24.12.19 (¸ñ) 05:01

Dailypharm

X
"´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ °æ±¸Á¦, »ó¿ëÈ­ µµÀü"
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2020-06-19 06:20:30
"´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ °æ±¸Á¦, »ó¿ëÈ­ µµÀü"
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ 2020-06-19 06:20:30

ÀÌÈƸ𠷹µå¿£ºñ¾Æ ´ëÇ¥, ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ ½Å¾àÀçâÃâ...Åë°èÀû À¯ÀǼº °ËÁõ

FDA Pre-IND ½Åû ¿Ï·á...3ºÐ±â Áß Ú¸ ÀÓ»ó 2¡¤3»ó IND ½ÂÀÎ ¿¹»ó

ºÏ¹Ì ±âÁØ, 150¸¸~1150¸¸¸í ÃßÁ¤...ÀΰøÆǸ·±³Ã¼ ½Ã¼ú½ÃÀå 15Á¶¿ø
 ¡ã ÀÌÈƸð ´ëÇ¥
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] "¿¡º¸±Û¸³Æ¾Àº ¾ÈÀü¼ºÀÌ °ËÁõµÈ ¹°Áú·Î ÀÓ»ó3»ó ¼º°ø ½Ã, ±Û·Î¹ú ÃÖÃÊÀÇ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦·Î °ü·Ã ȯÀÚ °Ç°­°ü¸®¿Í »ý¸í¿¬Àå¿¡ Àϴ뺯ÇõÀ» °¡Á®¿Ã °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµË´Ï´Ù."

ÀÌÈƸ𠷹µå¿£ºñ¾Æ ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ(CAVD) Ä¡·á Èĺ¸¹°Áú ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ ÀÓ»ó2»ó ÁøÀÔ ½ÃÁ¡°ú ´õºÒ¾î ±âÀü°ú È¿´É¿¡ ´ëÇØ ÀڽۨÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.

¿¡º¸±Û¸³Æ¾Àº ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ȯ°æ¿¡¼­ÀÇ ¼ö ½Ê¸¸ ȯÀÚ µ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇØ ¾à¹°ÀÇ Ä¡·á È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â ÈÄÇâÀû ¿¬±¸¸¦ ¼öÇà, À̸¦ ÅëÇØ ¿¡º¸±Û¸³Æ¾°ú °°Àº DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦°¡ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ ¾ïÁ¦¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» Åë°èÀûÀ¸·Î °ËÁõÇß´Ù.

¿¡º¸±Û¸³Æ¾Àº µ¿¾ÆST°¡ °³¹ßÇÑ DPP-4 ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÌ´Ù. ·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â Áö³­ÇØ µ¿¾ÆST·ÎºÎÅÍ ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ÀÇ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¡¤ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Àü¿ë½Ç½Ã±Ç ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í, ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

±¹³»¿¡¼­´Â 2019³â 6¿ù, 225¸í ´ëµ¿¸Æ ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¿ÃÇØ 5¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA Pre-IND ½ÅûÀ» ¸¶Ä¡°í 3ºÐ±â Áß ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2¡¤3»ó IND ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

"¿¡º¸±Û¸³Æ¾Àº ±âÁ¸ Ãâ½ÃµÈ ½´°¡³íÀÇ ½Å¾àÀçâÃâ·Î ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ ÀûÀÀÁõ¿¡ µµÀüÇÏ´Â ¾à¹°ÀÔ´Ï´Ù. ±×¸¸Å­ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÈ Èĺ¸¹°ÁúÀÔ´Ï´Ù. ±×µ¿¾È ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ ȯÀÚ´Â °æ±¸/ÁÖ»ç¿ë Ä¡·áÁ¦°¡ Àü¹«ÇØ ¹«Á¶°Ç ¼ö¼ú¿¡ ÀÇÁ¸ÇØ ¿Ô½À´Ï´Ù. ±×¸¸Å­ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀڵ鿡°Ô °ü·Ã Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ Àý½ÇÇÑ »óȲÀÔ´Ï´Ù."

