25.04.12 (Åä) 04:27

Dailypharm

X
Ÿ±×¸®¼Ò, FDA 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀΡ¦¿¬¸ÅÃâ 3Á¶ Àü¸Á
¾È°æÁø ±âÀÚ 2018-04-23 12:21:19
Ÿ±×¸®¼Ò, FDA 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀΡ¦¿¬¸ÅÃâ 3Á¶ Àü¸Á
¾È°æÁø ±âÀÚ 2018-04-23 12:21:19
ÀϺ», À¯·´¿¡¼­µµ ½ÂÀÎÀýÂ÷ ÁøÇà Áß¡¦"ÇϹݱâ ÃÖÁ¾ Å뺸 ¿¹»ó"



¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Ÿ±×¸®¼Ò'(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)°¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ 1Â÷Ä¡·áÁ¦·Î ½Â°ÝµÆ´Ù.

·ÎÀÌÅÍ µî ´Ù¼ö ¿Ü½Åµé¿¡ µû¸£¸é, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Áö³­ 18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA(¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ EGFR(»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü) µ¹¿¬º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÏ´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚÀÇ 1Â÷¾àÁ¦·Î »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¿¢¼Õ(exon) 19¹ø À¯ÀüÀÚ¿¡ °á¼ÕÀÌ Àְųª ¿¢¼Õ 21¹ø À¯ÀüÀÚ¿¡¼­ L858R º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ °æ¿ì 'Ÿ½ê¹Ù(¿¤·ÎƼ´Õ), ÀÌ·¹»ç(Á¦ÇÇƼ´Õ)' µî°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àǹ̴Ù.

¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ÃøÀº Ÿ±×¸®¼Ò°¡ 30¾ï ´Þ·¯(¾à 3Á¶)ÀÇ ¿¬¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÒ °ÍÀ̶õ ±â´ë°¨À» ³»ºñÄ¡°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ ÃÊ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ °æ¿µ½ÇÀû¿¡ µû¸£¸é Ÿ±×¸®¼Ò´Â Áö³­ÇØ 9¾ï5500¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶)ÀÇ ¿¬¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù.

À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ëÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ FLAURA 3»óÀÓ»ó(NEJM 2018;378:113-125)Àº Àü ¼¼°è 30°³±¹ 556¸íÀÇ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ±âÁ¸ 1Â÷Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÆ´ø EGFR Ƽ·Î½ÅÅ°³ª¾ÆÁ¦¾ïÁ¦Á¦(TKI) Ÿ½ê¹Ù, ÀÌ·¹»ç Åõ¿©±º°ú Ÿ±×¸®¼Ò Åõ¿©±ºÀ» 1:1·Î ³ª´² ºñ±³ÇÑ °á°ú Ÿ±×¸®¼Ò Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 18.9°³¿ù·Î È®ÀεƴÙ. PFS°ªÀÌ 10.2°³¿ù·Î Áý°èµÈ ´ëÁ¶±ºÀÇ ±â·ÏÀ» ¿ùµîÈ÷ ¶Ù¾î³Ñ´Â ¼öÄ¡´Ù.

°´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº Ÿ±×¸®¼Ò±ºÀÌ 77%, ´ëÁ¶±ºÀÌ 69%¿´°í ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£Àº °¢°¢ 17.6°³¿ù°ú 9.6°³¿ù·Î È®ÀεȴÙ. 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Ÿ±×¸®¼Ò±ºÀÌ 34%, ´ëÁ¶±ºÀÌ 45%·Î Ÿ±×¸®¼Ò±º¿¡¼­ ³·¾Ò´Ù.

ÇöÀç 'Ÿ±×¸®¼Ò'´Â À¯·´°ú ÀϺ»¿¡¼­µµ 1Â÷¾àÁ¦ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀڷḦ Á¦ÃâÇÑ µÚ °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ¿Ã ÇϹݱâ Áß ÃÖÁ¾ °á·ÐÀÌ µµÃâµÇ¸®¶õ Àü¸ÁÀ¸·Î, À¯ÇѾçÇàÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ µ¿°è¿­ Æó¾Ï ½Å¾à(YH25448)°ú ÇâÈÄ °æÀï °¡´É¼ºµµ ¿³º¸ÀδÙ. Âü°í·Î À¯ÇѾçÇàÀº ´Ù°¡¿À´Â 6¿ù ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO 2018)¿¡¼­ YH25448ÀÇ ÀÓ»ó1»ó °á°ú¸¦ °ø½Ä ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù´Â °èȹÀ» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.

´Ù¸¸ ±¹³»¿¡¼± ¾ÆÁ÷ 1Â÷Ä¡·áÁ¦ Çã°¡ ½Ã±â¸¦ °¡´ÆÇϱâ Èûµç »óȲÀÌ´Ù. Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« °ü°èÀÚ´Â "Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ 1Â÷Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ ¿¬±¸ °á°ú°¡ È®º¸µÆ°í, FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¸¸Å­ ±¹³»µµ ÀûÀÀÁõ È®´ë½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ½ÃÁ¡Àº Á¤ÇØÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 0
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.