25.03.16 (ÀÏ) 00:32

Dailypharm

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¾ÆÀÌÅ¥¾î, ÀüºÏ ¿ÏÁÖ¿¡ cGMP °øÀå Âø°ø
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ 2017-05-23 09:29:09
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µµ³×ÆäÁú ÆÐÃëÁ¦ FDA ½ÂÀÎ °¡¼ÓÈ­...±âÁ¸ ¾È¼º°øÀ庸´Ù »ý»ê·® 8¹è Áõ°¡



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µµ³×ÆäÁú ÆÐÃëÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» À§Çؼ­´Â °øÀå¿¡ ´ëÇÑ ÇØ´ç ÀÎÁõ(cGMP; current Good Manufacturing Practice)À» ÇʼöÀûÀ¸·Î ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¿¬³» ¿Ï°øµÉ ¿ÏÁÖ °øÀåÀº cGMPÀÎÁõÀ» ÃëµæÇØ µµ³×ÆäÁú ÆÐÃëÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ¹ß¸Å¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¿À´Â 2019³â ¹Ì±¹ FDA¿¡ NDA(New Drug Application, ½Å¾à Çã°¡ ½Åû) Á¦Ãâµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â ÇöÀç ±¹³» ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ µµ³×ÆäÁú(¾ËÇÁÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸ÅÁõ»ó Ä¡·áÁ¦)ÀÇ ÆÐÃëÁ¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çѱ¹, È£ÁÖ, ´ë¸¸, ¸»·¹ÀÌ½Ã¾Æ 4°³±¹ 588¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀ̸ç ÀÓ»ó 3»ó Åë°ú ÈÄ 2020³â »ó¹Ý±â ±¹³» Á¦Ç° ¹ß¸Å¸¦ ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â ±¹³» ¾÷ü·Î¼­´Â ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ µµ³×ÆäÁú ¼ººÐÀÇ ¾à¹°À» ÆÐÃëÁ¦·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇÒ °æ¿ì ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè Åë°ú¸¸À¸·Îµµ Çã°¡ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ´äº¯À» ¹Þ¾Æ ³õÀº »óÅ´Ù. µû¶ó¼­ 2020³â ±¹³» ¹ß¸Å¿Í µ¿½Ã¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡µµ ¹ß¸Å°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»çÃø ¼³¸íÀÌ´Ù.

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ÇÑÆí, ¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â °æÇÇ ¾à¹°Àü´Þ½Ã½ºÅÛ TDDS(Transdermal Drug Delivery System) Àü¹®¾÷ü·Î¼­ µµ³×ÆäÁúÀÇ ÆÐÃëÁ¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÁøÇàÁßÀÎ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Áß±¹ ÃÖ´ë ÀǾà±×·ìÀÎ ½Ã³ëÆÊ »êÇÏ '±¹¾à±×·ìõ¸ñÈ£¾à¾÷À¯ÇÑ°ø»ç'¿Í Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ(Joint Venture) ¼³¸³ ¾÷¹«Çù¾à(MOU) ü°áÀ» ÇÏ´Â µî ÇöÀç Àû±ØÀûÀÎ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» ÃßÁø Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ (hooggasi2@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