´ëµ¿¸Æ ½ÉÀåÆǸ· ¼®È¸È­Áõ ȯÀÚ¼ö´Â ºÏ¹Ì ±âÁØ 150¸¸~1150¸¸¸í(À¯º´À² 2.5~25%, 65¼¼ ÀÌ»ó Àα¸´ë»ó)À¸·Î ÃßÁ¤µÇ¸ç, ÀΰøÆǸ·±³Ã¼ ½Ã¼ú½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 15Á¶¿øÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ °æ±¸¿ëÄ¡·áÁ¦°¡ Ãâ½ÃµÈ´Ù¸é ½ÃÀå È®À强Àº »ó´çÇÒ °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.

ƯÈ÷ ÁÖ¸ñµÇ´Â ºÎºÐÀº ½Å¼ÓÇÑ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ ¼ö¸³À¸·Î Á¦Ç° »ó¿ëÈ­¸¦ ÃÖ´ëÇÑ ¾Õ´ç ±ä´Ù´Â ÀÌ ´ëÇ¥ÀÇ Àü·«ÀÌ´Ù.

·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â ¸ÞÀÌ¿äŬ¸®´Ð(Mayo Clinic), ¸Þ»çÃß¼¼Ã÷Á¾ÇÕº´¿ø(Massachusetts General Hospital) ¿¬±¸Áø°ú ÇÔ²² Çù·Â, ¡®Seamless Adaptive Phase 2/3 Design(ÀûÀÀÀû ÀÓ»ó2/3»ó ¼³°è)¡¯À¸·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°èȹÀ» ¼ö¸³ÇØ ÀÓ»ó 2»ó°ú ÀÓ»ó 3»ó°£ÀÇ ¿¬±¸°ø¹éÀÌ 10°³¿ù ÀÌ»ó ´ÜÃàµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

°ú°Å ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ¸ÓÅ©(MSD)´Â ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ ÀÚ´©ºñ¾Æ¸¦ °³¹ßÇÒ ´ç½Ã ¡®Seamless Adpative Phase 2/3 Design¡¯À» Àû¿ëÇØ °æÀï»ç ³ë¹ÙƼ½º °¡ºê½º º¸´Ù °³¹ßÂø¼ö ½Ã±â°¡ µÚÃÄÁø »óȲ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¾ÕÁö¸¥ »ç·Ê°¡ ÀÖ´Ù. ·¹µå¿£ºñ¾Æµµ ¸ÓÅ©(MSD)ÀÇ »ç·Êó·³ ÀÓ»ó 2»ó, 3»ó°£ÀÇ ¿¬±¸°ø¹éÀ» ÁÙÀÓÀ¸·Î½á Á¶±â »ó¾÷È­¸¦ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

´ÙÀ½Àº ÀÌÈƸð ´ëÇ¥¿ÍÀÇ ÀϹ®ÀÏ´ä.

-¿¬±¸°³¹ß Àü¹® ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ·¹µå¿£ºñ¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ±â¾÷ ¼Ò°³ ºÎŹÇÕ´Ï´Ù.

=·¹µå¿£ºñ¾Æ(REDNVIA)´Â µ¿¾ÆST¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ¹°ÁúƯÇã¿Í ¼­¿ï¾Æ»êº´¿øÀÇ ¿ëµµÆ¯Ç㸦 ±â¼úÀÌÀüÇØ ¼³¸³ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ(Joint Venture)À¸·Î¼­, ±¹³»¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ¹°Áú°ú ±¹³» ¿¬±¸ÁøÀÇ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß¿¡ µµÀüÇÏ´Â »ê-ÇÐ-¿¬ ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù.

ȸ»ç¸íÀÎ ·¹µå¿£ºñ¾Æ(REDNVIA)ÀÇ RED´Â Repositioning Evogliptin DrugÀÇ ÁÙÀÓ¸»·Î¼­, ±ÛÀÚ ±×´ë·Î Evogliptin(¿¡º¸±Û¸³Æ¾)À̶õ ¹°ÁúÀÇ ½Å¾àÀçâÃâ(Drug Repositioning)À» ÅëÇØ »õ·Î¿î ½Å¾à°ú »õ·Î¿î Ä¡·á±âÁØÀ» ¸¸µé¾î³»°Ú´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù.

