­ ±ä¹ÐÈ÷ Çù¾÷ÇØ Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º Ä¡·áÁ¦¸¦ Àü¼¼°è¿¡ Á¶¼ÓÈ÷ º¸±ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü·ÂÀ» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀǰß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 04¿ù)
°æ±â ³²ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 77°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,231
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.