25.02.05 (¼ö) 20:55

Dailypharm

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'Ƽ½ëÆ®¸¯' ³¯°³ ´Þ¾Ò´Ù¡¦ µ¿¹ÝÁø´Üµµ FDA Åë°ú
¾È°æÁø ±âÀÚ 2016-11-07 12:14:51
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·Î½´, 'º¥Å¸³ª PD-L1 ºÐ¼®' Æó¾Ï¡¤¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ´ë»ó Çã°¡



¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °£ ´ë°á±¸µµ°¡ Á¶±Ý¾¿ ¸íÈ®ÇØÁ®°£´Ù.

#·Î½´ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿) Åõ¿© ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â µ¿¹ÝÁø´Ü °Ë»ç¸¦ Çã°¡ ¹ÞÀ¸¸ç ź·ÂÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

·Î½´´Â °ú°Å Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î PD-L1 ¹ßÇöÀ²À» È®ÀÎÇÏ´Â º¸¿ÏÀûÀÎ Áø´Ü±â¹ýÀÎ º¥Å¸³ª PD-L1 ºÐ¼®(VENTANA PD-L1 Assay)ÀÌ Áö³­´Þ 27ÀÏÀÚ·Î(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í °øÇ¥Çß´Ù.

º¥Å¸³ª PD-L1 ºÐ¼®(SP142)Àº º¥Å¸³ª º¥Ä¡¸¶Å© ¿ïÆ®¶ó(VENTANA BenchMark ULTRA)¶ó´Â ÀÚµ¿ ¸é¿ªÁ¶Á÷È­Çп°»öÀåºñ¸¦ ÀÌ¿ëÇØ Á¾¾ç¼¼Æ÷¿Í ¸é¿ª¼¼Æ÷ 2°¡Áö¸¦ ¸ðµÎ ¿°»öÇÑ µÚ PD-L1 ¹ßÇö Á¤µµ¸¦ ÆľÇÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ °Ë»ç¹æ¹ýÀÌ´Ù.

ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ PD-L1 ¹ßÇö ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÔÀ¸·Î½á Ƽ½ëÆ®¸¯ Åõ¿©·Î ÀÎÇÑ »ýÁ¸ ÇýÅÃÀ» °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ´Â µ¥ ÁÖ¸ñÇ¥¸¦ µÐ´Ù. ±× ¿Ü Ƽ½ëÆ®¸¯ Åõ¿© ÇýÅÃÀ» º¼ ¼ö ÀÖ´Â ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ¿ëµµ·Îµµ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.

 ¡ã PD-L1 ¾ç¼ºÀ¸·Î ¿°»öµÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Á¶Á÷(10X). Ãâó: PR Neswire
·Î½´¿¡ µû¸£¸é, º¥Å¸³ª PD-L1 ºÐ¼®À» ½ÃÇàÇßÀ» ¶§ ¾ç¼ºÀ¸·Î È®ÀÎµÈ Á¾¾ç¼¼Æ÷ ºñÀ²ÀÌ 50% ÀÌ»óÀ̰ųª Á¾¾çħÀ± ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ 10% ÀÌ»óÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڴ Ƽ½ëÆ®¸¯ Åõ¿© ÈÄ Àüü »ýÁ¸±â°£ÀÌ ´Ã¾î³ª´Â °æÇâÀ» º¸¿´´Ù.

¶ÇÇÑ Á¾¾çħÀ± ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ 5% ÀÌ»óÀÎ ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾Ï ȯÀڴ Ƽ½ëÆ®¸¯ Åõ¿© ÈÄ Á¾¾ç¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ Áõ°¡µÆ´Ù´Â ÀÓ»ó °á°úµµ È®º¸µÈ »óÅ´Ù.

·Î½´ÀÇ ¾Ø ÄÚ½ºÅÚ·Î(Ann Costello) Á¶Á÷Áø´ÜºÎ¼­ÀåÀº ¼º¸í¼­¸¦ ÅëÇØ "º¥Å¸³ª PD-L1 ºÐ¼®±â¹ý°ú Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÌ ÇÔ²² Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ½¿¡ µû¶ó ÀÓ»óÇöÀå¿¡¼­ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·á°¡À̵带 Á¦½ÃÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

Àü ¼¼°è °¢±¹¿¡ À§Ä¡ÇÑ ½ÇÇè½Ç¿¡ º¥Å¸³ª º¥Ä¡¸¶Å© ¿ïÆ®¶ó ÀåºñÀÇ º¸±ÞÀÌ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ¾î, PD-L1 °Ë»ç °á°ú°¡ ³ª¿À±â±îÁö ¼Ò¿ä½Ã°£ÀÌ ´ÜÃàµÇ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ȯÀÚ Á¢±Ù¼ºµµ ´õ¿í °³¼±µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

Åë°è¿¡ µû¸£¸é, Àü ¼¼°è ÁÖ¿ä ¾Ï»ç¸Á¿øÀÎÀ¸·Î Áö¸ñµÇ´Â Æó¾ÏÀº ¸Å³â »õ·Ó°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â ¾ÏÁ¾ÀÇ 12.9%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¸ç ¿¬°£ 159¸¸°ÇÀÇ »ç¸Á°Ç¼ö°¡ Áý°èµÈ´Ù. ±× Áß ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº Àüü Æó¾ÏÀÇ 85%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí ·Î½´´Â ¹Ì±¹À» ÇʵηΠƼ½ëÆ®¸¯ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ³ª¸ÓÁö ´Ù¸¥ ±¹°¡µé¿¡¼­µµ º¥Å¸³ª PD-L1 ºÐ¼®°Ë»çÀÇ Çã°¡¸¦ Áö¼ÓÇسª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀϹݾà ÆǸŰ¡°Ý Á¤º¸(2025³â 02¿ù)
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Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,667
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,821
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,500 1,500 7,593
°ÖÆ÷½º¿¥ÇöŹ¾×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,855
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 6,500 6,500 0 6,500
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,259
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,500 500 3,744
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,729
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,000 2,000 6,713
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 11,800 1,200 12,483
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 21,094
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,500 1,500 9,801
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,250
Å׶óÇ÷糪ÀÌƮŸÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,470
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 65,000 55,000 10,000 59,385
Ź¼¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 3,000 0 3,000
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 45,000 15,000 54,375
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 25,000 5,000 27,964
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,810
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 23,000 2,000 24,668
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,500
Æǽõôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 98,000 22,000 112,667
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 60,000 10,000 64,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,047
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 217,667
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,115
ÀÌ°¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 27,000 23,000 4,000 24,174
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,153
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 31,000 6,000 33,939
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,000 2,500 500 2,959
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 3,000 500 3,361
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,000 4,500 500 5,358
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,258
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 25,000 2,000 25,600
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,148
Àüüº¸±â



ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆı¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |Æѽº : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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