µ¿¾Æ ST¿¡¼­ °³¹ßµÈ Evogliptin(¿¡º¸±Û¸³Æ¾)À̶õ ¹°ÁúÀº Á¦2Çü ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ¾î ¡®½´°¡³í¡¯ À̶õ ºê·£µå¸íÀ¸·Î ÀÌ¹Ì ½ÃÆÇ µÇ°í ÀÖ´Â ¾à¹°Àε¥, ´ç»ç´Â ÀÌ ¹°ÁúÀ» ¶Ç ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõÀÎ ¡®´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ¡¯ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇØ 2018³â 12¿ù¿¡ â¾÷Çß½À´Ï´Ù.

-´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ. »ý¼ÒÇÑ ÁúȯÀε¥ ¾î¶² Áúº´ÀÌ°í ÁÖ¸ñ ÇÏ°Ô µÈ ¹è°æÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä.

=´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­ÁõÀ̶õ, ´ëµ¿¸ÆÆǸ·ÀÇ ¼®È¸È­°¡ ¼­¼­È÷ ÁøÇàµÇ¾î ÆǸ·ÀÌ Á¼¾ÆÁö°í Ç÷¾×À̵¿¿¡ Àå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇÏ´Â ÁúȯÀ¸·Î È£Èí°ï¶õ, ÈäÅë, ½Ç½Å µî Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª¸ç, ½ÉÁö¾î °©ÀÛ½º·´°Ô »ç¸ÁÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Â ³ëÀμº ¸¸¼ºÁúȯÀÔ´Ï´Ù.

ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é 2017³â ±âÁØ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ ±Û·Î¹ú ȯÀÚ¼ö´Â 1260¸¸¸íÀ̸ç, ±× Áß ¹Ì±¹Àº 268¸¸¸íÀ¸·Î ´ÜÀÏ ±¹°¡ Áß¿¡¼­ °¡Àå ¸¹Àº ȯÀÚ¼ö¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ƯÈ÷, ¹Ì±¹ÀÇ 81¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚÀÇ ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­Áõ À¯º´À²Àº 42% ¼öÁØÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® Àִµ¥, ÀÌ´Â ¾à 50¼¼ºÎÅÍ ¸Å³â À¯º´À²ÀÌ ¾à 2%¾¿ Áõ°¡ÇÏ´Â Áúȯ Ư¼º¿¡ ±âÀÎÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì±¹»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Àα¸ °í·ÉÈ­°¡ °¡¼ÓÈ­ µÇ°í ÀÖ°í, Æò±Õ ¼ö¸íÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ȯÀÚ¼ö´Â ´õ¿í´õ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµË´Ï´Ù.

¶ÇÇÑ, ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­ÁõÀº ÇöÀç±îÁö °³¹ßµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú ¶Ç´Â ½Ã¼ú¿¡¸¸ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ¹Ì ¼®È¸È­°¡ ÁøÇàµÇ¾î Á¦ ±â´ÉÀ» ¸øÇÏ´Â ÆǸ·À» °¡½¿À» Àý°³ÇØ »õ·Î¿î ÀΰøÆǸ·À¸·Î ±³Ã¼ÇÏ´Â ¡®ÆǸ·±³Ã¼¼ú(SAVR, Surgical Aortic Valve Replacement)¡¯Àº °í·ÉȯÀÚÀÇ ¼ö¼ú Áß »ç¸Á À§Ç輺ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ÀΰøÆǸ·ÀÇ Æò±Õ ¼ö¸íÀÌ ¾à 10³â¿¡ ºÒ°úÇØ Àç½Ã¼úÀ» °í·ÁÇؾßÇÏ´Â ¹®Á¦°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

¶ÇÇÑ, ¡®ÆǸ·±³Ã¼¼ú(SAVR)¡¯ÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î Á¦½ÃµÈ ¡®°¡½¿À» ¿­Áö ¾Ê°í Ä«Å×Å͸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â ½Ã¼ú(TAVI, Transcatheter Aortic Valve Implantation)¡¯Àº ³ôÀº Áø·áºñ(½Ã¼ú ¹× Áø·áºñ ¾à 1.3¾ï¿ø, ¹Ì±¹ ±âÁØ) °¡ ¼Ò¿äµË´Ï´Ù.

