25.04.10 (¸ñ) 11:42

Dailypharm

X
½Å¶óÁ¨ "°£¾Ï ÀÓ»ó Á¶±âÁ¾·á À¯°¨...º´¿ëÀÓ»ó ÁýÁß"
õ½ÂÇö ±âÀÚ 2019-08-04 16:07:31
½Å¶óÁ¨ "°£¾Ï ÀÓ»ó Á¶±âÁ¾·á À¯°¨...º´¿ëÀÓ»ó ÁýÁß"
õ½ÂÇö ±âÀÚ 2019-08-04 16:07:31

4ÀÏ ±âÀÚ°£´ãȸ¼­ Æå»çº¤ °³¹ß¹æÇâ ¼Ò°³

¹®Àº»ó ´ëÇ¥ "ÀÏÁ¤¼öÁØ µ¥ÀÌÅÍ È®º¸µÇ´Â´ë·Î ±â¼úÀÌÀü ÃßÁø"

¹®Àº»ó ½Å¶óÁ¨ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°Æå»çº¤ °£¾Ï´ë»ó ÀÓ»ó3»ó°ú °ü·ÃÇØ Á¶±âÁ¾·á ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ°Ô µÅ ÁÖÁÖ¿Í ±â°üÅõÀÚÀڵ鿡 Áø½ÉÀ¸·Î À¯°¨ÀÇ ¸»¾¸À» µå¸°´Ù¡±¶ó°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 ¡ã ¹®Àº»ó ½Å¶óÁ¨ ´ëÇ¥ÀÌ»ç
À̳¯ ½Å¶óÁ¨Àº ¼­¿ï ¿µµîÆ÷±¸ CCMMºôµù¿¡¼­ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿­¾î Æå»çº¤ÀÇ °³¹ß ¹æÇâÀ» ¼Ò°³ÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ °¡Á³´Ù.

ÀÌ¿Í °ü·Ã ½Å¶óÁ¨Àº µ¶¸³ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ(DMC, Independent Data Monitoring Commitee)¿Í Æå»çº¤ °£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(PHOCUS)ÀÇ ¹«¿ë¼º Æò°¡ °ü·Ã ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú ÀÓ»ó½ÃÇè Áß´ÜÀ» ±Ç°í¹Þ¾Ò´Ù°í Áö³­ 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº DMC·ÎºÎÅÍ ±Ç°í¹ÞÀº »çÇ×À» ¹Ì±¹ FDA¿¡ º¸°íÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¹® ´ëÇ¥´Â ÀÓ»ó½ÃÇè Áß´Ü ±Ç°í°¡ ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ °á°ú¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

¹® ´ëÇ¥´Â ¡°2aÀÓ»ó¿¡¼­ÀÇ Ç׾ϹÙÀÌ·¯½º È¿´É°ú ¿ÜºÎ Àü¹®°¡µéÀÇ ÀÇ°ß, Ç׾ϹÙÀÌ·¯½º·Î ¸ÕÀú½ÂÀιÞÀº ÀÓ¸®Á÷ µîÀÇ »ç·Ê¸¦ ºÃ±â¿¡ ¹«¿ë¼º Åë°ú¸¦ ¹Ï¾î ÀǽÉÄ¡ ¾Ê¾Ò´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

±×·¯¸é¼­ ¡°ÀÓ»ó3»ó Á¶±âÁ¾·á´Â Æå»çº¤ÀÇ ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ï¸ç Ç׾ϹÙÀÌ·¯½º¿Í Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ º´Çà¿ä¹ýÀÇ Ä¡·á À¯ÀǼºÀ» È®º¸ÇÏÁö ¸øÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù¡±¶ó¸é¼­ ¡°Áö±Ýµµ Æå»çº¤ÀÇ Ç׾ϴɷ¿¡ ´ëÇÑ È®°íÇÑ ¹ÏÀ½À» °®°í ÀÖ´Ù¡±¶ó°í Çß´Ù.

½Å¶óÁ¨Àº ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ½Å¶óÁ¨ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº ÇöÀç ´Ù¾çÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

¹® ´ëÇ¥´Â ¡°Æå»çº¤À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ Ãʱâ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ °¡´É¼ºÀ» Á÷Á¢ È®ÀÎÇß´Ù. ¾ÕÀ¸·Î º´¿ë ÀÓ»ó¿¡ ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. Æå»çº¤ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó¿¡ ¿¹Á¤µÆ´Ü ¿¹»êÀº ½Å±Ô ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÀÓ»ó µî¿¡ ÅõÀÔÇÏ°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.

Æå»çº¤ÀÇ ±â¼úÀÌÀüµµ Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁöµµ ³»ºñÃÆ´Ù.

¹® ´ëÇ¥´Â ¡°ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ÀÏÁ¤¼öÁØ È®º¸ µÇ´Â´ë·Î ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÀ» ÁøÇàÇÏ°Ú´Ù¡±¶ó¸é¼­ ¡°°£¾Ï °á°ú¿Í´Â ¹«°üÇÏ°Ô Å¸ÀûÀÀÁõ º´¿ëÀÓ»óÀÇ È¿´Éµ¥ÀÌÅÍ°¡ ¿ì¼öÇÒ °æ¿ì ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í ±â´ëÇß´Ù.

ÀÌ¾î ¡°°£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»óÀÇ Á¶±â Á¾·á¿¡ ´ëÇØ ÀÓÁ÷¿ø ÀüºÎ¸¦ ´ëÇ¥ÇØ À¯°¨ÀÇ ¸»¾¸À» µå¸®¸ç ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡ ³¢Ä¥ ¿µÇâ¿¡ ´ëÇؼ­µµ ¸·ÁßÇÑ Ã¥ÀÓ°¨À» Åë°¨ÇÑ´Ù¡±¸é¼­ ¡°¾ÕÀ¸·Î Æå»çº¤ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°øÀ» À§ÇØ ÀÓÁ÷¿ø ¸ðµÎ °¢°íÀÇ ½ÉÁ¤À¸·Î ¸ÅÁøÇÏ°Ú´Ù¡±¶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ (1000@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.