24.10.05 (Åä) 00:25

Dailypharm

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ÁÖ»çÁ¦ DMF Àǹ«È­ ¿ÏÈ­...ÅðÀå¹æÁö¾à µî ´ë»ó¼­ Á¦¿Ü
±è¹Î°Ç ±âÀÚ 2018-05-15 06:30:40
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½Ä¾àó ÇàÁ¤¿¹°í...¼öÀÔ ¿ø·á¾à Á¦Á¶Áõ¸í¼­ Àǹ«Á¦Ãâµµ °³¼±

¿À´Â 6¿ù 4ÀϱîÁö ¾÷°è ÀÇ°ßÁ¶È¸ ½Ç½Ã


¿ø·áÀǾàÇ° ½Å°íÁ¦µµ(Drug Master File, DMF)°¡ Áö³­ÇØ ¸»ºÎÅÍ ÁÖ»çÁ¦ Àü ¼ººÐ±îÁö È®´ëµÅ ¿ÃÇØ º»°ÝÀûÀ¸·Î Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ°À̳ª ¿µ¾ç¼Ò º¸±ÞÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÁÖ»çÁ¦°¡ DMF ´ë»ó¿¡¼­ Á¦¿ÜµÈ´Ù.

¶Ç ¼öÀÔ ¿ø·á¾àÀÇ Çʼö Á¦Ãâ ¹®¼­ÀÎ Á¦Á¶Áõ¸í¼­¸¦ ¾÷ü°¡ ¼±Åÿ¡ µû¶ó Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦µµ ¿ÏÈ­°¡ ÃßÁøµÈ´Ù.

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À̹ø ÇàÁ¤¿¹°í´Â DMF µî·Ï ´ë»ó ÁÖ»çÁ¦¸¦ Ä¡·á ¸ñÀû Á¦Á¦·Î ÇÑÁ¤ÇÏ´Â ÇÑÆí, ÁÖ»çÁ¦ DMF µî·ÏÀÌ ¾ÈÁ¤È­µÉ ¶§±îÁö ÁÖ¼ººÐ(¿µ¾ç¼Ò µî) ÀÚü¿¡ ¿µ¾çº¸±Þ ¸ñÀûÀÎ Á¦Á¦´Â DMF ´ë»ó¿¡¼­ º¸·ùÇϵµ·Ï ÇÏ´Â µî Á¦µµ¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î Á¤ºñÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.

ÁÖ¿ä³»¿ëÀ» »ìÆ캸¸é ¸ÕÀú DMF µî·Ï ½ÅûÀ» ÇÒ ¶§ ¼öÀÔ¿ø·á¾àÀÇ °æ¿ì ÇöÀç ¹Ýµå½Ã Á¦Á¶Áõ¸í¼­¸¦ Á¦ÃâÇϵµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀ» ¾÷ü°¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¼±µÈ´Ù.

¶ÇÇÑ ÁÖ»çÁ¦ DMF Áß¿¡¼­ Åð¹æ¾à°ú ¿µ¾ç¼Ò º¸±ÞÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â Á¦Á¦ÀÇ °æ¿ì DMF µî·Ï ´ë»ó¿¡¼­ Á¦¿ÜµÈ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½Ä¾àó´Â Ç×»ý¹°ÁúÁ¦Á¦ µî ÀÌ¹Ì Çã°¡µÈ Á¦Á¶¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¿ø·á¾àÀÇ °æ¿ì¿¡µµ DMF ´ë»ó ¿ø·á¾àÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ºÎÄ¢À» Á¶Á¤ÇÑ´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È)¿¡ ´ëÇØ ¿À´Â 6¿ù 4ÀϱîÁö ¾÷°è ÀÇ°ßÀ» Á¶È¸ÇÏ°í ƯÀÌ»çÇ×ÀÌ ¾øÀ» °æ¿ì ¿ø¾È´ë·Î °í½ÃÇÏ¸ç °í½ÃÇÑ ³¯ºÎÅÍ ½ÃÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇÑÆí DMF´Â ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶¼Ò¿Í ½Ã¼³³»¿ª, ºÒ¼ø¹°, ÀÜ·ùÀ¯±â¿ë¸Å, °øÁ¤°ü¸®, Æ÷ÀåÀçÁú, ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇèÀÚ·á µî Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® »ó¼¼ÀڷḦ ½Ä¾àó¿¡ Á¦ÃâÇØ ¾ÈÀü¼º°ú Ç°ÁúÀ» ´ãº¸Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ Á¦µµ´Ù. ½Ä¾àó´Â Áö³­ÇØ 12¿ù 25ÀÏ ÁÖ»çÁ¦ Àü¼ººÐ±îÁö ´ë»óÀ» È®´ëÇØ °ü¸®¸¦ °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
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´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

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    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

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    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

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    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

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  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

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  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2018.05.15 11:50:23 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

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    ¿µ¾çº¸±Þ ¸ñÀûÀÎ Á¦Á¦°¡ ¸î°³³ª µÈ´Ù°í Àüü ³»¿ëÀ» ±â»çÈ­ÇØ ÁÖ¼¼¿ä. °í½Ã °³Á¤¾ÈÀÇ °¡Àå Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀº ±âÇã°¡ Á¦Ç° Áß Ç×»ý¹°Áú ÁÖ»çÁ¦ÀÇ °æ¿ì DMF¸¦ 19³â 12¿ù 31ÀϱîÁö µî·ÏÇؾߵȴٴ ºÎºÐÀÎ °Í °°Àºµ¥¿ä. Á¦¸ñÀÌ ÁÖ»çÁ¦ DMF µî·Ï °­È­ Á¤µµ·Î Ç¥ÇöµÇ¾î¾ßÁÒ.

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Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,901
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 24,000 22,000 2,000 22,667
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,108
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 6,850
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,177
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 4,500 4,000 500 4,117
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,000 500 650
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,845
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,457
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,000 1,000 4,567
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,741
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,172
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,272
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 12,500 11,000 1,500 11,481
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,372
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,500 1,000 500 1,078
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,014
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,189
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(1¹Ú½º) 3,000 3,000 0 3,000
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 8,000 7,000 1,000 7,926
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ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 51,200
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Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 101,667
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±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
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¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 5,500 4,500 1,000 4,722
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 31,951
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ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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