ÀÌ·¸µí ´ëµ¿¸Æ½ÉÀåÆǸ·¼®È¸È­ÁõÀº ȯÀÚ¼ö°¡ ¸¹°í ¾ÕÀ¸·Î ±× ¼ö°¡ Áõ°¡ÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, À§Ç輺 ³ôÀº ¼ö¼úÀ̳ª °í°¡ÀÇ ½Ã¼ú ¿Ü¿¡´Â ´ë¾ÈÀÌ ¾ø´Â ÁúȯÀ̹ǷΠ½ÃÀ强°ú ¾à°¡ Ãø¸é¿¡¼­µµ ³ôÀº »ó¾÷¼ºÀ» °¡Áø ÁúȯÀ̶ó°í º¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

-ÀÓ»ó ÁøÇà »óȲµµ ±²ÀåÈ÷ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù°í ¾Ð´Ï´Ù.

=2019³â 6¿ùºÎÅÍ ±¹³» ´ëÇüº´¿ø 10°÷¿¡¼­ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÑ 225¸íÀÇ ¸ðÁý ȯÀÚ ±ºÁß ÀÌ¹Ì 90¸í ÀÌ»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸ðÁýµÇ¾î ÀÖ´Â »óȲÀÔ´Ï´Ù.

¶ÇÇÑ 2021³â¿¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Pre-IND ½ÅûÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç(Pre-assigned IND # 149828), ¿Ã 3ºÐ±â Áß¿¡´Â ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2/3»ó¿¡ ´ëÇÑ IND ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °èȹÀÔ´Ï´Ù.

2021³â¿¡´Â ÇØ´ç ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ °¡Áö°í ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)¿¡ Àӻ󿬱¸ÀÚ±Ý Áö¿øÀ» ¿äûÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ Ãß°¡ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î EvogliptinÀÇ ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ ½Å¾àÀçâÃâ ±âȸ¸¦ ¸ð»öÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̸¦ À§ÇÑ º¹ÇÕÁ¦ ¼±Á¤ °úÁ¤À» ÁøÇà ÁßÀÔ´Ï´Ù.

·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â ±¹³» ´ëÇüº´¿ø 10°÷¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ¸®¾ó ¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ(½Ç»ç¿ë Áõ°Å)¸¦ °¡Áö°í ÈÞ¸Õ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇØ ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ ÀÓ»óÀÇ À¯È¿¼ºº¸´Ü ÈÄÇàÀû ¿¬±¸·Î º¸¼Å¾ß ÇÒ °Í °°½À´Ï´Ù.

-´ëÇ¥´ÔÀÇ ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ »ó¾÷È­ Àü·«µµ ±Ã±ÝÇÕ´Ï´Ù.

=·¹µå¿£ºñ¾Æ´Â ºü¸¥ ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Á¶±â »ç¾÷È­¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀü ¶Ç´Â ÀμöÇÕº´ ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ½Å¾à °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

´ç»ç´Â ¸ÞÀÌ¿äŬ¸®´Ð(Mayo Clinic), ¸Þ»çÃß¼¼Ã÷Á¾ÇÕº´¿ø(Massachusetts General Hospital) ¿¬±¸Áø°ú ÇÔ²² Çù·ÂÇÏ¿© ¡®Seamless Adaptive Phase 2/3 Design(ÀûÀÀÀû ÀÓ»ó2/3»ó ¼³°è)¡¯À¸·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°èȹÀ» ¼ö¸³ÇÏ¿´À¸¸ç, À̷νá ÀÓ»ó 2»ó°ú ÀÓ»ó 3»ó°£ÀÇ ¿¬±¸°ø¹é(¾à 10°³¿ù ÀÌ»ó)À» ´ÜÃàÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù.

°ú°Å ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ¡®¸ÓÅ©(MSD)¡¯´Â DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ ¡®ÀÚ´©ºñ¾Æ¡¯¸¦ °³¹ßÇÒ ¶§ ¡®Seamless Adpative Phase 2/3 Design¡¯À» Àû¿ëÇÏ¿© °æÀï»ç ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ ¡®°¡ºê½º¡¯ º¸´Ù °³¹ßÂø¼ö ½Ã±â°¡ µÚÃÄÁø »óȲ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¾ÕÁö¸¥ »ç·Ê°¡ Àִµ¥, ·¹µå¿£ºñ¾Æµµ ¡®¸ÓÅ©(MSD)¡¯ÀÇ »ç·Êó·³ ÀÓ»ó 2»ó, 3»ó°£ÀÇ ¿¬±¸°ø¹éÀ» ÁÙÀÓÀ¸·Î½á Á¶±â »ó¾÷È­¸¦ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù.