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¼øÀ§ »óÇ°¸í Ƚ¼ö
1 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(10Á¤) 23424
2 ±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾× 11788
3 ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾× 13131
4 ÆÇÇǸ°Å¥¾× 10393
5 ¸®Áêºñ³Ø½ºÅ©¸² 1025
6 ¾ÖÅ©³íÅ©¸² 4776
7 ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(40¸Å) 3671
8 ³ë½ºÄ«³ª°Ö 20g 2210
9 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÇÁ¸®¹Ì¾öÁ¤(120Á¤) 900
10 ¸Æ½ºÄܵå·ÎÀÌƾ1200 360
11 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®Ä¡¾à120g 2898
12 º¥Æ÷º§S¿¡½ºÁ¤ 670
13 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 30g 3139
14 ŸÀÌ·¹³îÁ¤500mg(30Á¤) 3803
15 ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶*3) 1216
16 ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 1299
17 ÄÝ´ë¿ø ÄÚÇÁÅ¥½Ã·´ 7125
18 º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×75ml 7208
19 Ź¼¾ ¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 8469
20 ¸á¶óÅä´×Å©¸² 1334
21 µÑÄÚ¶ô½º-¿¡½ºÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1756
22 ¾ÖÅ©¸°°Ö 2162
23 ÈĽõò¿¬°í10g 3377
24 µ¿¾ÆD-ÆÇÅ׳°í 2564
25 ÅÙÅÙÃòÁ¤(10Á¤) 8455
26 ±¤µ¿¿øÅÁ 5915
27 °Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4530
28 ÀÕÄ¡ÆäÀ̽ºÆ®ÇÇÅæÄ¡µå150g 1493
29 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 2802
30 À¯ÇѺñŸ¹ÎCÁ¤1000mg 1239
31 ±¤µ¿°æ¿Á°í 213
32 Ź¼¾ ¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 2693
33 ÈĽõò¿¬°í5g 4076
34 Å׶óÇÃ·ç ³ªÀÌƮŸÀÓ 2456
35 ½Å½ÅÆĽº¾Æ·º½º ´ëÇü 2886
36 Àλ絹Ç÷¯½º(100Á¤) 668
37 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í10g 2979
38 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöŹ¾×50ml(õ¿¬»çÇâ) 826
39 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øÇöŹ¾×50ml(¿µ¹¦Çâ) 1193
40 Å¥¸³¿¬°í8g 2639
41 ŸÀÌ·¹³îÄݵ忡½ºÁ¤ 4574
42 ¿ÀÅ¥½Ã½ºÁ¡¾È¾×0.5ml*60°³ 1186
43 ÄÝ´ë¿ø ³ëÁîÅ¥¿¡½º½Ã·´ 4706
44 ÄÝ´ë¿øÄݵåÅ¥½Ã·´ 4554
45 ¸ðµåÄÝ¿¡½º¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 5163
46 ¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 611
47 ³ë½ºÄ«³ª°Ö10g 1558
48 ¸Ó½Ã·ÐÁ¤ 1692
49 ¹éÃʽ÷´Ç÷¯½º 2814
50 Å׶óÇ÷ç Äݵå&ÄÚÇÁ ³ªÀÌÆ® 1408
51 ÄÉÆèÇöó½ºÅ¸ 2906
52 ºñ¸Æ½º¸ÞŸºñÁ¤ 323
53 Áö¸£ÅØÁ¤ 2665
54 ¸ÞÀÌŲťÀå¿ëÁ¤(40Á¤) 1414
55 °ÖÆ÷½º¿¤ÇöŹ¾×(6Æ÷) 2280
56 ÀÕÄ¡ ÇÁ·ÎÆú¸®½º 962
57 Åõ¿¢½ººñÆ®¸®ÇÃÁ¤ 255
58 ¸¶±×ºñ¸Æ½º¿¬Áúĸ½¶ 325
59 ¿ÀÆ®¸®ºó¸àÅç0.1%ºÐ¹«Á¦ 1266
60 ŸÀÌ·¹³î8½Ã°£À̾˼­¹æÁ¤ 3901
61 Àλ絹Á¤(100Á¤) 540
62 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×¼ø ¾÷ 2498
63 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ´ëÇü 2047
64 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×Äð ¾÷ 2544
65 ±¤µ¿½ÖÈ­ÅÁ 4230
66 ÇÁ·»Áî¾ÆÀ̵å·ÓÁ¡¾È¾×ÄðÇÏÀÌ ¾÷ 2409
67 ¼ÒÇÏÀÚÀÓÇ÷¯½ºÁ¤ 4172
68 Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(270Á¤) 194
69 ¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í 6g 2835
70 ·Î°ÔÀÎÆû60g(3°³) 171
71 ´ÏÄÚ·¹Æ®²­ 2mg (Äð¹ÎÆ®Çâ) 706
72 ÀÌÁö¿£6À̺꿬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 4318
73 ¿ëÇ¥¿ìȲû½É¿ø¾× 50ml(¹«½ºÄÜ, º¯¹æ) 1138
74 Ź¼¾·¹À̵ð¿¬Áúĸ½¶ 3132
75 ÄÚ¾ØÄ𠳪Àß½ºÇÁ·¹ÀÌ 1268
76 ºñÆÇÅÙ¿¬°í 100g 517
77 ±¤µ¿¿ìȲû½É¿øȯ(»çÇâ) 210
78 ¸¶µ¥Ä«¼Ö°Ö 1454
79 ½Å½ÅÆĽº¾Æ·º½º ÁßÇü 2689
80 ¸®¾ÈÁ¡¾È¾× 720
81 ¾ÈƼǪ¶ó¹Î ´õºíÆÄ¿ö ÁßÇü 1851
82 ÄÚ¸ÞÅ°³ªÄ¸½¶ 2405
83 ÀÌÁö¿£6ÇÁ·Î¿¬Áúĸ½¶(30ĸ½¶) 1506
84 Ä«¸®ÅäÆ÷ÅÙ¿¬Áúĸ½¶(100ĸ½¶) 193
85 Á¶¾ÆÆË(10¸Å) 1615
86 ÈѽºÅ»Ç÷¯½ºÁ¤ 2909
87 Ä«¸®ÅäÆ÷ÅÙ¿¬Áúĸ½¶(60ĸ½¶) 280
88 ¿ë°¢»êÄð°ú¸³(º¹¼þ¾ÆÇâ,18Æ÷) 1521
89 ¼¼ºñŸºñ°Ö 974
90 ´ë¿õ¿ì·ç»ç¿¬Áúĸ½¶(120ĸ½¶) 318
91 ¾×Ƽ¸®¹ö¸ð´×¿¬Áúĸ½¶ 228
92 ºñ¸Æ½º¸ÞŸÁ¤ 248
93 ·ÎÅ侾ťºê ¾ÆÄí¾ÆÂ÷Áö12ml 1890
94 ±Â¸ð´×¿¡½º°ú¸³ 1226
95 Ä¡¼¾Ä¸½¶(120ĸ½¶) 244
96 ´ºº£ÀÎ¾× 527
97 ½ºÆ¼¸ð¸°¿¡½ºÅ©¸²10g 1337
98 Æ®¸®½Ï200mg(10Á¤) 3165
99 ÄÝ´ë¿øÅ°Áî³ëÁî¿¡½º½Ã·´ 2544
100 ¸¶±×ºñ½ºÇÇµå ´õºí¾×¼Ç 737
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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