25.04.11 (±Ý) 21:30

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»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº "SB11, ·ç¼¾Æ¼½º¿Í µ¿µî¼º ÀÔÁõ"
À̼®ÁØ ±âÀÚ 2020-05-18 08:23:59
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À̼®ÁØ ±âÀÚ 2020-05-18 08:23:59

705¸í ´ë»ó ±Û·Î¹ú 3»ó °á°ú ¹ßÇ¥

À̸£¸é ¿¬³» Ú¸, À¯·´ µî Çã°¡ ÀýÂ÷

[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº 'SB11(·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)'ÀÌ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. 705¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó¿¡¼­´Ù.

SB11Àº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ Ã¹ ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 3Á¾(SB2,SB4,SB5)°ú Á¾¾çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 2Á¾(SB3,SB8)¿¡ ÀÌÀº 6¹ø° Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯À̱⵵ ÇÏ´Ù.

SB11 ¿À¸®Áö³Î '·ç¼¾Æ¼½º'´Â Á¦³ÙÅØÀÌ °³¹ßÇÑ È²¹Ýº¯¼º, ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ µî Ä¡·áÁ¦´Ù. ÇöÀç ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç ·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ ÆǸÅÁßÀ̸ç Áö³­ÇØ ±Û·Î¹ú¿¡¼­ ¾à 4Á¶6000¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù.


»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2018³â 3¿ùºÎÅÍ 2019³â 12¿ù±îÁö ÃÑ 705¸íÀÇ ½À¼º ¿¬·ÉÀ¯°ü Ȳ¹Ýº¯¼º(nAMD) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼­ SB11°ú ·ç¼¾Æ¼½º °£ ÀÓ»óÀÇÇÐÀû À¯È¿¼º µîÀ» ºñ±³ ¿¬±¸Çß´Ù.

1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ ÁöÇ¥(primary endpoint)¸¦ µÎ °¡Áö·Î ¼³Á¤ÇØ »çÀü¿¡ ¼ö¸³ÇÑ µ¿µî¼º ¹üÀ§(margin) ÃæÁ· ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.

¿ì¼± ó¹æ ÈÄ 8ÁÖ°£ ÃÖ´ë ±³Á¤½Ã·Â(BCVA) °³¼± ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ ÈÄ 90% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ý(CI)À» È®ÀÎÇß´Ù. ¶ÇÇÑ 4ÁÖ°£ Ȳ¹Ý Á߽ɺΠµÎ²²(CST) º¯È­ ÃøÁ¤ ÈÄ 95% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ýµµ °üÂûÇß´Ù.

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, BCVA ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±Õ(Least Squares mean)Àº SB11 6.2±ÛÀÚ, ¿À¸®Áö³Î 7.0 ±ÛÀÚ °³¼±µÆ´Ù. »óÈ£°£ Â÷ÀÌ(-0.8)ÀÇ 90% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ý(-1.827~0.219)Àº »çÀü ¼ö¸³µÈ µ¿µî¼º ¹üÀ§(¡¾3)¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù.

4ÁÖ CST º¯È­ ÃÖ¼ÒÁ¦°ö Æò±ÕÀº SB11 -108.4 ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÌÅÍ(¥ìm), ¿À¸®Áö³Î -100.1 ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÌÅÍ·Î °üÂûµÆµû. »óÈ£°£ Â÷ÀÌ´Â(-8.3)ÀÇ 95% ½Å·Ú±¸°£ °£°Ý(-19.446 ~ 2.747)Àº »çÀü ¼ö¸³µÈ µ¿µî¼º ¹üÀ§(¡¾36)¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â À̸£¸é ¿¬³» SB11 ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÆǸŠÇã°¡ ½ÅûÀ» ÅëÇØ Á¦Ç° Çã°¡ ´Ü°è¿¡ Âø¼öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®´ë Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±âÁ¸ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹× Á¾¾çÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í ÇÔ²² ¾È°úÁúȯ, Èñ±ÍÁúȯ µîÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. SB11 ¿Ü¿¡µµ SB15(¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ¼ººÐ¸í ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)µµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ (wiviwivi@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
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