25.04.03 (¸ñ) 06:24

Dailypharm

X
Àϵ¿ ÆÇ±Ç ÆíµÎÅë½Å¾à FDA ½ÂÀÎ...±¹³»µµÀÔ ÃÊÀбâ
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2019-10-14 12:04:27
Àϵ¿ ÆÇ±Ç ÆíµÎÅë½Å¾à FDA ½ÂÀÎ...±¹³»µµÀÔ ÃÊÀбâ
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2019-10-14 12:04:27

¸±¸®, ¹Ì FDA ½ÂÀΠȹµæ¡¦°¡±³ÀÓ»ó µî¿¡ ºü¸£¸é 1³â ¼Ò¿äµÉ µí


[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Àϵ¿Á¦¾àÀÌ ±¹³» ÆDZÇÀ» °®°í ÀÖ´Â »õ·Î¿î °è¿­ÀÇ ÆíµÎÅëÄ¡·áÁ¦°¡ À̸£¸é ³»³â ¸» Çѱ¹¿¡ µµÀ﵃ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ±¹³» ÆíµÎÅëÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 220¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.

À϶óÀ̸±¸®´Â Áö³­ 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ '·¹À̺¸¿ì(REYVOW, ¼ººÐ¸í ¶ó½º¹Ìµðź)'ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀûÀÀÁõÀº 'ÀüÁ¶Áõ»óÀÇ À¯¹«¿Í °ü°è¾øÀÌ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ºÀÎÀÇ ±Þ¼º ÆíµÎÅëÄ¡·áÁ¦'´Ù.

¸±¸®¿Í Àϵ¿¿¡ µû¸£¸é ¶ó½º¹ÌµðźÀº 20³â ¸¸¿¡ µîÀåÇÑ ±Þ¼º ÆíµÎÅëÄ¡·áÁ¦´Ù. ¼¼·ÎÅä´Ñ(5-HT)1F ¼ö¿ëü¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦·Î´Â ÃÖÃʶó´Â Æò°¡´Ù. ±âÁ¸¿¡ Æ®¸³Åº °è¿­ÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ ÀÖ¾úÁö¸¸, ½ÉÇ÷°ü°è ºÎÀÛ¿ëÀÌ ºÎ´ãÀ̾ú´Ù.

¹Ý¸é, ¶ó½º¹ÌµðźÀÇ °æ¿ì ¼¼·ÎÅä´Ñ ¼ö¿ëü¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇØ Ç÷°ü¼öÃà¿¡ ÀÇÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¾ø´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

À۳⠰³ÃÖµÈ ¹Ì±¹µÎÅëÇÐȸ(AHS)¿Í ¹Ì±¹½Å°æÇÐȸ(AAN) Çмú´ëȸ¿¡¼± ¶ó½º¹ÌµðźÀÇ 3»ó ÀÓ»ó°á°ú 2°ÇÀÌ ¹ßÇ¥µÆ´Ù. µÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¸ðµÎ ¶ó½º¹ÌµðźÀ» Åõ¿©ÇÑ µÚ 2½Ã°£ÀÌ Áö³ª ÆíµÎÅëÀÌ ¼Ò½ÇµÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ÅëÁõ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¿À½É°ú ¼Ò¸®¡¤ºû¿¡ ´ëÇÑ °ú¹ÎÁõµµ »ç¶óÁ³´Ù.

ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â Çö±âÁõ¡¤°¨°¢ÀÌ»ó¡¤Á¹¸²¡¤ÇǷΡ¤±¸Å䡤±Ù·ÂÀúÇÏ µîÀÌ º¸°íµÆÀ¸³ª, ´ëºÎºÐ °æ¹ÌÇϰųª Áߵ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.

ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ ¹Ý´õºôÆ®ÀÇ´ëÀÇ ¾á ºê¶õµ¥½º ÀÓ»óºÎ±³¼ö´Â "ÆíµÎÅë ȯÀÚ Áß ÃÖ´ë 40%°¡ Ãʱ⠱޼ºÄ¡·á¿¡¼­ ÀûÀýÇÑ È¿°ú¸¦ º¸Áö ¸øÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¶ó½º¹Ìµðź °°Àº »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦´Â ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚ¿¡°Ô Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¶ó½º¹ÌµðźÀÌ ¹Ì FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼­ ±¹³»µµÀÔµµ °¡½ÃÈ­µÆ´Ù.

ÇöÀç ¶ó½º¹ÌµðźÀÇ Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ 8°³±¹ÀÇ ÆDZÇÀº Àϵ¿Á¦¾àÀÌ °®°í ÀÖ´Ù. Àϵ¿Àº Áö³­ 2013³â ¹Ì±¹ ÄÝ·ç½Ãµå¿Í ÆDZǰè¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ ÄÝ·ç½Ãµå´Â 2017³â ¸±¸®¿¡ ÀμöµÆ´Ù.

¶ó½º¹ÌµðźÀº À̸£¸é ³»³â ¸»¿¡´Â ±¹³»¿¡ »ó·úÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. µµÀÔ ½Å¾àÀÇ ±¹³» Çã°¡±îÁö °¡±³ÀÓ»ó°ú Çã°¡ÀýÂ÷ µî¿¡ Åë»ó 1~2³âÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.

°¡±³ÀÓ»óÀº ÇØ¿Ü½Å¾à µµÀԽà Çѱ¹ÀÎÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» ¹Ý¿µÇϱâ À§ÇØ ÁøÇàÇÑ´Ù. ÀÌ¹Ì ÇØ¿Ü °øÀÎ ±â°ü¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °ËÁõµÈ¸¸Å­ ÀÓ»ó´Ü°è°¡ °£¼ÒÈ­µÈ´Ù. Àϵ¿Àº Áö³­ 6¿ù ¼ºÀÎ 64¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» ¾òÀº »óÅ´Ù.

ÇÑÆí, À϶óÀ̸±¸®´Â ¶ó½º¹ÌµðźÀÇ FDA ½ÂÀο¡ ¾Õ¼­ ÆíµÎÅ뿹¹æ¾àÀÎ '¾Ú°Ö·¯Æ¼(¼ººÐ¸í °¥Ä«³×ÁÖ¸¿)'À» ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. À̾î Áö³­ 9¿ù Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ´Ù¸¸, ¾Ú°Ö·¯Æ¼ÀÇ ±¹³»ÆDZÇÀº ¸±¸®°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ (kjg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2025³â 04¿ù)
°æ±â ³²ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 77°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,231
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.