24.11.23 (Åä) 19:56

Dailypharm

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AZ, 8Á¶ ÅëÅ« ÅõÀÚ¡¦ADC À¯¹æ¾Ï ½Å¾à »ó¾÷È­ ÀÓ¹Ú
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-10-18 12:13:44
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¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-10-18 12:13:44

HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó...FDA ½Å¼Ó½É»ç´ë»ó ÁöÁ¤

³»³â 2ºÐ±â ÃÖÁ¾ Çã°¡ ¿©ºÎ °áÁ¤...ÀϺ» Çã°¡ÀýÂ÷µµ ÁøÇà Áß

[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ À¯¹æ¾Ï ½Å¾àÀÇ »ó¾÷È­°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù.

¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â HER2 Ç¥ÀûÈ­ Ç×ü¾à¹°°áÇÕü(ADC) 'DS-8201'(Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ µð·è½ºÅ×Ä­)ÀÌ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½Å¼Ó½ÂÀνɻç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 17ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹àÇû´Ù. ó¹æÀǾàÇ°Çã°¡½ÅûÀÚºñ¿ëºÎ´ã¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ³»³â 2ºÐ±â Áß ÃÖÁ¾ Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

'DS-8201'´Â HER2(»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2) ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ó¹æµÇ´Â Ç×¾ÏÁ¦´Ù. HER2 Ç×ü¿¡ Å×Æ®¶óÆéŸÀÌµå ¸µÄ¿¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ±¹¼ÒÀ̼ºÈ­È¿¼Ò1(Topoisomerase1) ¾ïÁ¦Á¦¸¦ °áÇÕ½ÃÅ´À¸·Î½á DNA º¹Á¦°úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÏ´Â ¼Õ»óÀ» º¹±¸Çϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.

¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Áö³­ 5¿ù ¼±ÇàÄ¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ°í ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ DESTINY-Breast 01 2»óÀÓ»ó¿¡¼­ ±àÁ¤ÀûÀΠž¶óÀÎ °á°ú¸¦ È®º¸Çß´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.

 ¡ã DS-8201 ÀÛ¿ë±âÀü ¼Ò°³(ÀÚ·á: ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«)

DS-8201ÀÌ FDA ÃÖÁ¾ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì, ºñ½ÁÇÑ ±âÀüÀÇ À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'ij½ÎÀ϶ó(Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¿¥Åº½Å)'¿Í °æÀﱸµµ¸¦ Çü¼ºÇÏ°Ô µÈ´Ù. ij½ÎÀ϶ó´Â ·Î½´ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×¾ÏÁ¦ 'Çã¼Áƾ'¿¡ ¼¼Æ÷µ¶¼º ±¸¼º¼ººÐ DM1ÀÌ °áÇÕµÈ Ç×ü¾à¹°º¹ÇÕü(ADC)´Ù. HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ó¹æµÇ´Â ÃÖÃÊÀÇ ADC Ç×¾ÏÁ¦·Î ¿ì¸®³ª¸¦ ºñ·ÔÇØ ¿©·¯ ±¹°¡¿¡¼­ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ó¹æµÇ°í ÀÖ´Ù.

¾÷°è¿¡¼­´Â DS-8201ÀÇ »ó¾÷Àû ¼º°ø ¿©ºÎ¿¡ ³ôÀº °ü½ÉÀ» Ç¥ÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù Á¦¾à¾÷°è¿¡¼­ ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ADC ±âÀüÀÇ Ç×ü¾à¹° Áß °³¹ß ¼Óµµ°¡ ºü¸¥ µ¥´Ù, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ ¿ÃÇØ ÃÊ °Å¾×À» µé¿© ÅõÀÚÇÑ ´ë»óÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼­´Ù. ÃÖ±Ù Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷À» ½Å¼³ÇÑ ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ óÀ½À¸·Î ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÌ´Â Ç°¸ñÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.

¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Áö³­ 3¿ù ÀϺ» ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì¿Í °è¾àÀ» ÅëÇØ DS-8201ÀÇ ±Û·Î¹ú °³¹ß°ú »ó¾÷È­ ±Ç¸®¸¦ È®º¸Çß´Ù. ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±ÝÀ¸·Î 13¾ï5000¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 1Á¶6000¾ï¿ø)¸¦ ÁöºÒÇÏ°í, °æ»ó±â¼ú·á µîÀ¸·Î 55¾ï5000¸¸´Þ·¯¸¦ º¸ÀåÇß´Ù. ÃÑ °è¾à±Ô¸ð°¡ ÃÖ´ë 69¾ï´Þ·¯(¾à 8Á¶1500¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÏ´Â ºòµôÀÌ´Ù. ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÇØ´ç °Å·¡¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹°ú ÀϺ», À¯·´ ÀϺΠ±¹°¡¸¦ Á¦¿ÜÇÑ Áß±¹, È£ÁÖ, ij³ª´Ù, ·¯½Ã¾Æ µîÀÇ Áö¿ª¿¡¼­ DS-8201ÀÇ ÆDZÇÀ» ³Ñ°Ü¹Þ¾Ò´Ù.

¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â À¯¹æ¾ÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î HER2 À¯ÀüÀÚ°¡ ¹ßÇöµÇ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)°ú À§¾Ï, Á÷Àå¾Ï µî ¿©·¯ ¾ÏÁ¾À¸·Î DS-8201ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì´Â Áö³­´Þ ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º¿¡ DS-8201ÀÇ Çã°¡½Åû¼­¸¦ ³Â´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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µ¶ÀÚÀÇ°ß
1
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2019.10.22 09:10:46 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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    "DNA º¹Á¦°úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÏ´Â ¼Õ»óÀ» º¹±¸Çϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù" °¡ ¾Æ´Ï¶ó ¾Ï¼¼Æ÷°¡ DNA º¹±¸¸¦ ÇÏÁö ¸øÇϵµ·ÏÇØ Á×°Ô ¸¸µå´Â ¸ÞÄ¿´ÏÁò ÀÔ´Ï´Ù~

    ´ñ±Û 0 0 0
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Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2024³â 11¿ù)
±¤ÁÖ-Àü³²Áö¿ª ¾à±¹ 23°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 323
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 24,000 1,000 24,500
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,800
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 7,238
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,221
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,616
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,917
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,392
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,754
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,625
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,031
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 24,500
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,600
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,900 1,100 12,475
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 21,416
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 9,000 1,000 9,739
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,180
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,500 3,000 500 3,356
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,000 8,000 1,000 8,629
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 57,778
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,000 1,000 2,951
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 50,000 10,000 52,500
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 29,143
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,766
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,612
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 22,000 3,000 24,651
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,669
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 107,500
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
±×³¯¿£(10Á¤) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,000 2,500 500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 240,000 200,000 40,000 210,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,333
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 23,000 2,000 24,377
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,199
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 30,000 7,000 34,708
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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