25.04.11 (±Ý) 04:32

Dailypharm

X
È­ÀÌÀÚ, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ½Ã¹Ð·¯ ¹Ì±¹ ¹ß¸Å ÀÓ¹Ú...¾ÏÁ¨°ú °Ýµ¹
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-10-07 06:10:42
È­ÀÌÀÚ, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ½Ã¹Ð·¯ ¹Ì±¹ ¹ß¸Å ÀÓ¹Ú...¾ÏÁ¨°ú °Ýµ¹
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-10-07 06:10:42

Á¦³ÙÅØ°ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ƯÇãÇÕÀÇ ÃßÁø...¿¬¸» ¹ß¸Å ¿¹°í


 ¡ã ¾Æ¹Ù½ºÆ¾
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] È­ÀÌÀÚ°¡ 4Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ½ÃÀå¿¡ ÇÕ·ùÇÑ´Ù. ¿À¸®Áö³Î»ç¿Í ƯÇã ÇÕÀǸ¦ ÅëÇØ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÇؼÒÇÏ°í, ¿¬³» ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. 2°³¿ù Àü Çã¼Áƾ°ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 2Á¾À» ±â½À¹ß¸ÅÇÑ ¾ÏÁ¨°ú Á¤¸é½ÂºÎ¸¦ ¿¹°íÇß´Ù.

6ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é È­ÀÌÀÚ´Â ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÀÚÀ̶󺣺ê'ÀÇ ¹ß¸ÅÀÏÁ¤À» ¿À´Â 12¿ù 31ÀÏ·Î °ø½ÄÈ­Çß´Ù.

È­ÀÌÀÚ ´ëº¯ÀÎÀº ÃÖ±Ù ¼¾ÅÍÆ÷¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(centerforbiosimilars)¿Í À̸ÞÀÏ ÀÎÅͺ信¼­ "ÀÚÀÌ¶óº£ºê ¹ß¸Å¿¡ ¾Õ¼­ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º¸¦ º¸À¯ÇÏ´Â Á¦³ÙÅØ°ú ÇÕÀǸ¦ µµÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¹ß¸Å ½ÃÁ¡Àº 12¿ù 31ÀÏ·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÀÚÀ̶󺣺ê´Â Áö³­ 6¿ù ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¡ãÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ¡ã±¹¼ÒÁøÇ༺, Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñÆíÆòÇü ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¡ãÀç¹ß¼º ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ¡ãÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï(RCC) ¡ãÀç¹ß ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ÀڱðæºÎ¾Ï µîÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î È®º¸Çß´Ù.

¾Æ¹Ù½ºÆ¾Àº ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï°ú ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC), À¯¹æ¾Ï, ½Å¼¼Æ÷¾Ï µî ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡ ó¹æµÇ´Â ·Î½´ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×¾ÏÁ¦´Ù. 2018³â ±âÁØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº ÃÑ 68¾ï4900¸¸½ºÀ§½ºÇÁ¶û(¾à 8.2Á¶¿ø)À¸·Î Áý°èµÆ´Ù. ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº 29¾ï400¸¸½ºÀ§½ºÇÁ¶û(¾à 3.5Á¶¿ø) ±Ô¸ð´Ù.

ÇØ´ç ¸Åü º¸µµ¿¡ µû¸£¸é Á¦³ÙÅØ°ú È­ÀÌÀÚ Ãø º¯È£ÀδÜÀº ÀÌ´Þ ÃÊ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ Æ¯Çã¼Ò¼ÛÀ» ±â°¢Çϱâ·Î ÇÕÀÇÇÏ°í, °øµ¿±ÔÁ¤À» µµÃâÇß´Ù. ÀÌ¿Í °ü·Ã Á¦³ÙÅØÀº ¿ÃÇØ ÃÊ È­ÀÌÀÚ°¡ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ßÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ 23°³ ƯÇã±ÇÀ» ħÇØÇß´Ù¸ç ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÚÀÌ¶óº£ºê ¹ß¸Å ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ ³» ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº ´çºÐ°£ È­ÀÌÀÚ¿Í ¾ÏÁ¨ ¾ç»çÀÇ °æÀïüÁ¦°¡ ±¸ÃàµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ³» ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ÇÙ½ÉƯÇã´Â Áö³­ 7¿ù ¸¸·áµÆÁö¸¸, ¾ÏÁ¨ÀÌ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ¹ß¸ÅÇß´Ù.

¾ÏÁ¨Àº ¹ý¿øÀÌ ·Î½´ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆǸűÝÁö ¿äûÀ» ±â°¢ÇÏÀÚ, ¿À¸®Áö³Î °³¹ß»ç¿Í ¶óÀ̼±½ºÁ¦ÈÞ °è¾àÀ» ü°áÇÏÁö ¾ÊÀº ä ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '¿¥¹Ù½Ã'¿Í Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'Ä­ÁøƼ' 2Á¾À» ±â½À ¹ß¸ÅÇÏ´Â °­¼ö¸¦ µ×´Ù. ÇöÀç ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ƯÇãħÇؼҼÛÀÌ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, ¾ÏÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆǸÅÈ°µ¿À» Áö¼ÓÇÏ°í ÀÖ´Ù.

±× ¹Û¿¡µµ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ, ¼¿Æ®¸®¿Â µî ´Ù¼ö ¾÷ü°¡ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ß ÁßÀε¥, ¾ÆÁ÷ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÑ ´Ü°è¿©¼­ ½ÃÀåÇÕ·ù±îÁö´Â ´Ù¼Ò ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.