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※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 데일리팜 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.
※기타 문의 사항은 데일리팜 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 dailypharm@dailypharm.com입니다.
말도 안되는 소리
최대한 의무 고용이 있어야 한다
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--- 약사 의무고용 폐지 라 ---
의약품 제조관리자, 약사 의무고용 폐지 식약청 지정기관서만 생동시험 가능 복지부, 약사법일부법률개정안 입안예고 약사와 한약사로 국한되었던 의약품 제조관리자 자격이 관련분야 기술자로 확대된다. 또한 의약품 품목허가와 관련된 생물학적동등성 등의 자료를 식약청이 지정된 기관에서만 자료를 발급받을 수 있다. 보건복지가족부는 이와 같은 내용을 골자로 하는 약사법일부개정법률안을 25일자로 입안예고하고 오는 8월 14일까지 관련 단체 등에서 의견을 받는다고 24일 밝혔다. 이번에 개정된 내용에는 제조관리자 자격요건을 약사와 한약사로 국한됐던 것을 제품 특성에 맞는 관련 분야 기술자로 확대했다. 또한 의약품과 의약외품 제조업을 동일한 장소에서 함께 진행하는 경우에는 의약품관리자가 의약외품에 관한 관리도 함께 하도록 했다. 이에 대해 복지부 측은 "제품특성에 맞는 기술자가 제조업무를 맡게 돼 기술자의 고용을 극대화할 수 있게 되는 것은 물론, 약사와 한약사의 의무고용으로 인한 기업의 부담을 해소할 수 있게 됐다"고 설명했다. 이와 함께 의약품 품목허가를 받을 때 필요한 비임상시험, 임상시험, 생물학적동등성시험 시험성적서 자료를 식약청이 지정한 기관에서 받도록 했다. 만약 이들 기관이 시험성적서를 거짓으로 발급하거나 준수사항을 지키지 않으면 지정을 취소하고 시험업무 정지를 받게 된다. 또한 의약품 허가신청와 임상시험 승인 신청 전에 자료 작성 등을 식약청장으로 부터 사전상담을 받을 수 있도록 했다. 의약품 품목허가를 받거나 임상시험을 실시하기 전에 의뢰인은 허가와 승인, 신고 등에 필요한 자료 작성기준에 관해 식약청장에게 사전상담을 신청하고 상담결과는 신청인에게 문서로 통보토록 했다. 이와 함께 임상시험 신고제가 도입돼 일부 임상시험에 대해서는 식약청에 임상시험 신고서만 제출하면 승인 등의 절차 없이 바로 임상시험이 가능하게 됐다. 원료의약품에 대해서도 등록제를 도입, 등록된 원료의약품의 성분과 명칭, 제조방법 등에 식약청에 등록하고 그 등록된 원료의약품을 사용해 의약품을 제조하려면 제조허가신청에서 원료의약품 자료제출을 면제받을 수 있도록 했다.
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자꾸 뻬려고
복지부가 MB때문에 자꾸 배려고 애쓰는 구나...
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원래 할려고 했던건데
국회 통과가 안되어서 그런거지 다 준비 하고 있었을텐데
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슬그머니 고용의무를 폐지
의약외품도 의약품에 준한건데
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누구 발상인지는 몰라도
. 생동시험기관 지정·원료의약품 등록제 도입 복지부, 약사법 개정 추진… 의약외품 업소 약사 의무고용 폐지 를 한다고 약사가 제조를 하지 않으면 누가 약을 제조 생산하느냐가 ?
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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2024년 12월)
서울 동부지역 약국 70곳 |
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| 제품명 | 최고 | 최저 | 가격차 | 평균 |
| 훼스탈플러스정(10정) | 3,500 | 2,300 | 1,200 | 3,051 |
| 삐콤씨정(100정) | 25,000 | 22,000 | 3,000 | 23,560 |
| 아로나민골드정(100정) | 30,000 | 26,000 | 4,000 | 29,000 |
| 마데카솔케어연고(10g) | 800 | 5,300 | -4,500 | 7,022 |
| 후시딘연고(5g) | 5,500 | 4,000 | 1,500 | 5,193 |
| 겔포스엠현탁액(4포) | 5,000 | 3,900 | 1,100 | 4,503 |
| 둘코락스에스정(20정) | 6,500 | 6,500 | 0 | 6,500 |
| 지르텍정(10정) | 6,000 | 4,500 | 1,500 | 5,118 |
| 게보린정(10정) | 4,000 | 3,000 | 1,000 | 3,577 |
| 비코그린에스(20정) | 5,000 | 3,500 | 1,500 | 4,663 |
| 펜잘큐정(10정) | 3,500 | 2,300 | 1,200 | 2,836 |
| 까스활명수큐액(1병) | 1,200 | 1,000 | 200 | 1,170 |
| 풀케어(3.3ml) | 27,000 | 22,000 | 5,000 | 25,846 |
| 오라메디연고(10g) | 7,000 | 5,500 | 1,500 | 6,431 |
| 케토톱플라스타(34매) | 13,000 | 10,000 | 3,000 | 11,495 |
| 노스카나겔(20g) | 22,000 | 18,000 | 4,000 | 20,722 |
| 베나치오에프액(1병) | 1,000 | 1,000 | 0 | 1,000 |
| 머시론정(21정) | 10,000 | 8,000 | 2,000 | 9,519 |
| 닥터베아제정(10정) | 3,500 | 3,000 | 500 | 3,247 |
| 판콜에스내복액(1박스) | 3,500 | 2,500 | 1,000 | 3,122 |
| 테라플루나이트타임(6포) | 9,500 | 7,000 | 2,500 | 8,642 |
| 비멕스메타정(120정) | 60,000 | 45,000 | 15,000 | 55,864 |
| 탁센연질캡슐(10캡슐) | 3,000 | 2,500 | 500 | 2,905 |
| 임팩타민프리미엄(120정) | 60,000 | 45,000 | 15,000 | 50,500 |
| 복합우루사(60캡슐) | 30,000 | 25,000 | 5,000 | 27,864 |
| 비판텐연고(30g) | 12,000 | 10,000 | 2,000 | 11,735 |
| 텐텐츄정(120정) | 25,000 | 18,000 | 7,000 | 22,239 |
| 아렉스대형(6매) | 4,000 | 3,000 | 1,000 | 3,398 |
| 판시딜캡슐(270캡슐) | 120,000 | 90,000 | 30,000 | 104,333 |
| 벤포벨정B(120정) | 60,000 | 60,000 | 0 | 60,000 |
| 그날엔(10정) | 3,000 | 2,500 | 500 | 2,700 |
| 이지엔6이브(10정) | 3,500 | 2,500 | 1,000 | 2,966 |
| 광동 경옥고(60포) | 230,000 | 200,000 | 30,000 | 218,000 |
| 아이톡점안액 | 12,000 | 9,000 | 3,000 | 10,359 |
| 이가탄에프캡슐(60캡슐) | 27,000 | 22,000 | 5,000 | 23,940 |
| 메이킨큐(20정) | 6,000 | 4,500 | 1,500 | 4,931 |
| 인사돌플러스정(100정) | 35,000 | 30,000 | 5,000 | 32,329 |
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