ÀÓ»ó 2/3»óÀÌ ¸ðµÎ ¿Ï·áµÇ´Â ½ÃÁ¡¸¸À» ±â´Ù¸®´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó 2»ó Á¾·á½ÃÁ¡¿¡¼­ Áß°£°á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Interim Analysis ´Ü°è¸¦ µÒÀ¸·Î½á, ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹Ì¸® È®ÀÎÇÏ°í Á¶±â¿¡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ±â¼úÀÌÀü ¶Ç´Â ÀμöÇÕº´À» ³íÀÇÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù.

-ÇâÈÄ ºñÀü°ú °èȹÀÌ ÀÖ´Ù¸é¿ä.

=2020³â 5¿ù¿¡ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2/3»ó ÇÁ¸®-IND ¹ÌÆà ½ÅûÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, FDA¿Í ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ¿© 2020³â 3ºÐ±â Áß IND ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÇöÀç ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH) ¼Ò¼Ó ½ÉÀåÆǸ·Áúȯ ´ã´çÀÚ¿Í ÀÏÁ¤ Á¶À² ¹× »çÀü ¹ÌÆÃÀ» ¸¶Ä£ »óÅÂÀÔ´Ï´Ù. 2020³â 7¿ùÁß ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)ÀÇ Senior Consultant¿Í Ãß°¡ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÏ¿© ¼¼ºÎ»çÇ×À» ÇùÀÇÇÑ ÈÄ¿¡ 10¿ùÁß ÃÖÁ¾ ½Åû¼­·ù¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í 2021³â »ó¹Ý±â Áß ÃÖÁ¾ ¼±Á¤À» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

NASH º¹ÇÕÄ¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Ãß°¡Çϱâ À§ÇØ µ¿¾ÆST·ÎºÎÅÍ Evogliptin(¿¡º¸±Û¸³Æ¾) ¹°ÁúÀÇ ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·áÁ¦ °³¹ß±Ç¸® ¹× ¿¬±¸ÀÚ·á ÀÏü¸¦ ±â¼úÀÌÀü ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.

NASH Ä¡·áÁ¦´Â ´Ù¾çÇÑ ±âÀüÀÛ¿ë(Áö¹æÃàÀû, ¿°Áõ, ¼¶À¯È­)ÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ÁúȯÀ̸ç, ¿¡º¸±Û¸³Æ¾(Evogliptin) ¹°ÁúÀº Áö¹æÃàÀû ¹× ¿°Áõ¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ Áß¿¡¼­ º¹ÇÕÁ¦·Î Á¶ÇÕÇϱ⿡ °¡Àå ¿ì¼öÇÑ °æÀï·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÇöÀç ¼¶À¯È­¸¦ Ÿ°ÙÀ¸·Î ÇÏ´Â º¹ÇÕÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¹ß±¼Çϱâ ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀ» È°¿ëÇÏ´Â µî ´Ù¾çÇÑ ¹æ¹ýÀ» °ËÅäÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ º¹ÇÕÁ¦ ƯÇãÃâ¿ø ¹× ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Ãß°¡¸¦ ÅëÇØ ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ Á¦°íÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ (sasiman@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
/home/dailypharm/issueData2017/
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 12¿ù)
¼­¿ï µ¿ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 70°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 3,051
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,560
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 26,000 4,000 29,000
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 800 5,300 -4,500 7,022
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,000 1,500 5,193
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,900 1,100 4,503
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,118
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,577
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 3,500 1,500 4,663
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,300 1,200 2,836
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,170
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 22,000 5,000 25,846
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,431
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,000 3,000 11,495
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,722
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,519
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,247
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 2,500 1,000 3,122
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,642
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 55,864
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,905
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 50,500
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,000 5,000 27,864
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,735
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,000 7,000 22,239
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,398
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 90,000 30,000 104,333
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,700
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,966
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 230,000 200,000 30,000 218,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,359
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 27,000 22,000 5,000 23,940
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 4,931
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 32,329
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.