25.04.18 (±Ý) 08:18

Dailypharm

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¾È°æÁø ±âÀÚ 2020-01-07 06:20:16
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±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° °ü·Ã 3»óÀÓ»ó FDA ½ÂÀÎ...¿À´Â 3¿ù ½ÃÀÛ ¿¹°í

3»óÀÓ»ó½ÃÇè µ¿½Ã °¡µ¿...2022³â FDA Çã°¡ ¸ñÇ¥

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[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ '·¥½Ã¸¶SC'ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ °èȹÀÌ À±°ûÀ» µå·¯³Â´Ù. Å©·Ðº´ ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ 3»óÀÓ»ó¿¡ ÀÌ¾î ¿Ã »ó¹Ý±â Áß ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° °ü·Ã Ãß°¡ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù°í ¿¹°íÇß´Ù. 2022³â ¹Ì±¹½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°í ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ(IBD) ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.

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Áߵ~ÁßÁõ Ȱ¼ºÇü ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°(UC) ȯÀÚÀÇ À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î¼­ ·¥½Ã¸¶SC¿Í À§¾àÀ» ºñ±³ÇÏ´Â ¿¬±¸´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¡ã³»½Ã°æÇÏÀ§ Á¡¼ö 2Á¡ ÀÌ»ó ¡ã¸ÞÀ̿佺ÄÚ¾î 5-9Á¡ÀÇ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â 18~75¼¼ ¼ºÀΠȯÀÚ 615¸íÀ» ¸ðÁý ¸ñÇ¥·Î Á¦½ÃÇß´Ù. ¾à¹°Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 54ÁÖ°£ ¹èº¯È½¼ö, Á÷ÀåÃâÇ÷ °¨¼Ò µî ÀÓ»óÀû°üÇØ(CR)¸¦ ÀÏÂ÷À¯È¿¼ºÁöÇ¥·Î Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù. 2020³â 3¿ù ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇØ 2022³â 1¿ù±îÁö ÀÏÂ÷À¯È¿¼ºÁöÇ¥ °ü·Ã µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃëÇÕÇϰí, 2023³â 1¿ù ¿¬±¸¸¦ ÃÖÁ¾ Á¾·áÇÏ´Â ÀÏÁ¤ÀÌ´Ù.

À̹ø ¿¬±¸°¡ ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇϸé '·¥½Ã¸¶SC'ÀÇ ¹Ì±¹ 3»óÀÓ»ó½ÃÇè 2°ÇÀ» µ¿½Ã °¡µ¿ÇÏ°Ô µÈ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ Áߵ~ÁßÁõ Ȱ¼ºÇü Å©·Ðº´ ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ·¥½Ã¸¶SCÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â 3»óÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÛ³â 7¿ùºÎÅÍ 600¸í ¸ñÇ¥·Î ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.

·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ¿¡ »ç¿ë Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº À¯·´°ú ´Þ¸® ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ(IBD)À» ù ¹øÂ° ÀûÀÀÁõÀ¸·Î È®º¸ÇÏ·Á´Â Àü·«ÀÌ´Ù.

·¥½Ã¸¶SC´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·¥½Ã¸¶(¼ººÐ¸í ÀÎÇø¯½Ã¸Ê)'¸¦ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV)¿¡¼­ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ°ú ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ´ë»óÀÇ 1»óÀÓ»ó°ú ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ´ë»ó 3»óÀÓ»óÀ» Åä´ë·Î ÀÛ³â 11¿ù ·¥½Ã¸¶SCÀÇ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

¿ÃÇØ 2¿ù µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿µ±¹, ³×´ú¶õµå µî À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¼øÂ÷ Ãâ½ÃÇØ ¿¬¸»±îÁö À¯·´ Àü¿ªÀ¸·Î Á¦Ç° ÆÇ¸Å¸¦ È®´ëÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. EMA ù ¹øÂ° ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°À» Çã°¡¹ÞÀº ´ë½Å, ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ Å« ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ ºÐ¾ß ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ Çã°¡¹Þ´Â´Ù´Â °èȹµµ °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ÀÎÇø¯½Ã¸Ê ¼ººÐ ÃÖÃÊ·Î ÀÚ°¡Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀÇ »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇϸ鼭 ½ÃÀå °æÀï·ÂÀÌ ³ô´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ Á¦±âµÈ´Ù.

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¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° °ü·Ã 3»óÀÓ»ó°èȹÀ» FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. »ó¹Ý±â ³» ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù"¶ó¸ç "2022³â FDA ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ¸ñÇ¥·Î ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ÀÓ»óµµ ÁøÇà½Ã±â¸¦ °ËÅäÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
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  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2020.01.11 18:30:25 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
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ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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